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Faisabilité de l'huile d'olive pour réduire la douleur faciale de la névralgie du trijumeau

7 juin 2024 mis à jour par: University of Florida

Réduire la douleur faciale avec un régime enrichi en huile d'olive : une étude de faisabilité

Il s'agit d'un essai contrôlé parallèle, sans aveugle, de 16 semaines visant à déterminer la faisabilité et l'efficacité potentielle d'une intervention diététique à base d'huile d'olive pour soulager la douleur faciale causée par la névralgie du trijumeau de type 1 (TGN).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur de la névralgie du trijumeau (TGN) est débilitante et imprévisible. L'atténuation de l'intensité ou de la fréquence à quelque degré que ce soit améliorera la qualité de vie des personnes concernées. Les traitements médicaux actuels pour le TGN ne sont souvent pas efficaces. Dans certains cas, la douleur est le résultat d'une dégénérescence de la myéline. Si le régime alimentaire peut fournir les éléments de base de la repousse de la myéline, les chercheurs pourraient alors être en mesure de réduire la douleur faciale en soutenant la gaine nerveuse de la myéline.

Des études animales ont montré qu'une intervention diététique avec de l'huile d'olive impacte favorablement la myéline mais aucune étude humaine n'a été menée à ce jour. Les chercheurs proposent d'entreprendre une étude de faisabilité pour déterminer si une intervention comparable peut fonctionner de manière similaire chez l'homme. Si l'huile d'olive a un impact sur la réparation de la myéline, la douleur sera diminuée par cette intervention diététique et la qualité de vie sera améliorée. Cependant, on ne sait pas si les personnes atteintes de TNG seront en mesure de consommer un régime relativement riche en huile d'olive. La faisabilité comprendra le test de la logistique de distribution de l'intervention d'huile d'olive aux sujets de l'étude, l'incorporation d'huile d'olive dans l'alimentation quotidienne des participants et la surveillance en ligne/à distance de la conformité et la notification de l'intensité de la douleur, de la fréquence de la douleur et de la qualité de vie. Cette étude de faisabilité jettera les bases d'éventuelles études futures examinant l'efficacité de l'huile d'olive pour soulager la douleur faciale causée par le TNG et pourrait fournir des données pour une analyse de puissance pour un futur essai interventionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostiqué avec la névralgie du trijumeau
  2. Capable de fournir un consentement éclairé écrit en anglais
  3. Femmes de 18 à 99 ans s'auto-identifiant
  4. Disposé à consommer 60 ml (4 cuillères à soupe) d'huile d'olive et à s'adapter aux changements alimentaires, et ainsi atteindre le maintien du poids.
  5. Disposé à fournir des informations sur l'apport alimentaire au départ, à mi-parcours de l'étude et à la fin de l'étude pour évaluer les changements alimentaires.
  6. Disposé à remplir des questionnaires en ligne associés à l'étude.
  7. Disposé et capable de fournir une sécurité sociale valide à des fins de paiement des études.
  8. Avoir accès à Internet pour remplir des questionnaires en ligne
  9. Disposé à maintenir la confidentialité de l'échelle de douleur faciale de Penn

Critère d'exclusion:

  1. Ne répondent pas aux critères ci-dessus.
  2. Participe actuellement à un autre essai clinique interventionnel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Huile d'olive
Incorporer 60 ml d'huile d'olive dans le régime alimentaire habituel et les recommandations diététiques
60 ml d'huile d'olive et recommandations alimentaires saines
Comparateur actif: Contrôle
Recommandations diététiques
recommandations alimentaires saines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité à l'intervention de l'huile d'olive
Délai: 12 semaines
Apport quotidien en huile d'olive en cuillères à soupe par jour.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wendy J Dahl, PhD, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2021

Première publication (Réel)

2 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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