Применение оливкового масла для уменьшения лицевых болей при невралгии тройничного нерва
Уменьшение лицевых болей с помощью диеты, обогащенной оливковым маслом: технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Боль при невралгии тройничного нерва (TGN) изнурительна и непредсказуема. Уменьшение интенсивности или частоты в любой степени улучшит качество жизни пострадавших людей. Существующие медицинские методы лечения TGN часто неэффективны. В некоторых случаях боль является результатом дегенерации миелина. Если диета может обеспечить основные строительные блоки для восстановления миелина, то исследователи могут уменьшить лицевую боль, поддерживая миелиновую оболочку нерва.
Исследования на животных показали, что диетическое вмешательство с оливковым маслом благоприятно влияет на миелин, но исследований на людях до настоящего времени не проводилось. Исследователи предлагают провести технико-экономическое обоснование, чтобы определить, может ли сопоставимое вмешательство работать аналогичным образом у людей. Если оливковое масло влияет на восстановление миелина, то это диетическое вмешательство уменьшит боль и улучшит качество жизни. Однако неизвестно, смогут ли люди с TNG соблюдать диету с относительно высоким содержанием оливкового масла. Осуществимость будет включать в себя проверку логистики распределения вмешательства с оливковым маслом среди субъектов исследования, включение оливкового масла в ежедневный рацион участников, а также онлайн / дистанционный мониторинг соблюдения и отчетность об интенсивности боли, частоте боли и качестве жизни. Это технико-экономическое обоснование заложит основу для потенциальных будущих исследований, изучающих эффективность оливкового масла в облегчении лицевой боли, вызванной TNG, и может предоставить данные для анализа мощности для будущих интервенционных испытаний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована невралгия тройничного нерва.
- Возможность предоставить письменное информированное согласие на английском языке
- Самоидентифицирующие себя женщины в возрасте 18-99 лет
- Готов потреблять 60 мл (4 столовые ложки) оливкового масла и приспосабливаться к диетическим изменениям, чтобы таким образом поддерживать вес.
- Готов предоставить информацию о потреблении пищи на исходном уровне, в середине исследования и в конце исследования для оценки изменений в питании.
- Готов заполнить онлайн-анкеты, связанные с исследованием.
- Желание и возможность предоставить действительное социальное обеспечение для целей оплаты обучения.
- Иметь доступ к Интернету для заполнения онлайн-анкет
- Желание сохранить конфиденциальность Шкалы боли лица Пенна
Критерий исключения:
- Не соответствует вышеуказанным критериям.
- В настоящее время участвует в другом интервенционном клиническом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оливковое масло
Включение 60 мл оливкового масла в обычную диету и рекомендации диетического питания.
|
60 мл оливкового масла и рекомендации по здоровому питанию
|
|
Активный компаратор: Контроль
Рекомендации по диетическому питанию
|
рекомендации по здоровому питанию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение правил оливкового масла
Временное ограничение: 12 недель
|
Ежедневное потребление оливкового масла в столовых ложках в день.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Нервно-мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания периферической нервной системы
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания лицевого нерва
- Заболевания тройничного нерва
- Лицевая невралгия
- Невралгия
- Лицевая боль
- Невралгия тройничного нерва
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202100950
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .