Fattibilità dell'olio d'oliva per ridurre il dolore facciale della nevralgia del trigemino
Ridurre il dolore facciale con una dieta arricchita di olio d'oliva: uno studio di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore della nevralgia del trigemino (TGN) è debilitante e imprevedibile. L'attenuazione dell'intensità o della frequenza a qualsiasi livello migliorerà la qualità della vita delle persone colpite. Gli attuali trattamenti medici per TGN spesso non sono efficaci. In alcuni casi, il dolore è il risultato della degenerazione della mielina. Se la dieta può fornire gli elementi costitutivi di base per la ricrescita della mielina, allora i ricercatori potrebbero essere in grado di ridurre il dolore facciale sostenendo la guaina del nervo mielinico.
Studi sugli animali hanno dimostrato che un intervento dietetico con olio d'oliva ha un impatto positivo sulla mielina, ma fino ad oggi non è stato condotto alcuno studio sull'uomo. I ricercatori propongono di intraprendere uno studio di fattibilità per determinare se un intervento comparabile possa funzionare in modo simile negli esseri umani. Se l'olio d'oliva influisce sulla riparazione della mielina, il dolore sarà ridotto da questo intervento dietetico e la qualità della vita migliorerà. Tuttavia, non è noto se le persone con TNG saranno in grado di consumare una dieta relativamente ricca di olio d'oliva. La fattibilità includerà il test della logistica della distribuzione dell'intervento di olio d'oliva ai soggetti dello studio, l'incorporazione dell'olio d'oliva nelle diete quotidiane dei partecipanti e il monitoraggio online/a distanza della conformità e la segnalazione dell'intensità del dolore, della frequenza del dolore e della qualità della vita. Questo studio di fattibilità getterà le basi per potenziali studi futuri che esamineranno l'efficacia dell'olio d'oliva nell'alleviare il dolore facciale causato dal TNG e potrebbe fornire dati per un'analisi della potenza per un futuro studio interventistico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
- Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di nevralgia del trigemino
- In grado di fornire il consenso informato scritto in inglese
- Donne autoidentificatesi di età compresa tra 18 e 99 anni
- Disposto a consumare 60 ml (4 cucchiai) di olio d'oliva e ad accettare cambiamenti nella dieta, ottenendo così il mantenimento del peso.
- Disponibilità a fornire informazioni sull'assunzione dietetica al basale, a metà dello studio e alla fine dello studio per valutare i cambiamenti nella dieta.
- Disponibilità a completare i questionari online associati allo studio.
- Disponibilità e capacità di fornire una previdenza sociale valida ai fini del pagamento dello studio.
- Avere accesso a Internet per completare i questionari online
- Disposto a mantenere la riservatezza sulla Penn Facial Pain Scale
Criteri di esclusione:
- Non soddisfano i criteri di cui sopra.
- Attualmente partecipa a un altro studio clinico interventistico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Olio d'oliva
Incorporare 60 ml di olio d'oliva nella dieta abituale e nelle raccomandazioni delle linee guida dietetiche
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60 ml di olio d'oliva e raccomandazioni per una dieta sana
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Comparatore attivo: Controllo
Raccomandazioni sulle linee guida dietetiche
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raccomandazioni dietetiche sane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conformità all'intervento sull'olio d'oliva
Lasso di tempo: 12 settimane
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Assunzione giornaliera di olio d'oliva in cucchiai al giorno.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wendy J Dahl, PhD, University of Florida
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie neuromuscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie dei nervi cranici
- Malattie del nervo facciale
- Malattie del nervo trigemino
- Nevralgia facciale
- Nevralgia
- Dolore facciale
- Nevralgia del trigemino
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB202100950
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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