Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for olivenolie til at reducere ansigtssmerter ved trigeminusneuralgi

1. maj 2023 opdateret af: Wendy Dahl, University of Florida

Reduktion af ansigtssmerter med en olivenolieberiget kost: en gennemførlighedsundersøgelse

Dette er et 16-ugers ikke-blindet, parallelt, kontrolleret forsøg for at bestemme gennemførligheden og den potentielle effektivitet af en olivenolie-diætintervention for at lindre ansigtssmerter forårsaget af trigeminusneuralgi type 1 (TGN).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Trigeminusneuralgi (TGN) smerte er invaliderende og uforudsigelig. Lindring af intensitet eller frekvens i nogen grad vil forbedre livskvaliteten for de berørte personer. Nuværende medicinske behandlinger for TGN er ofte ikke effektive. I nogle tilfælde er smerten et resultat af myelin degeneration. Hvis kosten kan give de grundlæggende byggesten til genvækst af myelin, så kan efterforskerne muligvis reducere ansigtssmerter ved at støtte myelinnerveskeden.

Dyreforsøg har vist, at en diætintervention med olivenolie har en positiv indvirkning på myelin, men der er endnu ikke udført nogen undersøgelse af mennesker. Efterforskerne foreslår at gennemføre en feasibility-undersøgelse for at afgøre, om en sammenlignelig intervention kan virke på lignende måde hos mennesker. Hvis olivenolie påvirker myelinreparationen, vil smerten blive mindsket ved denne diætintervention, og livskvaliteten vil blive forbedret. Det vides dog ikke, om personer med TNG vil være i stand til at indtage en kost, der er relativt høj i olivenolie. Gennemførligheden vil omfatte afprøvning af logistikken for at distribuere olivenolieinterventionen til forsøgspersonerne, inkorporering af olivenolie i deltagernes daglige kostvaner og online/afstandsovervågning af compliance og rapportering af smerteintensitet, smertefrekvens og livskvalitet. Denne feasibility-undersøgelse vil lægge grundlaget for potentielle fremtidige undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​olivenolie til at lindre ansigtssmerter forårsaget af TNG og kan give data til en effektanalyse til et fremtidigt interventionelt forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med trigeminusneuralgi
  2. Kan give skriftligt informeret samtykke på engelsk
  3. Selvidentificerende kvinder i alderen 18-99 år
  4. Villig til at indtage 60 ml (4 spiseskefulde) olivenolie og imødekomme kostændringer og derved opnå vægtvedligeholdelse.
  5. Villig til at give information om kostindtagelse ved baseline, ved undersøgelsens midtpunkt og ved afslutningen af ​​undersøgelsen for at vurdere kostændringer.
  6. Villig til at udfylde online spørgeskemaer i forbindelse med undersøgelsen.
  7. Villig og i stand til at stille en gyldig social sikring til studiebetalingsformål.
  8. Har adgang til internettet for at udfylde online spørgeskemaer
  9. Villig til at opretholde fortroligheden af ​​Penn Facial Pain Scale

Ekskluderingskriterier:

  1. Opfylder ikke ovenstående kriterier.
  2. Deltager i øjeblikket i et andet interventionelt klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Olivenolie
Inkorporering af 60 mL olivenolie i sædvanlige kost- og kostvejledninger
60 ml olivenolie og sunde kostanbefalinger
Aktiv komparator: Styring
Kostråd anbefalinger
sunde kostanbefalinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af olivenolieintervention
Tidsramme: 12 uger
Dagligt olivenolieindtag i spiseskefulde om dagen.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2021

Først opslået (Faktiske)

2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner