Oliiviöljyn toteutettavuus kolmoishermon neuralgian aiheuttaman kasvojen kivun vähentämiseen
Kasvojen kivun vähentäminen oliiviöljyllä rikastetun ruokavalion avulla: Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Trigeminaalisen neuralgian (TGN) kipu on heikentävää ja arvaamatonta. Voimakkuuden tai frekvenssin lieventäminen missä tahansa määrin parantaa sairastuneiden yksilöiden elämänlaatua. Nykyiset TGN:n lääketieteelliset hoidot eivät usein ole tehokkaita. Joissakin tapauksissa kipu on seurausta myeliinin rappeutumisesta. Jos ruokavalio voi tarjota perusrakennusaineet myeliinin uudelleenkasvulle, tutkijat saattavat pystyä vähentämään kasvojen kipua tukemalla myeliinihermotuppia.
Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että oliiviöljyä sisältävä ruokavalio vaikuttaa myeliiniin, mutta ihmisillä ei ole toistaiseksi tehty tutkimuksia. Tutkijat ehdottavat toteutettavuustutkimuksen tekemistä sen selvittämiseksi, voiko vastaava toimenpide toimia samalla tavalla ihmisillä. Jos oliiviöljy vaikuttaa myeliinin korjaamiseen, tämä ruokavalio vähentää kipua ja elämänlaatu paranee. Ei kuitenkaan tiedetä, pystyvätkö TNG:tä sairastavat ihmiset nauttimaan suhteellisen runsaasti oliiviöljyä sisältävää ruokavaliota. Toteutettavuus sisältää oliiviöljyinterventioiden jakamisen logistiikan testaamisen tutkimuskohteille, oliiviöljyn sisällyttämistä osallistujien päivittäiseen ruokavalioon sekä online-/etävalvontaa noudattamisen ja kivun voimakkuuden, kivun tiheyden ja elämänlaadun raportoinnin. Tämä toteutettavuustutkimus luo pohjan mahdollisille tuleville tutkimuksille, joissa tutkitaan oliiviöljyn tehokkuutta TNG:n aiheuttaman kasvojen kivun lievittämisessä, ja se voi tarjota tietoa tehoanalyysiä varten tulevaa interventiotutkimusta varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu kolmoishermosärky
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus englanniksi
- Itsetuntoiset naiset 18-99-vuotiaat
- Valmis kuluttamaan 60 ml (4 ruokalusikallista) oliiviöljyä ja mukautumaan ruokavalion muutoksiin ja saavuttamaan siten painon ylläpitämisen.
- Halukas antamaan tietoa ruokavalion saannista lähtötilanteessa, tutkimuksen puolivälissä ja tutkimuksen lopussa arvioidakseen ruokavaliomuutoksia.
- Halukas vastaamaan tutkimukseen liittyviin verkkokyselyihin.
- Haluaa ja pystyä tarjoamaan voimassa olevan sosiaaliturvan opiskelumaksua varten.
- Voit käyttää Internetiä täyttääksesi online-kyselylomakkeet
- Haluan säilyttää Penn Facial Pain Scalen luottamuksellisuuden
Poissulkemiskriteerit:
- Älä täytä yllä olevia kriteerejä.
- Osallistuu parhaillaan toiseen interventiotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oliiviöljy
60 ml oliiviöljyn sisällyttäminen tavalliseen ruokavalioon ja ravitsemussuosituksiin
|
60 ml oliiviöljyä ja terveellisiä ruokavaliosuosituksia
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Ruokavalioohjeiden suositukset
|
terveellisen ruokavalion suosituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oliiviöljyinterventioiden noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Päivittäinen oliiviöljyn saanti ruokalusikallisina päivässä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wendy J Dahl, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202100950
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .