- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05032573
삼차신경통의 안면 통증 감소를 위한 올리브 오일의 타당성
올리브 오일이 풍부한 식단으로 안면 통증 감소: 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
삼차 신경통(TGN) 통증은 쇠약해지고 예측할 수 없습니다. 강도 또는 빈도를 어느 정도 완화하면 영향을 받는 개인의 삶의 질이 향상됩니다. TGN에 대한 현재의 의학적 치료는 종종 효과적이지 않습니다. 어떤 경우에는 통증이 미엘린 변성의 결과입니다. 식단이 미엘린 재성장을 위한 기본 구성 요소를 제공할 수 있다면 연구자들은 미엘린 신경초를 지지함으로써 안면 통증을 줄일 수 있을 것입니다.
동물 연구에서는 올리브 오일을 사용한 식이 개입이 미엘린에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났지만 지금까지 인간에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 조사관은 유사한 개입이 인간에게 유사한 방식으로 작용할 수 있는지 결정하기 위해 타당성 조사를 수행할 것을 제안합니다. 올리브 오일이 미엘린 복구에 영향을 미치면 이 식이 요법으로 통증이 감소하고 삶의 질이 향상될 것입니다. 그러나 TNG 환자가 상대적으로 올리브 오일 함량이 높은 식단을 섭취할 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다. 타당성에는 연구 피험자에게 올리브 오일 개입을 배포하는 물류 테스트, 참가자의 일일 식단에 올리브 오일을 포함하는 것, 통증 강도, 통증 빈도 및 삶의 질에 대한 준수 및 보고에 대한 온라인/원격 모니터링이 포함됩니다. 이 타당성 연구는 TNG로 인한 안면 통증 완화에 대한 올리브 오일의 효능을 조사하는 잠재적인 향후 연구의 토대를 마련하고 향후 중재 시험을 위한 전력 분석을 위한 데이터를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 삼차 신경통 진단
- 서면 동의서를 영어로 제공할 수 있음
- 18-99세의 자가 식별 여성
- 기꺼이 60mL(4테이블스푼)의 올리브 오일을 섭취하고 식이 변화를 수용하여 체중을 유지합니다.
- 식이 변화를 평가하기 위해 기준선, 연구 중간점 및 연구가 끝날 때 식이 섭취에 대한 정보를 기꺼이 제공합니다.
- 연구와 관련된 온라인 설문지를 작성하고자 합니다.
- 학업 비용 지불 목적으로 유효한 사회 보장을 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 온라인 설문지를 작성하기 위해 인터넷에 접속할 수 있어야 합니다.
- Penn 안면 통증 척도의 기밀 유지 의지
제외 기준:
- 위의 기준을 충족하지 마십시오.
- 현재 다른 중재 임상 시험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 올리브유
60mL의 올리브 오일을 일상 식단 및 식단 지침 권장 사항에 포함
|
올리브 오일 60mL 및 건강한 식단 권장 사항
|
|
활성 비교기: 제어
식이 지침 권장 사항
|
건강한 식단 권장 사항
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
올리브 오일 개입 준수
기간: 12주
|
하루에 큰 스푼의 일일 올리브 오일 섭취량.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wendy J Dahl, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삼차신경통에 대한 임상 시험
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한초음파 유도 주입 | Postherpetic Neuralgia (PHN), 초음파 유도, 블록터키 (Türkiye)