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삼차신경통의 안면 통증 감소를 위한 올리브 오일의 타당성

2024년 6월 7일 업데이트: University of Florida

올리브 오일이 풍부한 식단으로 안면 통증 감소: 타당성 조사

이것은 삼차 신경통 1형(TGN)으로 인한 안면 통증을 완화하기 위한 올리브 오일 식이 중재의 가능성과 잠재적 효능을 결정하기 위한 16주간의 비맹검 병행 대조 시험입니다.

연구 개요

상세 설명

삼차 신경통(TGN) 통증은 쇠약해지고 예측할 수 없습니다. 강도 또는 빈도를 어느 정도 완화하면 영향을 받는 개인의 삶의 질이 향상됩니다. TGN에 대한 현재의 의학적 치료는 종종 효과적이지 않습니다. 어떤 경우에는 통증이 미엘린 변성의 결과입니다. 식단이 미엘린 재성장을 위한 기본 구성 요소를 제공할 수 있다면 연구자들은 미엘린 신경초를 지지함으로써 안면 통증을 줄일 수 있을 것입니다.

동물 연구에서는 올리브 오일을 사용한 식이 개입이 미엘린에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났지만 지금까지 인간에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 조사관은 유사한 개입이 인간에게 유사한 방식으로 작용할 수 있는지 결정하기 위해 타당성 조사를 수행할 것을 제안합니다. 올리브 오일이 미엘린 복구에 영향을 미치면 이 식이 요법으로 통증이 감소하고 삶의 질이 향상될 것입니다. 그러나 TNG 환자가 상대적으로 올리브 오일 함량이 높은 식단을 섭취할 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다. 타당성에는 연구 피험자에게 올리브 오일 개입을 배포하는 물류 테스트, 참가자의 일일 식단에 올리브 오일을 포함하는 것, 통증 강도, 통증 빈도 및 삶의 질에 대한 준수 및 보고에 대한 온라인/원격 모니터링이 포함됩니다. 이 타당성 연구는 TNG로 인한 안면 통증 완화에 대한 올리브 오일의 효능을 조사하는 잠재적인 향후 연구의 토대를 마련하고 향후 중재 시험을 위한 전력 분석을 위한 데이터를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 삼차 신경통 진단
  2. 서면 동의서를 영어로 제공할 수 있음
  3. 18-99세의 자가 식별 여성
  4. 기꺼이 60mL(4테이블스푼)의 올리브 오일을 섭취하고 식이 변화를 수용하여 체중을 유지합니다.
  5. 식이 변화를 평가하기 위해 기준선, 연구 중간점 및 연구가 끝날 때 식이 섭취에 대한 정보를 기꺼이 제공합니다.
  6. 연구와 관련된 온라인 설문지를 작성하고자 합니다.
  7. 학업 비용 지불 목적으로 유효한 사회 보장을 기꺼이 제공할 수 있습니다.
  8. 온라인 설문지를 작성하기 위해 인터넷에 접속할 수 있어야 합니다.
  9. Penn 안면 통증 척도의 기밀 유지 의지

제외 기준:

  1. 위의 기준을 충족하지 마십시오.
  2. 현재 다른 중재 임상 시험에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 올리브유
60mL의 올리브 오일을 일상 식단 및 식단 지침 권장 사항에 포함
올리브 오일 60mL 및 건강한 식단 권장 사항
활성 비교기: 제어
식이 지침 권장 사항
건강한 식단 권장 사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
올리브 오일 개입 준수
기간: 12주
하루에 큰 스푼의 일일 올리브 오일 섭취량.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wendy J Dahl, PhD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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삼차신경통에 대한 임상 시험

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