Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av olivolja för att minska ansiktssmärta av trigeminusneuralgi

7 juni 2024 uppdaterad av: University of Florida

Minska ansiktssmärta med en olivoljaberikad kost: en genomförbarhetsstudie

Detta är en 16-veckors icke-blind, parallell, kontrollerad studie för att fastställa genomförbarheten och den potentiella effekten av en kostinsats med olivolja för att lindra ansiktssmärta orsakad av trigeminusneuralgi typ 1 (TGN).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Trigeminusneuralgi (TGN) smärta är försvagande och oförutsägbar. Lindring av intensitet eller frekvens i någon grad kommer att förbättra livskvaliteten för de drabbade individerna. Nuvarande medicinska behandlingar för TGN är ofta inte effektiva. I vissa fall är smärtan ett resultat av myelindegeneration. Om kosten kan ge de grundläggande byggstenarna för myelinåterväxt, kan utredarna kanske minska ansiktssmärta genom att stödja myelinnervens hölje.

Djurstudier har visat att en dietintervention med olivolja gynnsamt påverkar myelin men ingen mänsklig studie har utförts hittills. Utredarna föreslår att man genomför en förstudie för att avgöra om en jämförbar intervention kan fungera på liknande sätt hos människor. Om olivolja påverkar myelinreparationen, kommer smärtan att minska genom denna kostinsats och livskvaliteten kommer att förbättras. Det är dock inte känt om individer med TNG kommer att kunna konsumera en diet som är relativt hög i olivolja. Genomförbarheten kommer att inkludera att testa logistiken för att distribuera olivoljainterventionen till försökspersonerna, inkorporering av olivolja i deltagarnas dagliga dieter och online/distansövervakning av efterlevnad och rapportering av smärtintensitet, smärtfrekvens och livskvalitet. Denna genomförbarhetsstudie kommer att lägga grunden för potentiella framtida studier som undersöker effektiviteten av olivolja för att lindra ansiktssmärtor orsakade av TNG och kan ge data för en effektanalys för ett framtida interventionsförsök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostiserats med trigeminusneuralgi
  2. Kunna ge skriftligt informerat samtycke på engelska
  3. Självidentifierande kvinnor 18-99 år
  4. Villig att konsumera 60 ml (4 matskedar) olivolja och tillmötesgå kostförändringar och därigenom uppnå viktupprätthållande.
  5. Villig att ge information om kostintag vid baslinjen, vid studiens mittpunkt och i slutet av studien för att bedöma kostförändringar.
  6. Villig att fylla i online frågeformulär kopplade till studien.
  7. Vill och kan tillhandahålla en giltig socialförsäkring för studiebetalningsändamål.
  8. Ha tillgång till internet för att fylla i frågeformulär online
  9. Villig att upprätthålla sekretess för Penn Facial Pain Scale

Exklusions kriterier:

  1. Uppfyller inte ovanstående kriterier.
  2. Deltar för närvarande i en annan interventionell klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Olivolja
Inkludera 60 ml olivolja i vanliga kost- och kostrådsrekommendationer
60 ml olivolja och hälsosamma kostrekommendationer
Aktiv komparator: Kontrollera
Rekommendationer för kostråd
hälsosamma kostrekommendationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med olivoljaintervention
Tidsram: 12 veckor
Dagligt intag av olivolja i matskedar per dag.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wendy J Dahl, PhD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2021

Första postat (Faktisk)

2 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera