橄榄油减轻三叉神经痛面痛的可行性
2024年6月7日 更新者：University of Florida
通过富含橄榄油的饮食减少面部疼痛：一项可行性研究
这是一项为期 16 周的非盲、平行、对照试验，旨在确定橄榄油饮食干预缓解 1 型三叉神经痛 (TGN) 引起的面部疼痛的可行性和潜在功效。
研究概览
详细说明
三叉神经痛 (TGN) 疼痛令人虚弱且不可预测。 将强度或频率减轻到任何程度都将改善受影响个体的生活质量。 目前针对 TGN 的药物治疗通常无效。 在某些情况下，疼痛是髓鞘退化的结果。 如果饮食可以为髓鞘再生提供基本的组成部分，那么研究人员就可以通过支持髓鞘神经鞘来减轻面部疼痛。
动物研究表明，使用橄榄油进行饮食干预会对髓磷脂产生有利影响，但迄今为止尚未进行人体研究。 研究人员建议进行一项可行性研究，以确定类似的干预措施是否可以以类似的方式对人类起作用。 如果橄榄油影响髓鞘修复，那么这种饮食干预将减轻疼痛，并改善生活质量。 但是，尚不清楚患有 TNG 的人是否能够食用橄榄油含量相对较高的饮食。 可行性将包括测试向研究对象分发橄榄油干预措施的后勤工作，将橄榄油纳入参与者的日常饮食，以及在线/远程监测依从性和疼痛强度、疼痛频率和生活质量的报告。 这项可行性研究将为未来可能的研究奠定基础，以检验橄榄油在减轻 TNG 引起的面部疼痛方面的功效，并可能为未来介入试验的功效分析提供数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32611
- Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确诊为三叉神经痛
- 能够提供英文的书面知情同意书
- 自我认同的女性 18-99 岁
- 愿意食用 60 毫升（4 汤匙）橄榄油并适应饮食变化，从而达到维持体重的目的。
- 愿意提供有关基线、研究中点和研究结束时饮食摄入量的信息，以评估饮食变化。
- 愿意完成与研究相关的在线问卷调查。
- 愿意并能够提供有效的社会保障以支付学习费用。
- 可以访问互联网以完成在线问卷
- 愿意对 Penn 面部疼痛量表保密
排除标准：
- 不符合上述标准。
- 目前正在参加另一项介入临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：橄榄油
在日常饮食和饮食指南建议中加入 60 毫升橄榄油
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60 毫升橄榄油和健康饮食建议
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有源比较器：控制
膳食指南建议
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健康饮食建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵守橄榄油干预
大体时间：12周
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每天以汤匙为单位的每日橄榄油摄入量。
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wendy J Dahl, PhD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月5日
初级完成 (实际的)
2022年10月31日
研究完成 (实际的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月1日
首次发布 (实际的)
2021年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月7日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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