摂食条件下でのボスチニブ カプセルの相対バイオアベイラビリティの評価および経口投与されたボスチニブ カプセルに対する食事の影響の推定

包含基準:

• 妊娠の可能性のない女性参加者および/または男性参加者は、インフォームド・コンセント文書 (ICD) への署名時点で 18 歳以上 55 歳以下である必要があります。
• 詳細な病歴、身体検査、血圧や脈拍の測定を含むバイタルサイン、臨床検査、心電図（ECG）などの医学的評価によって明らかに健康であると判断された参加者。
• 予定されたすべての来院、治療計画、臨床検査、ライフスタイルへの配慮、およびその他の研究手順に喜んで従うことができる参加者

除外基準:

• 臨床的に重要な血液疾患、腎臓疾患、内分泌疾患、肺疾患、胃腸疾患、心血管疾患、肝臓疾患、精神疾患、神経疾患、皮膚疾患、またはアレルギー疾患の証拠または病歴。
• 薬物吸収に影響を与える可能性のあるあらゆる状態（例、胃切除術、胆嚢摘出術）。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、B型肝炎、またはC型肝炎の病歴; HIV、HBsAg、B型肝炎表面抗原（HBcAb）またはC型肝炎抗体（HCVAb）の検査で陽性。

• スクリーニング時の臨床検査で以下のいずれかの異常がある参加者。研究固有の検査機関によって評価され、必要に応じて1回の反復検査によって確認されます。

  • 推定糸球体濾過量 (eGFR) (慢性腎臓病疫学連携 [CKD-EPI]) <90 mL/分/1.73 m2;
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) またはアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) レベル > 正常上限 (ULN);
  • 血清（総ビリルビンおよび直接）ビリルビンレベル > ULN;ギルバート症候群の病歴のある参加者は直接ビリルビンを測定することができ、直接ビリルビン値が ULN 以下であればこの研究の対象となります。
  • アミラーゼとリパーゼのレベル > ULN。