急性リンパ芽球性白血病の小児における化学療法後のバランスに対するトレッドミルトレーニングの効果
2021年11月12日 更新者：Reham Saeed Alsakhawi、Cairo University
トレッドミルトレーニングは、急性リンパ芽球性白血病の子供の治療における効果的なリハビリテーションプログラムです
目的: 本研究は、急性リンパ芽球性白血病の小児における化学療法後のバランスに対するトレッドミルトレーニングの効果を研究するために実施されました。
対象と方法: 現在の研究に含まれる急性リンパ芽球性白血病の 40 人の子供 (年齢範囲は 8 歳から 12 歳まで)。 この研究に参加した子供たちは、無作為に 2 つの同数のグループ (A と B) に割り当てられました。 グループ (A) には、バランス エクササイズを受けた 20 人の子供が含まれ、グループ (B) には、グループ (A) とトレッドミル トレーニングの同じバランス エクササイズを受けた 20 人の子供が含まれます。 治療プログラムは、週に 3 回のセッション (各セッションで 60 分) を 8 週間適用しました。 Balance Master System と Biodex Balance System を使用して、治療プログラムの前後に 3 つのグループのすべての子供のバランスを評価しました。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究は、急性リンパ芽球性白血病の小児における化学療法後のバランスに関するトレッドミル トレーニングを区別するための無作為対照試験です。
化学療法による末梢神経障害は、治療の強度と化学療法の投与量に関連しており、症状の重症度に影響を与える可能性があり、感覚神経が影響を受けた場合、感覚の変化やしびれなどの深刻な問題を引き起こす可能性があります。影響を受けたのが運動神経だった場合。
CIPN の結果として患者が経験する心理的問題に加えて、患者は怪我、感覚知覚と筋力の欠如から生じる転倒への恐怖などの身体的問題も経験します。
トレッドミル トレーニング、モーター トレーニングは固有受容フィードバックを促進し、適切な姿勢バランスと機能的パフォーマンスの調整につながります。
トレッドミル エクササイズは、歩行の運動的、運動学的、および時間的特徴を刺激します。
これらのエクササイズは、下肢の筋肉の強度を改善し、運動学習を強化し、機能的能力を改善し、自発運動制御システムを活性化します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Giza、エジプト
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Cairo
-
Giza、Cairo、エジプト、12111
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 彼らに与えられたコマンドを認識することができ、
- 私たちの言葉による命令と励ましを理解し、
- 転倒を繰り返さずに自立歩行
除外基準:
- 感覚障害のある子どもや
- その他の神経学的または心理的な問題、
- 下肢の緊張および/または固定変形、
- 神経学的、筋骨格、または運動障害、
- 心臓の異常、
- 視覚障害または聴覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：バランス エクササイズ グループ
姿勢制御とバランスの改善を目的として、伝統的な運動プログラムを子供たちに 60 分間与えました。
|
グループ（20人の子供）は、姿勢制御とバランスを改善することを目的として、子供たちに60分間の指示が与えられた伝統的な運動プログラムを受けました.
伝統的な理学療法演習のツールは次のとおりです。前庭板、さまざまなサイズのロール、さまざまな高さのブロックとウェッジなど、伝統的な理学療法の演習に使用された特別なツール
|
|
アクティブコンパレータ：バランス エクササイズとトレッドミル グループ
トレッドミルトレーニング（30分）に加えて、バランスエクササイズ（30分）のグループで適用されるのと同じ伝統的な理学療法プログラムを受けました
|
グループ (20 人の子供) は、トレッドミル トレーニング (30 分) に加えて、バランス エクササイズのグループで適用されたのと同じ伝統的な理学療法プログラムを受けました。
子供は、地上速度の 75% でトレッドミル (電動トレッドミル、ENTRED、Enraf-Nonius) を歩き、個別に規定された低持久歩行を 0% の傾斜で 20 分間、週 3 回、8 週間続けました。
トレッドミルのウォーキング エリアは、厚さ 8 インチ以上の重いスチール製で、偶発的な衝撃に備えて緩衝材を使用できます。
ウォーキング セッションの前に、各子供は、ハムストリングス、大腿四頭筋、およびアキレス腱の長期的かつ漸進的なストレッチングを含む 5 分間の積極的なストレッチング エクササイズを受けました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ステップ/クイックターン (SQT)
時間枠：2ヶ月
|
左右からの回転時間(秒)
|
2ヶ月
|
|
ステップ/クイックターン
時間枠：2ヶ月
|
左右からのターンスウェイ (度/秒)
|
2ヶ月
|
|
タンデムウォーク（TW）
時間枠：2ヶ月
|
速さ（cm/秒）を測る
|
2ヶ月
|
|
タンデムウォーク（TW）
時間枠：2ヶ月
|
End Sway (度/秒) を測定する
|
2ヶ月
|
|
全体的な安定指数
時間枠：2ヶ月
|
Biodexバランスシステムから
|
2ヶ月
|
|
前後安定指数
時間枠：2ヶ月
|
Biodexバランスシステムから
|
2ヶ月
|
|
中外側安定指数
時間枠：2ヶ月
|
Biodexバランスシステムから
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月5日
一次修了 (実際)
2021年7月10日
研究の完了 (実際)
2021年8月21日
試験登録日
最初に提出
2021年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月31日
最初の投稿 (実際)
2021年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月12日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/ 012/001956
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
参加者からのデータが利用可能になります
IPD 共有時間枠
研究終了後6ヶ月
IPD 共有アクセス基準
データ アクセス要求は、外部の独立した審査委員会によって審査されます。
リクエスタは、データアクセス契約に署名する必要があります
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。