EFFEKTEN AV LÖPBANDTRÄNING PÅ BALANSEN EFTER KEMOTERAPI HOS BARN MED AKUT LYMFOBLASTERISK LEUKEMIA
12 november 2021 uppdaterad av: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Löpbandsträning är ett effektivt rehabiliteringsprogram för behandling av barn med akut lymfatisk leukemi
Syfte: Den aktuella forskningen genomfördes för att studera effekten av löpbandsträning på balansen efter kemoterapi hos barn med akut lymfatisk leukemi.
Ämnen och metoder: Fyrtio barn med akut lymfatisk leukemi som ingår i den aktuella forskningen varierade i åldern 8 till 12 år. Barnen som deltog i denna studie delades slumpmässigt in i två lika många grupper (A och B). Grupp (A) omfattar 20 barn som fått balansövningar, medan grupp (B) omfattar 20 barn som fått samma balansövningar av grupp (A) och löpbandsträning. Behandlingsprogrammet tillämpades tre sessioner per vecka (60 min för varje session) under 8 veckor. Balance Master System och Biodex Balance System användes för att utvärdera balansen hos alla barn i de tre grupperna före och efter behandlingsprogrammet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella forskningen är en randomiserad kontrollstudie för att skilja mellan löpbandsträning på balans efter kemoterapi hos barn med akut lymfatisk leukemi.
Kemoterapiinducerad perifer neuropati är relaterad till intensiteten av behandlingen och doseringen av kemoterapi, vilket kan påverka svårighetsgraden av dess symtom, det kan resultera i allvarliga problem som sensoriska förändringar och domningar, om sensoriska nerver skulle påverkas, muskelsvaghet och in-koordination om de drabbade var de motoriska nerverna.
Förutom de psykiska problem patienten upplever som ett resultat av CIPN, upplever patienten även fysiska problem som skador, rädsla för att falla till följd av bristande sensorisk uppfattning och muskelkraft.
Löpbandsträning, motorisk träning kan gynna proprioceptiv feedback, vilket leder till justeringar för adekvat postural balans och funktionell prestation.
Löpbandsövningar stimulerar de kinetiska, kinematiska och temporala egenskaperna vid gång.
Dessa övningar förbättrar styrkan i musklerna i de nedre extremiteterna, förbättrar motorisk inlärning, förbättrar funktionella förmågor och aktiverar rörelsestyrningssystemet
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypten, 12111
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kunna känna igen kommandon som de fått,
- förstå vår verbala befallning och uppmuntran,
- och stå och gå självständigt utan upprepade fall
Exklusions kriterier:
- Barn med känselnedsättning eller
- andra neurologiska eller psykologiska problem,
- täthet och/eller fixerad deformitet av nedre extremiteter,
- alla neurologiska, muskuloskeletala eller rörlighetsstörningar,
- hjärtfel,
- syn eller hörselnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Balansövningar grupp
fick ett traditionellt träningsprogram med instruktioner som gavs till barnen under 60 minuter i syfte att förbättra hållningskontroll och balans
|
gruppen (20 barn) fick ett traditionellt träningsprogram med instruktioner som gavs till barnen under 60 minuter i syfte att förbättra hållningskontroll och balans.
Verktyg för traditionella fysioterapiövningar var; specialverktyg användes för traditionella fysioterapiövningar, inklusive vestibulär bräda, rullar av olika storlekar, block och kilar av olika höjd
|
|
Aktiv komparator: Balansövningar och löpbandsgrupp
fick samma traditionella sjukgymnastikprogram som samma som tillämpades i grupp av balansträning (30 min), förutom löpbandsträning (30 min)
|
gruppen (20 barn) fick samma traditionella sjukgymnastikprogram som samma som tillämpades i grupp av balansövningar, förutom löpbandsträning (30 min).
Barnet gick på löpbandet (motoriserat löpband, ENTRED, Enraf-Nonius) med 75 % av hastigheten över marken och individuellt ordinerad gång med låg uthållighet vid 0 % lutning i 20 minuter, tre gånger i veckan i 8 veckor i följd.
Löpbandets gångyta är tillverkad av kraftigt stål med en minsta 8-tums tjocklek och finns tillgänglig med dämpning vid oavsiktliga stötar.
Innan promenadsessionen genomgick varje barn 5 minuters aktiva stretchövningar som inkluderar långvarig och progressiv stretching av hamstrings, quadriceps-musklerna och akillessenan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Steg/snabbsväng (SQT)
Tidsram: 2 månader
|
Vridtid (sek) från höger och vänster sida
|
2 månader
|
|
Steg/snabbsväng
Tidsram: 2 månader
|
Vrid Sway (grader/sek) från höger och vänster sida
|
2 månader
|
|
Tandem Walk (TW)
Tidsram: 2 månader
|
för att mäta hastighet (cm/sek)
|
2 månader
|
|
Tandem Walk (TW)
Tidsram: 2 månader
|
för att mäta End Sway (grader/sek)
|
2 månader
|
|
Övergripande stabilitetsindex
Tidsram: 2 månader
|
från Biodex Balance System
|
2 månader
|
|
Antero-posterior stabilitetsindex
Tidsram: 2 månader
|
från Biodex Balance System
|
2 månader
|
|
Medio-lateralt stabilitetsindex
Tidsram: 2 månader
|
från Biodex Balance System
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
21 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
2 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/ 012/001956
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
data från deltagarna kommer att göras tillgängliga
Tidsram för IPD-delning
6 månader efter avslutad studie
Kriterier för IPD Sharing Access
Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av en extern oberoende granskningspanel.
begäranden kommer att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .