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跑步机训练对急性淋巴细胞白血病患儿化疗后平衡能力的影响

2021年11月12日 更新者：Reham Saeed Alsakhawi、Cairo University

跑步机训练是治疗儿童急性淋巴细胞白血病的有效康复计划

目的：本研究旨在研究跑步机训练对急性淋巴细胞白血病患儿化疗后平衡能力的影响。

对象和方法：40 名患有急性淋巴细胞白血病的儿童包括在当前的研究中，年龄从 8 岁到 12 岁不等。 参与这项研究的儿童被随机分配到两个人数相等的组（A 和 B）。 (A) 组包括 20 名接受平衡练习的儿童，而 (B) 组包括 20 名接受与 (A) 组相同的平衡练习和跑步机训练的儿童。 治疗方案每周应用 3 次（每次 60 分钟），持续 8 周。 使用Balance Master System和Biodex Balance System评估三组所有患儿在治疗方案前后的平衡能力。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目前的研究是一项随机对照试验，以区分急性淋巴细胞白血病儿童化疗后跑步机训练对平衡的影响。 化疗引起的周围神经病变与治疗强度和化疗剂量有关，会影响其症状的严重程度，严重时可出现感觉改变和麻木等严重问题，一旦感觉神经受到影响，肌肉无力和不协调。如果受影响的是运动神经。 除了患者因 CIPN 而经历的心理问题外，患者还会经历身体问题，例如受伤、因缺乏感官知觉和肌肉力量而害怕跌倒。 跑步机训练、运动训练可能有利于本体感受反馈，从而导致适当的姿势平衡和功能表现的调整。 跑步机锻炼刺激步行的动力学、运动学和时间特征。 这些练习可以提高下肢肌肉的力量，增强运动学习能力，提高功能能力，并激活运动控制系统

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Giza、埃及
        • Faculty of Physical Therapy
    • Cairo
      • Giza、Cairo、埃及、12111
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 能够识别给他们的命令，
  • 理解我们的口头命令和鼓励，
  • 独立站立行走，无反复跌倒

排除标准：

  • 有感觉障碍的儿童或
  • 其他神经或心理问题，
  • 下肢紧绷和/或固定畸形，
  • 任何神经、肌肉骨骼或行动障碍，
  • 心脏异常，
  • 视力或听力损失

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：平衡练习组
接受了传统的锻炼计划，并向孩子们提供了 60 分钟的指导，旨在改善姿势控制和平衡
其他：平衡练习
该组（20 名儿童）接受传统锻炼计划，并向儿童提供 60 分钟的指导，旨在改善姿势控制和平衡。 传统物理治疗练习的工具是；传统理疗练习使用了特殊工具，包括前庭板、不同尺寸的滚轮、不同高度的木块和楔子
有源比较器：平衡运动和跑步机组
除跑步机训练（30分钟）外，接受与平衡运动组（30分钟）相同的传统物理治疗方案
其他：平衡练习和跑步机训练
该组（20名儿童）除跑步机训练（30分钟）外，接受与平衡练习相同的传统物理治疗方案。 孩子在跑步机（机动跑步机，ENTRED，Enraf-Nonius）上以 75% 的地面速度行走，并单独规定以 0% 坡度低耐力行走 20 分钟，每周 3 次，连续 8 周。 跑步机的行走区域由厚度至少为 8 英寸的重钢制成，并提供缓冲以防意外撞击。 在步行课程之前，每个孩子都进行了 5 分钟的主动伸展运动，包括腿筋、股四头肌和跟腱的长时间和渐进式伸展。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步进/快转 (SQT)
大体时间：2个月
从右侧和左侧转动时间（秒）
2个月
步进/快转
大体时间：2个月
从右侧和左侧转动摇摆（度/秒）
2个月
双人步行 (TW)
大体时间：2个月
测量速度（厘米/秒）
2个月
双人步行 (TW)
大体时间：2个月
测量最终摇摆（度/秒）
2个月
整体稳定指数
大体时间：2个月
来自 Biodex 平衡系统
2个月
前后稳定性指数
大体时间：2个月
来自 Biodex 平衡系统
2个月
中外侧稳定性指数
大体时间：2个月
来自 Biodex 平衡系统
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月5日

初级完成 (实际的)

2021年7月10日

研究完成 (实际的)

2021年8月21日

研究注册日期

首次提交

2021年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月31日

首次发布 (实际的)

2021年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月12日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P.T.REC/ 012/001956

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

将提供参与者的数据

IPD 共享时间框架

学习完成后 6 个月

IPD 共享访问标准

数据访问请求将由外部独立审查小组审查。 请求者将被要求签署数据访问协议

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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