JUOKKUPATOHARJOITTELUN VAIKUTUS TASAPAINON KEMOTERAPIAAN JÄLKEEN AKUUTTIA LYMFOBLASTISTA LEUKEMIAA SAATAVILLA LAPSILLE
perjantai 12. marraskuuta 2021 päivittänyt: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Juoksumattoharjoittelu on tehokas kuntoutusohjelma akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavien lasten hoidossa
Tarkoitus: Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan juoksumattoharjoittelun vaikutusta tasapainoon kemoterapian jälkeen lapsilla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia.
Aiheet ja menetelmät: Nykyiseen tutkimukseen sisältyvät neljäkymmentä akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavaa lasta olivat iältään 8-12 vuotta. Tähän tutkimukseen osallistuneet lapset jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (A ja B). Ryhmässä (A) on 20 tasapainoharjoittelun saanutta lasta ja ryhmässä (B) 20 lasta, jotka saivat samat tasapainoharjoitukset kuin ryhmä (A) ja juoksumattoharjoituksia. Hoitoohjelmaa käytettiin kolme kertaa viikossa (60 min jokaista hoitokertaa kohden) 8 viikon ajan. Balance Master Systemiä ja Biodex Balance Systemiä käytettiin arvioimaan kaikkien kolmen ryhmän lasten tasapainoa ennen ja jälkeen hoito-ohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, jolla erotetaan juoksumattoharjoittelu tasapainossa kemoterapian jälkeen lapsilla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia.
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia liittyy hoidon intensiteettiin ja kemoterapian annokseen, mikä voi vaikuttaa sen oireiden vakavuuteen, se voi aiheuttaa vakavia ongelmia, kuten aistimuutoksia ja puutumista, jos aistihermot kärsivät, lihasheikkoutta ja koordinaatiohäiriöitä. jos sairastuneet olivat motoriset hermot.
CIPN:n seurauksena potilaan kokemien psykologisten ongelmien lisäksi potilaalla on myös fyysisiä ongelmia, kuten vammoja, putoamisen pelko johtuu aistihavainnon ja lihasvoiman puutteesta.
Juoksumattoharjoittelu ja motorinen harjoittelu voivat suosia proprioseptiivistä palautetta, mikä johtaa säätöihin riittävän asennon tasapainon ja toiminnallisen suorituskyvyn saavuttamiseksi.
Juoksumattoharjoitukset stimuloivat kävelyn kineettisiä, kinemaattisia ja ajallisia ominaisuuksia.
Nämä harjoitukset parantavat alaraajojen lihasten voimaa, tehostavat motorista oppimista, parantavat toimintakykyä ja aktivoivat liikunnanohjausjärjestelmää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypti, 12111
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pystyy tunnistamaan heille annetut käskyt,
- ymmärrä suullisia käskyjämme ja rohkaisuamme,
- ja seisomaan ja kävelemään itsenäisesti ilman toistuvaa kaatumista
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on aistivamma tai
- muut neurologiset tai psyykkiset ongelmat,
- alaraajojen kireys ja/tai kiinteä epämuodostuma,
- kaikki neurologiset, tuki- ja liikuntaelinten tai liikkuvuushäiriöt,
- sydämen poikkeavuuksia,
- näkö- tai kuulonmenetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tasapainoharjoitusryhmä
sai perinteisen liikuntaohjelman, jossa lapsille annettiin 60 min opasteita asennonhallinnan ja tasapainon parantamiseksi
|
ryhmä (20 lasta) sai perinteisen liikuntaohjelman, jossa lapsille annettiin ohjeita 60 min. tavoitteena parantaa asennonhallintaa ja tasapainoa.
Perinteisten fysioterapiaharjoitusten työkaluja olivat; Perinteisissä fysioterapiaharjoitteluissa käytettiin erikoistyökaluja, kuten vestibulaarilautaa, erikokoisia rullia, lohkoja ja erikorkuisia kiiloja
|
|
Active Comparator: Tasapainoharjoitukset ja juoksumattoryhmä
sai saman perinteisen fysioterapiaohjelman kuin sama ryhmä tasapainoharjoittelussa (30 min) juoksumattoharjoituksen (30 min) lisäksi
|
ryhmä (20 lasta) sai juoksumattoharjoittelun (30 min) lisäksi saman perinteisen fysioterapiaohjelman kuin tasapainoharjoitusryhmässä.
Lapsi käveli juoksumatolla (moottoroitu juoksumatto, ENTRED, Enraf-Nonius) 75 %:lla maan päällä olevasta nopeudesta ja yksilöllisesti määrätty matalan kestävyyden kävely 0 %:n kaltevuusasteella 20 minuuttia, kolme kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan.
Juoksumaton kävelyalue on valmistettu raskaasta teräksestä, jonka paksuus on vähintään 8 tuumaa, ja se on saatavana pehmusteella vahingossa tapahtuvien törmäysten varalta.
Ennen kävelyä jokaiselle lapselle tehtiin 5 minuutin aktiivisia venytysharjoituksia, joihin sisältyi pitkäkestoista ja asteittaista venytystä reisilihaksissa, nelipäisessä lihaksessa ja akillesjänteessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askel/pikakäännös (SQT)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Käännä aika (s) oikealta ja vasemmalta puolelta
|
2 kuukautta
|
|
Askel/Pikakäännös
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Käännä Sway (astetta/sek) oikealta ja vasemmalta puolelta
|
2 kuukautta
|
|
Tandem Walk (TW)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
mittaamaan nopeutta (cm/s)
|
2 kuukautta
|
|
Tandem Walk (TW)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
mittaamaan lopun heilahtelua (astetta/sek)
|
2 kuukautta
|
|
Yleinen vakausindeksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Biodex Balance Systemistä
|
2 kuukautta
|
|
Antero-posterior-vakausindeksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Biodex Balance Systemistä
|
2 kuukautta
|
|
Keski- lateraalinen vakausindeksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Biodex Balance Systemistä
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/ 012/001956
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
osallistujien tiedot ovat saatavilla
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tietojen käyttöpyynnöt tarkastelee ulkopuolinen riippumaton arviointipaneeli.
hakijan on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .