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EFEITO DO TREINAMENTO EM ESTEIRA NO EQUILÍBRIO APÓS QUIMIOTERAPIA EM CRIANÇAS COM LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA

12 de novembro de 2021 atualizado por: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Treinamento em esteira é um programa de reabilitação eficaz no tratamento de crianças com leucemia linfoblástica aguda

Objetivo: A presente pesquisa foi realizada para estudar o efeito do treinamento em esteira no equilíbrio após quimioterapia em crianças com leucemia linfoblástica aguda.

Sujeitos e Métodos: Quarenta crianças com leucemia linfoblástica aguda incluídas na presente pesquisa com idade variando de 8 a 12 anos. As crianças que participaram deste estudo foram distribuídas aleatoriamente em dois grupos de igual número (A e B). O grupo (A) inclui 20 crianças que receberam exercícios de equilíbrio, enquanto o grupo (B) inclui 20 crianças que receberam os mesmos exercícios de equilíbrio do grupo (A) e treino em esteira. O programa de tratamento foi aplicado três sessões por semana (60 min para cada sessão) durante 8 semanas. O Balance Master System e o Biodex Balance System foram usados ​​para avaliar o equilíbrio de todas as crianças nos três grupos antes e depois do programa de tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A presente pesquisa é um ensaio clínico randomizado para diferenciar entre o treinamento em esteira de equilíbrio após a quimioterapia em crianças com leucemia linfoblástica aguda. A neuropatia periférica induzida por quimioterapia está relacionada com a intensidade do tratamento e a dosagem da quimioterapia que pode afetar a gravidade dos seus sintomas, podendo resultar em problemas graves como alterações sensoriais e dormência, caso os nervos sensoriais sejam afetados, fraqueza muscular e incoordenação caso os afetados fossem os nervos motores. Além dos problemas psicológicos que o paciente experimenta como resultado da NPIQ, o paciente também apresenta problemas físicos como lesões, medo de cair devido à falta de percepção sensorial e força muscular. O treinamento em esteira, o treinamento motor pode favorecer o feedback proprioceptivo, levando a ajustes para equilíbrio postural adequado e desempenho funcional. Exercícios em esteira estimulam as características cinéticas, cinemáticas e temporais da caminhada. Esses exercícios melhoram a força dos músculos das extremidades inferiores, aprimoram o aprendizado motor, melhoram as habilidades funcionais e ativam o sistema de controle locomotor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Faculty of Physical Therapy
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egito, 12111
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • capaz de reconhecer comandos dados a eles,
  • entender nosso comando verbal e encorajamento,
  • e ficar de pé e andar de forma independente sem cair repetidamente

Critério de exclusão:

  • Crianças com deficiência de sensibilidade ou
  • outros problemas neurológicos ou psicológicos,
  • aperto e/ou deformidade fixa dos membros inferiores,
  • quaisquer distúrbios neurológicos, musculoesqueléticos ou de mobilidade,
  • anomalias cardíacas,
  • perda de visão ou audição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de exercícios de equilíbrio
recebeu programa de exercícios tradicional com instruções dadas às crianças por 60 min com o objetivo de melhorar o controle postural e o equilíbrio
o grupo (20 crianças) recebeu um programa de exercícios tradicionais com instruções dadas às crianças por 60 minutos com o objetivo de melhorar o controle postural e o equilíbrio. As ferramentas dos exercícios tradicionais de fisioterapia foram; ferramentas especiais foram usadas para exercícios tradicionais de fisioterapia, incluindo placa vestibular, rolos de tamanhos diferentes, blocos e cunhas de diferentes alturas
Comparador Ativo: Grupo de exercícios de equilíbrio e esteira
recebeu o mesmo programa de fisioterapia tradicional aplicado no grupo de exercícios de equilíbrio (30 min), além do treinamento em esteira (30 min)
o grupo (20 crianças) recebeu o mesmo programa de fisioterapia tradicional aplicado em grupo de exercícios de equilíbrio, além do treino em esteira (30 min). A criança andou na esteira (esteira motorizada, ENTRED, Enraf-Nonius) a 75% da velocidade sobre o solo e caminhada de baixa resistência prescrita individualmente a 0% de inclinação por 20 minutos, três vezes por semana durante 8 semanas consecutivas. A área de caminhada da esteira é feita de aço pesado com espessura mínima de 8 polegadas e está disponível com amortecimento em caso de impactos acidentais. Antes da sessão de caminhada, cada criança foi submetida a 5 minutos de exercícios ativos de alongamento que incluíam alongamento prolongado e progressivo dos isquiotibiais, quadríceps e tendão de Aquiles.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Passo/Giro Rápido (SQT)
Prazo: 2 meses
Tempo de giro (seg) do lado direito e esquerdo
2 meses
Passo/Virada Rápida
Prazo: 2 meses
Gire a oscilação (graus/s) do lado direito e esquerdo
2 meses
Caminhada Tandem (TW)
Prazo: 2 meses
para medir a velocidade (cm/seg)
2 meses
Caminhada Tandem (TW)
Prazo: 2 meses
para medir a oscilação final (graus/seg)
2 meses
Índice de estabilidade geral
Prazo: 2 meses
do Biodex Balance System
2 meses
Índice de estabilidade ântero-posterior
Prazo: 2 meses
do Biodex Balance System
2 meses
Índice de estabilidade médio-lateral
Prazo: 2 meses
do Biodex Balance System
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

21 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

os dados dos participantes serão disponibilizados

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

as solicitações de acesso a dados serão analisadas por um painel de revisão independente externo. solicitante será obrigado a assinar um contrato de acesso a dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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