- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05032716
EFEITO DO TREINAMENTO EM ESTEIRA NO EQUILÍBRIO APÓS QUIMIOTERAPIA EM CRIANÇAS COM LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA
Treinamento em esteira é um programa de reabilitação eficaz no tratamento de crianças com leucemia linfoblástica aguda
Objetivo: A presente pesquisa foi realizada para estudar o efeito do treinamento em esteira no equilíbrio após quimioterapia em crianças com leucemia linfoblástica aguda.
Sujeitos e Métodos: Quarenta crianças com leucemia linfoblástica aguda incluídas na presente pesquisa com idade variando de 8 a 12 anos. As crianças que participaram deste estudo foram distribuídas aleatoriamente em dois grupos de igual número (A e B). O grupo (A) inclui 20 crianças que receberam exercícios de equilíbrio, enquanto o grupo (B) inclui 20 crianças que receberam os mesmos exercícios de equilíbrio do grupo (A) e treino em esteira. O programa de tratamento foi aplicado três sessões por semana (60 min para cada sessão) durante 8 semanas. O Balance Master System e o Biodex Balance System foram usados para avaliar o equilíbrio de todas as crianças nos três grupos antes e depois do programa de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Faculty of Physical Therapy
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Cairo
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Giza, Cairo, Egito, 12111
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de reconhecer comandos dados a eles,
- entender nosso comando verbal e encorajamento,
- e ficar de pé e andar de forma independente sem cair repetidamente
Critério de exclusão:
- Crianças com deficiência de sensibilidade ou
- outros problemas neurológicos ou psicológicos,
- aperto e/ou deformidade fixa dos membros inferiores,
- quaisquer distúrbios neurológicos, musculoesqueléticos ou de mobilidade,
- anomalias cardíacas,
- perda de visão ou audição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios de equilíbrio
recebeu programa de exercícios tradicional com instruções dadas às crianças por 60 min com o objetivo de melhorar o controle postural e o equilíbrio
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o grupo (20 crianças) recebeu um programa de exercícios tradicionais com instruções dadas às crianças por 60 minutos com o objetivo de melhorar o controle postural e o equilíbrio.
As ferramentas dos exercícios tradicionais de fisioterapia foram; ferramentas especiais foram usadas para exercícios tradicionais de fisioterapia, incluindo placa vestibular, rolos de tamanhos diferentes, blocos e cunhas de diferentes alturas
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios de equilíbrio e esteira
recebeu o mesmo programa de fisioterapia tradicional aplicado no grupo de exercícios de equilíbrio (30 min), além do treinamento em esteira (30 min)
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o grupo (20 crianças) recebeu o mesmo programa de fisioterapia tradicional aplicado em grupo de exercícios de equilíbrio, além do treino em esteira (30 min).
A criança andou na esteira (esteira motorizada, ENTRED, Enraf-Nonius) a 75% da velocidade sobre o solo e caminhada de baixa resistência prescrita individualmente a 0% de inclinação por 20 minutos, três vezes por semana durante 8 semanas consecutivas.
A área de caminhada da esteira é feita de aço pesado com espessura mínima de 8 polegadas e está disponível com amortecimento em caso de impactos acidentais.
Antes da sessão de caminhada, cada criança foi submetida a 5 minutos de exercícios ativos de alongamento que incluíam alongamento prolongado e progressivo dos isquiotibiais, quadríceps e tendão de Aquiles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Passo/Giro Rápido (SQT)
Prazo: 2 meses
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Tempo de giro (seg) do lado direito e esquerdo
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2 meses
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Passo/Virada Rápida
Prazo: 2 meses
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Gire a oscilação (graus/s) do lado direito e esquerdo
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2 meses
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Caminhada Tandem (TW)
Prazo: 2 meses
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para medir a velocidade (cm/seg)
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2 meses
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Caminhada Tandem (TW)
Prazo: 2 meses
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para medir a oscilação final (graus/seg)
|
2 meses
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Índice de estabilidade geral
Prazo: 2 meses
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do Biodex Balance System
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2 meses
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|
Índice de estabilidade ântero-posterior
Prazo: 2 meses
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do Biodex Balance System
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2 meses
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Índice de estabilidade médio-lateral
Prazo: 2 meses
|
do Biodex Balance System
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/ 012/001956
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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