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WIRKUNG DES LAUFBAND-TRAININGS AUF DAS GLEICHGEWICHT NACH CHEMOTHERAPIE BEI ​​KINDERN MIT AKUTE LYMPHOBLASTISCHER LEUKÄMIE

12. November 2021 aktualisiert von: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Laufbandtraining ist ein wirksames Rehabilitationsprogramm zur Behandlung von Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie

Zweck: Die vorliegende Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Laufbandtraining auf das Gleichgewicht nach einer Chemotherapie bei Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie zu untersuchen.

Themen und Methoden: Vierzig Kinder mit akuter lymphoblastischer Leukämie, die in die aktuelle Forschung einbezogen wurden, waren zwischen 8 und 12 Jahre alt. Die an dieser Studie teilnehmenden Kinder wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen (A und B) eingeteilt. Gruppe (A) umfasst 20 Kinder, die Gleichgewichtsübungen erhalten haben, während Gruppe (B) 20 Kinder umfasst, die dieselben Gleichgewichtsübungen wie Gruppe (A) und Laufbandtraining erhalten haben. Das Behandlungsprogramm wurde 8 Wochen lang in drei Sitzungen pro Woche (60 Minuten für jede Sitzung) angewendet. Das Balance Master System und das Biodex Balance System wurden verwendet, um das Gleichgewicht aller Kinder in den drei Gruppen vor und nach dem Behandlungsprogramm zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Forschung ist eine randomisierte Kontrollstudie zur Differenzierung des Gleichgewichtstrainings auf dem Laufband nach einer Chemotherapie bei Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie. Eine durch Chemotherapie induzierte periphere Neuropathie hängt mit der Intensität der Behandlung und der Dosierung der Chemotherapie zusammen, die die Schwere der Symptome beeinflussen könnte, sie könnte zu ernsthaften Problemen wie sensorischen Veränderungen und Taubheit führen, falls die sensorischen Nerven betroffen sind, Muskelschwäche und Koordinationsstörungen falls die motorischen Nerven betroffen waren. Zusätzlich zu den psychischen Problemen, die der Patient als Folge von CIPN erfährt, erleidet der Patient auch körperliche Probleme wie Verletzungen, Angst vor Stürzen resultiert aus einem Mangel an sensorischer Wahrnehmung und Muskelkraft. Laufbandtraining und motorisches Training können propriozeptives Feedback begünstigen, was zu Anpassungen für ein angemessenes posturales Gleichgewicht und eine funktionelle Leistung führt. Laufbandübungen stimulieren die kinetischen, kinematischen und zeitlichen Merkmale des Gehens. Diese Übungen stärken die Muskulatur der unteren Extremitäten, fördern das motorische Lernen, verbessern die funktionellen Fähigkeiten und aktivieren die Bewegungssteuerung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Faculty of physical therapy
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Ägypten, 12111
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der Lage, ihnen gegebene Befehle zu erkennen,
  • unsere verbalen Befehle und Ermutigungen verstehen,
  • selbstständiges Stehen und Gehen ohne wiederholtes Hinfallen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Sensibilitätsstörungen bzw
  • andere neurologische oder psychische Probleme,
  • Engegefühl und/oder fixierte Deformität der unteren Gliedmaßen,
  • alle neurologischen, muskuloskelettalen oder Mobilitätsstörungen,
  • Herzanomalien,
  • Seh- oder Hörverlust

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe für Gleichgewichtsübungen
erhielt ein traditionelles Übungsprogramm mit Anweisungen, die den Kindern für 60 Minuten gegeben wurden, um die Haltungskontrolle und das Gleichgewicht zu verbessern
Sonstiges: Gleichgewichtsübungen
Die Gruppe (20 Kinder) erhielt ein traditionelles Übungsprogramm mit Anweisungen, die den Kindern für 60 Minuten gegeben wurden, um die Haltungskontrolle und das Gleichgewicht zu verbessern. Werkzeuge traditioneller physikalischer Therapieübungen waren; Für traditionelle physikalische Therapieübungen wurden spezielle Werkzeuge verwendet, darunter Vestibularplatten, Rollen in verschiedenen Größen, Blöcke und Keile in verschiedenen Höhen
Aktiver Komparator: Gleichgewichtsübungen und Laufbandgruppe
erhielt das gleiche traditionelle physikalische Therapieprogramm wie das gleiche in der Gruppe von Gleichgewichtsübungen (30 min), zusätzlich zum Laufbandtraining (30 min)
Sonstiges: Gleichgewichtsübungen und Laufbandtraining
Die Gruppe (20 Kinder) erhielt zusätzlich zum Laufbandtraining (30 min) das gleiche traditionelle Physiotherapieprogramm wie in der Gruppe mit Gleichgewichtsübungen. Das Kind ging auf dem Laufband (motorisiertes Laufband, ENTRED, Enraf-Nonius) mit 75 % der Über-Grund-Geschwindigkeit und individuell verordnetem Gehen mit geringer Ausdauer bei 0 % Steigung für 20 min, dreimal pro Woche für 8 aufeinanderfolgende Wochen. Der Laufbereich des Laufbands besteht aus schwerem Stahl mit einer Mindestdicke von 8 Zoll und ist mit einer Dämpfung für versehentliche Stöße erhältlich. Vor dem Laufen unterzog sich jedes Kind 5 Minuten aktiver Dehnungsübungen, die eine verlängerte und progressive Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur, des Quadrizeps und der Achillessehne beinhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schritt/schnelle Drehung (SQT)
Zeitfenster: 2 Monate
Wendezeit (Sek.) von rechts und links
2 Monate
Schritt/schnelle Drehung
Zeitfenster: 2 Monate
Drehen Sie Sway (Grad/Sek.) von rechts und links
2 Monate
Tandem Walk (TW)
Zeitfenster: 2 Monate
Geschwindigkeit messen (cm/sec)
2 Monate
Tandem Walk (TW)
Zeitfenster: 2 Monate
zum Messen der Endschwankung (Grad/Sek.)
2 Monate
Gesamtstabilitätsindex
Zeitfenster: 2 Monate
von Biodex Balance System
2 Monate
Antero-posteriorer Stabilitätsindex
Zeitfenster: 2 Monate
von Biodex Balance System
2 Monate
Mediolateraler Stabilitätsindex
Zeitfenster: 2 Monate
von Biodex Balance System
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/ 012/001956

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Daten von Teilnehmern werden zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Studienabschluss

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden von einem externen unabhängigen Prüfgremium geprüft. Der Anforderer muss eine Datenzugangsvereinbarung unterzeichnen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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