EFFEKTEN AV TREDEMØLTRENING PÅ BALANSEN ETTER KJEMOTERAPI HOS BARN MED AKUTT LYMFOBLASTISK LEUKEMI
12. november 2021 oppdatert av: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Tredemølletrening er et effektivt rehabiliteringsprogram for behandling av barn med akutt lymfatisk leukemi
Formål: Denne forskningen ble utført for å studere effekten av tredemølletrening på balanse etter kjemoterapi hos barn med akutt lymfatisk leukemi.
Emner og metoder: Førti barn med akutt lymfatisk leukemi inkludert i den nåværende forskningen varierte i alderen 8 til 12 år. Barna som deltok i denne studien ble tilfeldig fordelt i to like mange grupper (A og B). Gruppe (A) inkluderer 20 barn som fikk balanseøvelser, mens gruppe (B) inkluderer 20 barn som fikk samme balanseøvelser som gruppe (A) og tredemølletrening. Behandlingsprogrammet ble brukt tre økter per uke (60 min for hver økt) i 8 uker. Balance Master System og Biodex Balance System ble brukt til å evaluere balansen til alle barn i de tre gruppene før og etter behandlingsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende forskningen er en randomisert kontrollforsøk for å skille mellom tredemølletrening på balanse etter kjemoterapi hos barn med akutt lymfatisk leukemi.
Kjemoterapi-indusert perifer nevropati er relatert til intensiteten av behandlingen og doseringen av kjemoterapi som kan påvirke alvorlighetsgraden av symptomene, det kan føre til alvorlige problemer som sensoriske endringer og nummenhet, i tilfelle sensoriske nerver ble påvirket, muskelsvakhet og in-koordinasjon i tilfelle de berørte var de motoriske nervene.
I tillegg til de psykiske problemene pasienten opplever som følge av CIPN, opplever pasienten også fysiske problemer som skader, frykt for fall som følge av manglende sanseoppfatning og muskelkraft.
Tredemølletrening, motorisk trening kan favorisere proprioseptiv tilbakemelding, noe som fører til justeringer for tilstrekkelig postural balanse og funksjonell ytelse.
Tredemølleøvelser stimulerer de kinetiske, kinematiske og tidsmessige egenskapene til å gå.
Disse øvelsene forbedrer styrken til musklene i underekstremitetene, forbedrer motorisk læring, forbedrer funksjonelle evner og aktiverer det lokomotoriske kontrollsystemet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypt, 12111
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i stand til å gjenkjenne kommandoer gitt til dem,
- forstå vår verbale befaling og oppmuntring,
- og stå og gå selvstendig uten gjentatte fall
Ekskluderingskriterier:
- Barn med nedsatt følelse eller
- andre nevrologiske eller psykologiske problemer,
- tetthet og/eller fast deformitet av underekstremitetene,
- noen nevrologiske, muskel- og skjelettforstyrrelser eller mobilitetsforstyrrelser,
- hjerteanomalier,
- syn eller hørselstap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Balanseøvelser gruppe
mottatt tradisjonelt treningsprogram med instruksjoner gitt til barna i 60 minutter med sikte på å forbedre holdningskontroll og balanse
|
gruppen (20 barn) fikk tradisjonelt treningsprogram med instruksjoner gitt til barna i 60 minutter med sikte på å forbedre holdningskontroll og balanse.
Verktøy for tradisjonelle fysioterapiøvelser var; spesialverktøy ble brukt til tradisjonelle fysioterapiøvelser, inkludert vestibulært bord, ruller i forskjellige størrelser, blokker og kiler i forskjellige høyder
|
|
Aktiv komparator: Balanseøvelser og tredemøllegruppe
mottok det samme tradisjonelle fysioterapiprogrammet som det samme som ble brukt i gruppetrening med balanse (30 min), i tillegg til tredemølletrening (30 min)
|
gruppen (20 barn) fikk det samme tradisjonelle fysioterapiprogrammet som det samme ble brukt i gruppe med balanseøvelser, i tillegg til tredemølletrening (30 min).
Barnet gikk på tredemøllen (motorisert tredemølle, ENTRED, Enraf-Nonius) med 75 % av hastigheten over bakken og individuelt foreskrevet lav utholdenhetsgang med 0 % stigning i 20 minutter, tre ganger i uken i 8 påfølgende uker.
Gangområdet til tredemøllen er laget av tungt stål med en tykkelse på minimum 8 tommer og er tilgjengelig med demping i tilfelle utilsiktede støt.
Før gåøkten gjennomgikk hvert barn 5 minutter med aktive strekkøvelser som inkluderer langvarig og progressiv strekking av hamstrings, quadriceps-muskler og akillessenen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Step/Quick Turn (SQT)
Tidsramme: 2 måneder
|
Turn Time (sek) fra høyre og venstre side
|
2 måneder
|
|
Step/Quick Turn
Tidsramme: 2 måneder
|
Snu Sway (grader/sek) fra høyre og venstre side
|
2 måneder
|
|
Tandem Walk (TW)
Tidsramme: 2 måneder
|
for å måle hastighet (cm/sek)
|
2 måneder
|
|
Tandem Walk (TW)
Tidsramme: 2 måneder
|
for å måle End Sway (grader/sek)
|
2 måneder
|
|
Samlet stabilitetsindeks
Tidsramme: 2 måneder
|
fra Biodex Balance System
|
2 måneder
|
|
Antero-posterior stabilitetsindeks
Tidsramme: 2 måneder
|
fra Biodex Balance System
|
2 måneder
|
|
Medio-lateral stabilitetsindeks
Tidsramme: 2 måneder
|
fra Biodex Balance System
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
21. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/ 012/001956
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
data fra deltakere vil bli gjort tilgjengelig
IPD-delingstidsramme
6 måneder etter avsluttet studie
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av et eksternt uavhengig granskningspanel.
søkeren må signere en datatilgangsavtale
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .