A FUTÓPAD EDZÉS HATÁSA AZ EGYENSÚLYRA KEMOTERÁPIA UTÁN AKUT LYMPHOBLASTIC LEUKÉMIÁS GYERMEKEKNEK
2021. november 12. frissítette: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
A futópados edzés hatékony rehabilitációs program az akut limfoblasztos leukémiában szenvedő gyermekek kezelésében
Cél: Jelen kutatást a futópadon végzett edzés kemoterápia utáni egyensúlyra gyakorolt hatásának vizsgálatára végeztük akut limfoblasztos leukémiában szenvedő gyermekeknél.
Alanyok és módszerek: A jelenlegi kutatásba bevont negyven akut limfoblasztos leukémiában szenvedő gyermek életkora 8 és 12 év között volt. A vizsgálatban részt vevő gyerekeket véletlenszerűen két egyenlő számú csoportba (A és B) osztották. Az (A) csoportba 20 olyan gyermek tartozik, akik egyensúlygyakorlatot kaptak, míg a (B) csoportba 20 olyan gyermek tartozik, akik ugyanazokat az egyensúlygyakorlatokat kapták, mint az (A) csoportban és a futópadon. A kezelési programot heti három alkalommal (60 percenként) alkalmaztuk 8 héten keresztül. A Balance Master System és a Biodex Balance System rendszert használtuk a három csoportban lévő összes gyermek egyensúlyának értékelésére a kezelési program előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi kutatás egy randomizált kontrollvizsgálat, amely a kemoterápia utáni, egyensúlyban lévő futópadon végzett edzések közötti különbséget teszi akut limfoblaszt leukémiában szenvedő gyermekeknél.
A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia a kezelés intenzitásával és a kemoterápia adagolásával függ össze, ami befolyásolhatja a tüneteinek súlyosságát, súlyos problémákat okozhat, például érzékszervi elváltozásokat és zsibbadást, ha az érző idegek érintettek, izomgyengeséget és koordinációs zavarokat okozhat. abban az esetben, ha az érintettek a motoros idegek voltak.
A CIPN következtében a páciens által tapasztalt pszichés problémákon túl fizikai problémákat is tapasztal, például sérüléseket, az eséstől való félelmet az érzékszervi érzékelés és az izomerő hiánya okozza.
A futópados edzés és a motoros edzés elősegítheti a proprioceptív visszacsatolást, ami a megfelelő testtartási egyensúly és funkcionális teljesítmény kiigazításához vezet.
A futópad gyakorlatok serkentik a járás kinetikai, kinematikai és időbeli jellemzőit.
Ezek a gyakorlatok javítják az alsó végtagok izomzatának erejét, fokozzák a motoros tanulást, javítják a funkcionális képességeket és aktiválják a mozgásszabályozást
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egyiptom, 12111
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- képes felismerni a nekik adott parancsokat,
- megérteni szóbeli parancsunkat és bátorításunkat,
- és önállóan állni és járni, ismételt esés nélkül
Kizárási kritériumok:
- Érzékelési zavarban szenvedő gyermekek ill
- egyéb neurológiai vagy pszichológiai problémák,
- az alsó végtagok feszessége és/vagy rögzített deformitása,
- bármilyen neurológiai, mozgásszervi vagy mozgásszervi rendellenesség,
- szív anomáliák,
- látás vagy halláscsökkenés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egyensúlygyakorlatok csoport
hagyományos edzésprogramot kaptak a gyerekeknek 60 perces utasításokkal, amelyek célja a testtartás és az egyensúly javítása
|
a csoport (20 gyermek) hagyományos gyakorlati programot kapott, 60 perces utasításokkal, amelyek célja a testtartás és az egyensúly javítása volt.
A hagyományos fizikoterápiás gyakorlatok eszközei voltak; A hagyományos fizikoterápiás gyakorlatokhoz speciális eszközöket használtak: vesztibuláris deszka, különböző méretű tekercsek, különböző magasságú blokkok és ékek
|
|
Aktív összehasonlító: Egyensúlygyakorlatok és futópad csoport
ugyanazt a hagyományos fizikoterápiás programot kaptuk, mint az egyensúly gyakorlatok csoportjában (30 perc), a futópad edzésen (30 perc) kívül
|
a csoport (20 gyermek) ugyanazt a hagyományos fizikoterápiás programot kapta, mint az egyensúlygyakorlatok csoportjában, a futópad edzés mellett (30 perc).
A gyermek a futópadon (motoros futópad, ENTRED, Enraf-Nonius) a talaj feletti sebesség 75%-ával, és egyénileg előírt alacsony állóképességű gyaloglással, 0%-os lejtőn 20 percig, heti háromszor 8 egymást követő héten keresztül sétált.
A futópad járófelülete nehézacélból készül, minimum 8 hüvelyk vastagságban, és párnázással rendelhető véletlenszerű ütközések esetén.
A gyaloglás előtt minden gyermek 5 perces aktív nyújtó gyakorlatokon esett át, amelyek magukban foglalják a combhajlító izomzat, a négyfejű izmok és az Achilles-ín hosszan tartó és progresszív nyújtását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépés/gyors fordulás (SQT)
Időkeret: 2 hónap
|
Fordítási idő (mp) jobbról és balról
|
2 hónap
|
|
Lépés/Gyorskanyar
Időkeret: 2 hónap
|
Fordítsa el a Sway-t (fok/sec) jobb és bal oldalról
|
2 hónap
|
|
Tandem Walk (TW)
Időkeret: 2 hónap
|
sebesség mérésére (cm/sec)
|
2 hónap
|
|
Tandem Walk (TW)
Időkeret: 2 hónap
|
végi lengés mérése (fok/s)
|
2 hónap
|
|
Általános stabilitási index
Időkeret: 2 hónap
|
a Biodex Balance System-től
|
2 hónap
|
|
Antero-posterior stabilitási index
Időkeret: 2 hónap
|
a Biodex Balance System-től
|
2 hónap
|
|
Medio-laterális stabilitási index
Időkeret: 2 hónap
|
a Biodex Balance System-től
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 31.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/ 012/001956
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
a résztvevők adatai elérhetővé válnak
IPD megosztási időkeret
6 hónappal a tanulmány befejezése után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
az adathozzáférési kérelmeket egy külső független vizsgálóbizottság fogja felülvizsgálni.
az igénylőnek adathozzáférési szerződést kell aláírnia
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .