Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW TRENINGU NA BIEŻNI NA RÓWNOWAGĘ PO CHEMIOTERAPII U DZIECI Z OSTRĄ BIAŁACZKĄ LIMFOBLASTYCZNĄ

12 listopada 2021 zaktualizowane przez: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Trening na bieżni to skuteczny program rehabilitacji w leczeniu dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną

Cel: Celem pracy było zbadanie wpływu treningu na bieżni ruchomej na równowagę po chemioterapii u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną.

Pacjenci i metody: Czterdzieścioro dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną objętych aktualnymi badaniami w wieku od 8 do 12 lat. Dzieci biorące udział w tym badaniu zostały losowo przydzielone do dwóch równych grup (A i B). Grupa (A) obejmuje 20 dzieci, które otrzymały ćwiczenia równowagi, podczas gdy grupa (B) obejmuje 20 dzieci, które otrzymały te same ćwiczenia równowagi, co grupa (A) i trening na bieżni. Program leczenia stosowano trzy sesje tygodniowo (60 min na każdą sesję) przez 8 tygodni. Balance Master System i Biodex Balance System zostały użyte do oceny równowagi wszystkich dzieci w trzech grupach przed i po programie leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badania są randomizowaną próbą kontrolną mającą na celu zróżnicowanie treningu równowagi na bieżni ruchomej po chemioterapii u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną. Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią jest związana z intensywnością leczenia i dawkowaniem chemioterapii, co może wpływać na nasilenie jej objawów, może powodować poważne problemy, takie jak zmiany czucia i drętwienie, w przypadku uszkodzenia nerwów czuciowych, osłabienie mięśni i brak koordynacji w przypadku, gdy dotknięte były nerwy ruchowe. Oprócz problemów psychologicznych, których doświadcza pacjent w wyniku CIPN, pacjent doświadcza również problemów fizycznych, takich jak urazy, lęk przed upadkiem wynikający z braku percepcji sensorycznej i siły mięśniowej. Trening na bieżni, trening motoryczny może sprzyjać proprioceptywnemu sprzężeniu zwrotnemu, co prowadzi do dostosowania odpowiedniej równowagi posturalnej i wydajności funkcjonalnej. Ćwiczenia na bieżni stymulują kinetyczne, kinematyczne i czasowe cechy chodu. Ćwiczenia te poprawiają siłę mięśni kończyn dolnych, usprawniają naukę motoryczną, poprawiają zdolności funkcjonalne oraz aktywizują układ sterowania lokomotorycznego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egipt, 12111
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potrafi rozpoznawać wydawane im polecenia,
  • zrozumieć nasze werbalne polecenie i zachętę,
  • stać i chodzić samodzielnie bez powtarzających się upadków

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z zaburzeniami czucia lub
  • inne problemy neurologiczne lub psychologiczne,
  • ucisk i/lub utrwalona deformacja kończyn dolnych,
  • jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub ruchowe,
  • anomalie serca,
  • utrata wzroku lub słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń równowagi
otrzymali tradycyjny program ćwiczeń z instruktażem przekazywanym dzieciom przez 60 minut, mający na celu poprawę kontroli postawy i równowagi
Inny: Ćwiczenia równowagi
grupa (20 dzieci) otrzymała tradycyjny program ćwiczeń z instruktażem przekazywanym dzieciom przez 60 minut, mającym na celu poprawę kontroli postawy i równowagi. Narzędziami tradycyjnych ćwiczeń fizjoterapeutycznych były; do tradycyjnych ćwiczeń fizjoterapeutycznych wykorzystano specjalne narzędzia m.in. deskę przedsionkową, rolki o różnej wielkości, klocki i kliny o różnej wysokości
Aktywny komparator: Ćwiczenia równowagi i grupa na bieżni
otrzymał ten sam tradycyjny program fizjoterapeutyczny, który zastosowano w grupie ćwiczeń równoważnych (30 min), oprócz treningu na bieżni (30 min)
Inny: Ćwiczenia równowagi i trening na bieżni
grupa (20 dzieci) oprócz treningu na bieżni (30 min) otrzymała ten sam tradycyjny program fizjoterapeutyczny, co w grupie ćwiczeń równoważnych. Dziecko chodziło na bieżni (bieżni motorowej, ENTRED, Enraf-Nonius) z 75% prędkości poruszania się po ziemi i indywidualnie zaleconym marszem o małej wytrzymałości z nachyleniem 0% przez 20 min, trzy razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni. Powierzchnia bieżni do chodzenia jest wykonana z ciężkiej stali o grubości co najmniej 8 cali i jest dostępna z amortyzacją na wypadek przypadkowych uderzeń. Przed sesją marszową każde dziecko przeszło 5 minut aktywnych ćwiczeń rozciągających, które obejmowały przedłużone i progresywne rozciąganie ścięgien podkolanowych, mięśnia czworogłowego uda i ścięgna Achillesa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krok/szybki obrót (SQT)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Czas obrotu (s) z prawej i lewej strony
2 miesiące
Krok/szybki obrót
Ramy czasowe: 2 miesiące
Obróć Sway (st./sek.) z prawej i lewej strony
2 miesiące
Spacer w tandemie (TW)
Ramy czasowe: 2 miesiące
do pomiaru prędkości (cm/s)
2 miesiące
Spacer w tandemie (TW)
Ramy czasowe: 2 miesiące
do pomiaru Kołysania Końcowego (st./s)
2 miesiące
Ogólny wskaźnik stabilności
Ramy czasowe: 2 miesiące
z systemu Biodex Balance
2 miesiące
Indeks stabilności przednio-tylnej
Ramy czasowe: 2 miesiące
z systemu Biodex Balance
2 miesiące
Wskaźnik stabilności przyśrodkowo-bocznej
Ramy czasowe: 2 miesiące
z systemu Biodex Balance
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/ 012/001956

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

dane uczestników zostaną udostępnione

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

wnioski o dostęp do danych zostaną rozpatrzone przez zewnętrzny, niezależny panel kontrolny. wnioskodawca będzie zobowiązany do podpisania umowy o udostępnianie danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka limfoblastyczna, pediatryczna

Badania kliniczne na Ćwiczenia równowagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj