VLIV TRÉNINKU NA BĚŽÍCÍM PLÁŠTĚ NA ROVNOVÁHU PO CHEMOTERAPII U DĚTÍ S AKUTNÍ LYMFOBLASTICKOU LEUKÉMIÍ
12. listopadu 2021 aktualizováno: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Trénink na běžeckém pásu je účinný rehabilitační program při léčbě dětí s akutní lymfoblastickou leukémií
Účel: Tento výzkum byl proveden za účelem studia vlivu tréninku na běžeckém pásu na rovnováhu po chemoterapii u dětí s akutní lymfoblastickou leukémií.
Předmět a metodika: Do současného výzkumu bylo zařazeno 40 dětí s akutní lymfoblastickou leukémií ve věku od 8 do 12 let. Děti, které se této studie zúčastnily, byly náhodně rozděleny do dvou stejně početných skupin (A a B). Skupina (A) zahrnuje 20 dětí, které absolvovaly balanční cvičení, zatímco skupina (B) zahrnuje 20 dětí, které absolvovaly stejná balanční cvičení skupiny (A) a trénink na běžeckém pásu. Léčebný program byl aplikován třikrát týdně (60 minut na každé sezení) po dobu 8 týdnů. Balance Master System a Biodex Balance System byly použity k vyhodnocení rovnováhy všech dětí ve třech skupinách před a po léčebném programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současný výzkum je randomizovaná kontrolní studie k rozlišení mezi tréninkem na běžeckém pásu v rovnováze po chemoterapii u dětí s akutní lymfoblastickou leukémií.
Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie souvisí s intenzitou léčby a dávkováním chemoterapie, která by mohla ovlivnit závažnost jejích příznaků, mohla by vést k vážným problémům, jako jsou senzorické změny a necitlivost, v případě, že byly postiženy senzorické nervy, svalová slabost a nekoordinovanost v případě, že byly postiženy motorické nervy.
Kromě psychických problémů, které pacient pociťuje v důsledku CIPN, má pacient také fyzické problémy, jako jsou zranění, strach z pádu vyplývá z nedostatku smyslového vnímání a svalové síly.
Trénink na běžeckém pásu, motorický trénink může podporovat proprioceptivní zpětnou vazbu, což vede k úpravám pro adekvátní posturální rovnováhu a funkční výkon.
Cvičení na běžeckém pásu stimulují kinetické, kinematické a časové rysy chůze.
Tato cvičení zlepšují sílu svalů dolních končetin, zlepšují motorické učení, zlepšují funkční schopnosti a aktivují pohybový systém.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of physical therapy
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypt, 12111
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopni rozpoznat příkazy, které jim byly dány,
- porozumět našemu slovnímu příkazu a povzbuzení,
- a stát a chodit samostatně bez opakovaného pádu
Kritéria vyloučení:
- Děti s poruchou čití popř
- jiné neurologické nebo psychické problémy,
- těsnost a/nebo fixovaná deformita dolních končetin,
- jakékoli neurologické, muskuloskeletální nebo pohyblivé poruchy,
- srdeční anomálie,
- ztráta zraku nebo sluchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina bilančních cvičení
obdrželi tradiční cvičební program s instrukcemi danými dětem po dobu 60 minut s cílem zlepšit kontrolu držení těla a rovnováhu
|
skupina (20 dětí) absolvovala tradiční cvičební program s instrukcemi poskytnutými dětem po dobu 60 minut s cílem zlepšit kontrolu držení těla a rovnováhu.
Nástroje tradičních fyzioterapeutických cvičení byly; pro tradiční fyzioterapeutická cvičení byly použity speciální nástroje, jako je vestibulární deska, role různých velikostí, bloky a klíny různých výšek
|
|
Aktivní komparátor: Balanční cvičení a skupina na běžeckém pásu
kromě tréninku na běžeckém pásu (30 minut) absolvovali stejný tradiční program fyzikální terapie, jaký se používá ve skupině balančních cvičení (30 minut)
|
skupina (20 dětí) absolvovala stejný tradiční fyzioterapeutický program jako ve skupině balančních cvičení, navíc s tréninkem na běžeckém pásu (30 min).
Dítě chodilo na běžeckém pásu (motorizovaný běžecký pás, ENTRED, Enraf-Nonius) rychlostí 75 % nadzemní rychlosti a individuálně předepsané nízko vytrvalostní chůze při 0 % sklonu po dobu 20 minut, třikrát týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
Pochozí plocha běžeckého pásu je vyrobena z těžké oceli o minimální tloušťce 8 palců a je k dispozici s odpružením pro případ náhodných nárazů.
Před chůzí každé dítě absolvovalo 5 minut aktivních protahovacích cvičení, které zahrnují prodloužené a progresivní protahování hamstringů, čtyřhlavého svalu stehenního a Achillovy šlachy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Step/Quick Turn (SQT)
Časové okno: 2 měsíce
|
Čas otočení (s) z pravé a levé strany
|
2 měsíce
|
|
Step/Quick Turn
Časové okno: 2 měsíce
|
Otočte Sway (stupně/s) z pravé a levé strany
|
2 měsíce
|
|
Tandemová procházka (TW)
Časové okno: 2 měsíce
|
k měření rychlosti (cm/s)
|
2 měsíce
|
|
Tandemová procházka (TW)
Časové okno: 2 měsíce
|
pro měření End Sway (stupně/s)
|
2 měsíce
|
|
Index celkové stability
Časové okno: 2 měsíce
|
od Biodex Balance System
|
2 měsíce
|
|
Index antero-posteriorní stability
Časové okno: 2 měsíce
|
od Biodex Balance System
|
2 měsíce
|
|
Index středolaterální stability
Časové okno: 2 měsíce
|
od Biodex Balance System
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
21. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/ 012/001956
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
budou zpřístupněna data od účastníků
Časový rámec sdílení IPD
6 měsíců po ukončení studia
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
žádosti o přístup k datům budou přezkoumány externím nezávislým kontrolním panelem.
žadatel bude muset podepsat smlouvu o přístupu k datům
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .