ВЛИЯНИЕ ТРЕНИРОВКИ НА БЕГОВОЙ ДОРОЖКЕ НА БАЛАНС ПОСЛЕ ХИМИОТЕРАПИИ У ДЕТЕЙ С ОСТРИМ ЛИМФОБЛАСТНЫМ ЛЕЙКОЗОМ
12 ноября 2021 г. обновлено: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Тренировки на беговой дорожке – эффективная программа реабилитации при лечении детей с острым лимфобластным лейкозом
Цель: Настоящее исследование было проведено для изучения влияния тренировок на беговой дорожке на равновесие после химиотерапии у детей с острым лимфобластным лейкозом.
Материалы и методы. В настоящее исследование включено 40 детей с острым лимфобластным лейкозом в возрасте от 8 до 12 лет. Дети, участвовавшие в этом исследовании, были случайным образом разделены на две равные по количеству группы (А и В). В группу (А) вошли 20 детей, которые получали упражнения на равновесие, а в группу (В) вошли 20 детей, которые получали те же упражнения на равновесие, что и в группе (А), и тренировки на беговой дорожке. Программа лечения применялась три сеанса в неделю (каждый сеанс по 60 мин) в течение 8 недель. Balance Master System и Biodex Balance System использовались для оценки баланса всех детей в трех группах до и после программы лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущее исследование представляет собой рандомизированное контрольное исследование, чтобы провести различие между тренировками на беговой дорожке на равновесие после химиотерапии у детей с острым лимфобластным лейкозом.
Вызванная химиотерапией периферическая невропатия связана с интенсивностью лечения и дозировкой химиотерапии, которые могут повлиять на тяжесть ее симптомов, могут привести к серьезным проблемам, таким как сенсорные изменения и онемение, в случае поражения сенсорных нервов, мышечная слабость и нарушение координации. если поражены двигательные нервы.
В дополнение к психологическим проблемам, которые пациент испытывает в результате CIPN, пациент также испытывает физические проблемы, такие как травмы, страх падения в результате отсутствия сенсорного восприятия и мышечной силы.
Тренировка на беговой дорожке, двигательная тренировка могут способствовать проприоцептивной обратной связи, что приводит к корректировке адекватного постурального баланса и функциональных показателей.
Упражнения на беговой дорожке стимулируют кинетические, кинематические и временные характеристики ходьбы.
Эти упражнения улучшают силу мышц нижних конечностей, улучшают двигательное обучение, улучшают функциональные возможности, активизируют систему регуляции опорно-двигательного аппарата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Египет, 12111
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- способны распознавать данные им команды,
- понимать нашу словесную команду и ободрение,
- стоять и ходить самостоятельно без повторных падений
Критерий исключения:
- Дети с нарушением чувствительности или
- другие неврологические или психологические проблемы,
- тугоподвижность и/или фиксированная деформация нижних конечностей,
- любые неврологические, опорно-двигательные расстройства или нарушения подвижности,
- сердечные аномалии,
- потеря зрения или слуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа упражнений на баланс.
получил традиционную программу упражнений с инструкциями, данными детям в течение 60 минут, направленными на улучшение контроля осанки и баланса
|
группа (20 детей) получила традиционную программу упражнений с инструкциями для детей в течение 60 минут, направленными на улучшение контроля осанки и равновесия.
Средства традиционной лечебной физкультуры были; для традиционных упражнений лечебной физкультуры использовались специальные приспособления, включая вестибулярную доску, валики разного размера, блоки и клинья разной высоты
|
|
Активный компаратор: Упражнения на равновесие и беговая дорожка
получил ту же традиционную программу физиотерапии, что и в группе упражнений на баланс (30 мин), в дополнение к тренировке на беговой дорожке (30 мин)
|
группа (20 детей) получала ту же традиционную программу лечебной физкультуры, что и в группе упражнений на равновесие, в дополнение к тренировке на беговой дорожке (30 мин).
Ребенок ходил на беговой дорожке (моторизованная беговая дорожка, ENTRED, Enraf-Nonius) со скоростью 75% относительно земли и индивидуально назначалась маловыносливая ходьба с наклоном 0% по 20 мин 3 раза в неделю в течение 8 недель подряд.
Зона для ходьбы беговой дорожки изготовлена из тяжелой стали толщиной не менее 8 дюймов и доступна с амортизацией на случай случайных ударов.
Перед сеансом ходьбы каждый ребенок в течение 5 минут выполнял активные упражнения на растяжку, включающие продолжительное и постепенное растяжение подколенных сухожилий, четырехглавой мышцы и ахиллова сухожилия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шаг/быстрый поворот (SQT)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Время поворота (сек) с правой и левой стороны
|
2 месяца
|
|
Шаг/быстрый поворот
Временное ограничение: 2 месяца
|
Поворот Sway (град/сек) с правой и левой стороны
|
2 месяца
|
|
Тандемная прогулка (TW)
Временное ограничение: 2 месяца
|
для измерения скорости (см/сек)
|
2 месяца
|
|
Тандемная прогулка (TW)
Временное ограничение: 2 месяца
|
для измерения конечного раскачивания (град/сек)
|
2 месяца
|
|
Общий индекс стабильности
Временное ограничение: 2 месяца
|
из системы баланса Biodex
|
2 месяца
|
|
Передне-задний индекс стабильности
Временное ограничение: 2 месяца
|
из системы баланса Biodex
|
2 месяца
|
|
Медиолатеральный индекс стабильности
Временное ограничение: 2 месяца
|
из системы баланса Biodex
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/ 012/001956
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
данные участников будут доступны
Сроки обмена IPD
Через 6 месяцев после завершения обучения
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассмотрены внешней независимой контрольной группой.
запрашивающая сторона должна будет подписать соглашение о доступе к данным
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .