EFFECT VAN LOOPBANDTRAINING OP HET EVENWICHT NA CHEMOTHERAPIE BIJ KINDEREN MET ACUTE LYMFOBLASTISCHE LEUKEMIE
12 november 2021 bijgewerkt door: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Loopbandtraining is een effectief revalidatieprogramma bij de behandeling van kinderen met acute lymfoblastische leukemie
Doel: Het huidige onderzoek werd uitgevoerd om het effect van loopbandtraining op het evenwicht na chemotherapie bij kinderen met acute lymfatische leukemie te bestuderen.
Onderwerpen en methoden: Veertig kinderen met acute lymfoblastische leukemie die in het huidige onderzoek zijn opgenomen, varieerden in de leeftijd van 8 tot 12 jaar. De kinderen die deelnamen aan dit onderzoek werden willekeurig ingedeeld in twee gelijke groepen (A en B). Groep (A) bevat 20 kinderen die evenwichtsoefeningen kregen, terwijl groep (B) 20 kinderen bevat die dezelfde evenwichtsoefeningen van groep (A) en loopbandtraining kregen. Het behandelprogramma werd gedurende 8 weken drie sessies per week (60 min voor elke sessie) toegepast. Balance Master System en Biodex Balance System werden gebruikt om de balans van alle kinderen in de drie groepen voor en na het behandelprogramma te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige onderzoek is een gerandomiseerde controlestudie om onderscheid te maken tussen loopbandtraining op balans na chemotherapie bij kinderen met acute lymfatische leukemie.
Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie is gerelateerd aan de intensiteit van de behandeling en dosering van chemotherapie die de ernst van de symptomen kan beïnvloeden, het kan leiden tot ernstige problemen zoals sensorische veranderingen en gevoelloosheid, in het geval dat de sensorische zenuwen zijn aangetast, spierzwakte en coördinatiestoornissen voor het geval de getroffenen de motorische zenuwen waren.
Naast de psychische problemen die de patiënt ervaart als gevolg van CIPN, ervaart de patiënt ook fysieke problemen zoals blessures, angst om te vallen als gevolg van een gebrek aan zintuiglijke waarneming en spierkracht.
Loopbandtraining en motorische training kunnen proprioceptieve feedback bevorderen, wat leidt tot aanpassingen voor een adequate houdingsbalans en functionele prestaties.
Loopbandoefeningen stimuleren de kinetische, kinematische en temporele eigenschappen van lopen.
Deze oefeningen verbeteren de kracht van de spieren van de onderste ledematen, verbeteren het motorisch leren, verbeteren de functionele vaardigheden en activeren het locomotorische controlesysteem
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypte, 12111
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in staat om commando's te herkennen die aan hen zijn gegeven,
- onze verbale opdracht en aanmoediging begrijpen,
- en zelfstandig staan en lopen zonder herhaald vallen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een verminderd gevoel of
- andere neurologische of psychische problemen,
- beklemming en/of vaste misvorming van de onderste ledematen,
- eventuele neurologische, musculoskeletale of mobiliteitsstoornissen,
- hartafwijkingen,
- zicht- of gehoorverlies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep balansoefeningen
kreeg een traditioneel oefenprogramma met instructies voor de kinderen gedurende 60 minuten met als doel de controle over de houding en het evenwicht te verbeteren
|
de groep (20 kinderen) kreeg een traditioneel oefenprogramma met instructies voor de kinderen gedurende 60 minuten met als doel de controle over de houding en het evenwicht te verbeteren.
Hulpmiddelen van traditionele fysiotherapeutische oefeningen waren; speciale hulpmiddelen werden gebruikt voor traditionele fysiotherapie-oefeningen, waaronder een vestibulair bord, rollen van verschillende afmetingen, blokken en wiggen van verschillende hoogtes
|
|
Actieve vergelijker: Evenwichtsoefeningen en loopbandgroep
kreeg hetzelfde traditionele fysiotherapieprogramma als hetzelfde toegepast in groepsbalansoefeningen (30 min), naast loopbandtraining (30 min)
|
de groep (20 kinderen) kreeg hetzelfde traditionele fysiotherapieprogramma als hetzelfde toegepast in groepsbalansoefeningen, naast loopbandtraining (30 min).
Het kind liep op de loopband (gemotoriseerde loopband, ENTRED, Enraf-Nonius) met een snelheid van 75% boven de grond en individueel voorgeschreven lopen met weinig uithoudingsvermogen op een helling van 0% gedurende 20 minuten, drie keer per week gedurende 8 opeenvolgende weken.
Het loopvlak van de loopband is gemaakt van zwaar staal met een minimale dikte van 20 cm en is verkrijgbaar met demping in geval van onvoorziene schokken.
Voorafgaand aan de wandelsessie onderging elk kind 5 minuten actieve rekoefeningen, waaronder langdurig en progressief strekken van de hamstrings, quadricepsspieren en achillespees.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Step/Quick Turn (SQT)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Draaitijd (sec) van rechts en links
|
2 maanden
|
|
Stap/snel draaien
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Draai Sway (graden/sec) van rechts en links
|
2 maanden
|
|
Tandemwandeling (TW)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
snelheid meten (cm/sec)
|
2 maanden
|
|
Tandemwandeling (TW)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Eindzwaai meten (graden/sec)
|
2 maanden
|
|
Algemene stabiliteitsindex
Tijdsspanne: 2 maanden
|
van Biodex Balance System
|
2 maanden
|
|
Antero-posterieure stabiliteitsindex
Tijdsspanne: 2 maanden
|
van Biodex Balance System
|
2 maanden
|
|
Medio-laterale stabiliteitsindex
Tijdsspanne: 2 maanden
|
van Biodex Balance System
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/ 012/001956
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
gegevens van deelnemers worden beschikbaar gesteld
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden na afronding van de studie
IPD-toegangscriteria voor delen
verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door een extern, onafhankelijk beoordelingspanel.
aanvrager moet een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .