EFECTO DEL ENTRENAMIENTO EN CINTA DE CORRER SOBRE EL EQUILIBRIO DESPUÉS DE LA QUIMIOTERAPIA EN NIÑOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA
12 de noviembre de 2021 actualizado por: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
El entrenamiento en cinta rodante es un programa de rehabilitación eficaz en el tratamiento de niños con leucemia linfoblástica aguda
Propósito: La presente investigación se realizó para estudiar el efecto del entrenamiento en cinta rodante sobre el equilibrio después de la quimioterapia en niños con leucemia linfoblástica aguda.
Sujetos y Métodos: Cuarenta niños con leucemia linfoblástica aguda incluidos en la presente investigación, con edades comprendidas entre los 8 y los 12 años. Los niños que participaron en este estudio fueron asignados al azar en dos grupos de igual número (A y B). El grupo (A) incluye 20 niños que recibieron ejercicios de equilibrio, mientras que el grupo (B) incluye 20 niños que recibieron los mismos ejercicios de equilibrio del grupo (A) y entrenamiento en cinta rodante. El programa de tratamiento se aplicó tres sesiones por semana (60 min por cada sesión) durante 8 semanas. Se utilizaron Balance Master System y Biodex Balance System para evaluar el equilibrio de todos los niños en los tres grupos antes y después del programa de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación actual es un ensayo de control aleatorizado para diferenciar entre el entrenamiento del equilibrio en cinta rodante después de la quimioterapia en niños con leucemia linfoblástica aguda.
La neuropatía periférica inducida por quimioterapia está relacionada con la intensidad del tratamiento y la dosis de quimioterapia, lo que podría afectar la gravedad de sus síntomas, podría provocar problemas graves como cambios sensoriales y entumecimiento, en caso de que los nervios sensoriales se vean afectados, debilidad muscular y falta de coordinación. en caso de que los afectados fueran los nervios motores.
Además de los problemas psicológicos que experimenta el paciente como resultado de CIPN, el paciente también experimenta problemas físicos como lesiones, miedo a las caídas debido a la falta de percepción sensorial y fuerza muscular.
El entrenamiento en cinta rodante, el entrenamiento motor puede favorecer la retroalimentación propioceptiva, lo que lleva a ajustes para un adecuado equilibrio postural y rendimiento funcional.
Los ejercicios en cinta rodante estimulan las características cinéticas, cinemáticas y temporales de la marcha.
Estos ejercicios mejoran la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores, potencian el aprendizaje motor, mejoran las capacidades funcionales y activan el sistema de control locomotor
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of Physical Therapy
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Cairo
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Giza, Cairo, Egipto, 12111
- faculty of physical therapy, Cairo university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaces de reconocer las órdenes que se les dan,
- entender nuestra orden verbal y aliento,
- y ponerse de pie y caminar de forma independiente sin caerse repetidamente
Criterio de exclusión:
- Niños con deterioro de la sensibilidad o
- otros problemas neurológicos o psicológicos,
- tirantez y/o deformidad fija de miembros inferiores,
- cualquier trastorno neurológico, musculoesquelético o de movilidad,
- anomalías cardíacas,
- pérdida de visión o audición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios de equilibrio
recibió un programa de ejercicios tradicional con instrucciones dadas a los niños durante 60 minutos con el objetivo de mejorar el control de la postura y el equilibrio
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el grupo (20 niños) recibió un programa de ejercicios tradicional con instrucciones dadas a los niños durante 60 minutos con el objetivo de mejorar el control de la postura y el equilibrio.
Las herramientas de los ejercicios tradicionales de fisioterapia fueron; Se utilizaron herramientas especiales para los ejercicios tradicionales de fisioterapia que incluyen tablero vestibular, rollos de diferentes tamaños, bloques y cuñas de diferentes alturas.
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Comparador activo: Grupo de ejercicios de equilibrio y caminadora
recibieron el mismo programa de fisioterapia tradicional que el mismo aplicado en grupo de ejercicio de equilibrio (30 min), además del entrenamiento en cinta rodante (30 min)
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el grupo (20 niños) recibió el mismo programa de fisioterapia tradicional que el mismo aplicado en grupo de ejercicios de equilibrio, además del entrenamiento en cinta rodante (30 min).
El niño caminó en la cinta rodante (cinta rodante motorizada, ENTRED, Enraf-Nonius) al 75 % de la velocidad sobre el suelo y se le prescribió individualmente caminar de baja resistencia con una inclinación del 0 % durante 20 min, tres veces por semana durante 8 semanas sucesivas.
El área para caminar de la máquina para correr está hecha de acero pesado con un grosor mínimo de 8 pulgadas y está disponible con amortiguación en caso de impactos accidentales.
Antes de la sesión de caminata, cada niño se sometió a 5 min de ejercicios de estiramiento activos que incluyen estiramiento prolongado y progresivo de los isquiotibiales, los cuádriceps y el tendón de Aquiles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Paso/giro rápido (SQT)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Tiempo de giro (seg) desde el lado derecho e izquierdo
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2 meses
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Paso/giro rápido
Periodo de tiempo: 2 meses
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Balanceo de giro (grados/seg) desde el lado derecho e izquierdo
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2 meses
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Caminata en tándem (TW)
Periodo de tiempo: 2 meses
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para medir Velocidad (cm/seg)
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2 meses
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Caminata en tándem (TW)
Periodo de tiempo: 2 meses
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para medir la oscilación final (grados/seg)
|
2 meses
|
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Índice de estabilidad general
Periodo de tiempo: 2 meses
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del sistema de equilibrio Biodex
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2 meses
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Índice de estabilidad anteroposterior
Periodo de tiempo: 2 meses
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del sistema de equilibrio Biodex
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2 meses
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Índice de estabilidad medio-lateral
Periodo de tiempo: 2 meses
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del sistema de equilibrio Biodex
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
21 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/ 012/001956
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
los datos de los participantes estarán disponibles
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la finalización del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por un panel de revisión independiente externo.
el solicitante deberá firmar un acuerdo de acceso a datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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