EFFETTO DELL'ALLENAMENTO SU TREADMILL SULL'EQUILIBRIO DOPO LA CHEMIOTERAPIA NEI BAMBINI CON LEUCEMIA LINFOBLASTICA ACUTA
12 novembre 2021 aggiornato da: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
L'allenamento su tapis roulant è un efficace programma di riabilitazione nel trattamento dei bambini con leucemia linfoblastica acuta
Scopo: La presente ricerca è stata condotta per studiare l'effetto dell'allenamento su tapis roulant sull'equilibrio dopo la chemioterapia nei bambini con leucemia linfoblastica acuta.
Soggetti e metodi: Quaranta bambini con leucemia linfoblastica acuta inclusi nell'attuale ricerca avevano un'età compresa tra gli 8 ei 12 anni. I bambini che hanno partecipato a questo studio sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi di numero uguale (A e B). Il gruppo (A) comprende 20 bambini che hanno ricevuto esercizi di equilibrio, mentre il gruppo (B) include 20 bambini che hanno ricevuto gli stessi esercizi di equilibrio del gruppo (A) e allenamento su tapis roulant. Il programma di trattamento è stato applicato tre sessioni a settimana (60 minuti per ogni sessione) per 8 settimane. Balance Master System e Biodex Balance System sono stati utilizzati per valutare l'equilibrio di tutti i bambini nei tre gruppi prima e dopo il programma di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale ricerca è uno studio di controllo randomizzato per differenziare tra l'allenamento su tapis roulant in equilibrio dopo la chemioterapia nei bambini con leucemia linfoblastica acuta.
La neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia è correlata all'intensità del trattamento e al dosaggio della chemioterapia che potrebbe influenzare la gravità dei suoi sintomi, potrebbe causare seri problemi come cambiamenti sensoriali e intorpidimento, nel caso in cui i nervi sensoriali fossero colpiti, debolezza muscolare e incoordinazione nel caso in cui i colpiti fossero i nervi motori.
Oltre ai problemi psicologici che il paziente sperimenta a causa del CIPN, il paziente sperimenta anche problemi fisici come lesioni, paura di cadere a causa della mancanza di percezione sensoriale e forza muscolare.
Allenamento su tapis roulant, l'allenamento motorio può favorire il feedback propriocettivo, portando ad aggiustamenti per un adeguato equilibrio posturale e prestazioni funzionali.
Gli esercizi su tapis roulant stimolano le caratteristiche cinetiche, cinematiche e temporali del camminare.
Questi esercizi migliorano la forza dei muscoli degli arti inferiori, migliorano l'apprendimento motorio, migliorano le capacità funzionali e attivano il sistema di controllo locomotore
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Faculty of Physical Therapy
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Cairo
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Giza, Cairo, Egitto, 12111
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in grado di riconoscere i comandi dati loro,
- comprendere il nostro comando verbale e il nostro incoraggiamento,
- e stare in piedi e camminare in modo indipendente senza ripetute cadute
Criteri di esclusione:
- Bambini con compromissione della sensibilità o
- altri problemi neurologici o psicologici,
- rigidità e/o deformità fissa degli arti inferiori,
- qualsiasi disturbo neurologico, muscoloscheletrico o della mobilità,
- anomalie cardiache,
- perdita della vista o dell'udito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di equilibrio
ricevuto un programma di esercizi tradizionali con istruzioni fornite ai bambini per 60 minuti con l'obiettivo di migliorare il controllo della postura e l'equilibrio
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il gruppo (20 bambini) ha ricevuto un programma di esercizi tradizionali con istruzioni fornite ai bambini per 60 minuti con l'obiettivo di migliorare il controllo della postura e l'equilibrio.
Gli strumenti degli esercizi di terapia fisica tradizionali erano; strumenti speciali sono stati utilizzati per gli esercizi di terapia fisica tradizionale, tra cui tavola vestibolare, rulli di diverse dimensioni, blocchi e cunei di diverse altezze
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Comparatore attivo: Esercizi di equilibrio e gruppo tapis roulant
ha ricevuto lo stesso programma di terapia fisica tradizionale applicato nel gruppo di esercizi di equilibrio (30 min), oltre all'allenamento su tapis roulant (30 min)
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il gruppo (20 bambini) ha ricevuto lo stesso programma di fisioterapia tradizionale applicato nel gruppo di esercizi di equilibrio, oltre all'allenamento su tapis roulant (30 min).
Il bambino ha camminato sul tapis roulant (tapis roulant motorizzato, ENTRED, Enraf-Nonius) al 75% della velocità fuori terra e camminata a bassa resistenza prescritta individualmente allo 0% di inclinazione per 20 minuti, tre volte a settimana per 8 settimane consecutive.
L'area di camminata del tapis roulant è realizzata in acciaio pesante con uno spessore minimo di 8 pollici ed è disponibile con ammortizzazione in caso di urti accidentali.
Prima della sessione di camminata, ogni bambino è stato sottoposto a 5 minuti di esercizi di stretching attivo che includono allungamento prolungato e progressivo dei muscoli posteriori della coscia, dei muscoli quadricipiti e del tendine di Achille.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Passo/giro rapido (SQT)
Lasso di tempo: Due mesi
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Tempo di rotazione (sec) dal lato destro e sinistro
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Due mesi
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Passo/giro rapido
Lasso di tempo: Due mesi
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Ruota Sway (deg/sec) da destra e da sinistra
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Due mesi
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Camminata in tandem (TW)
Lasso di tempo: Due mesi
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per misurare la velocità (cm/sec)
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Due mesi
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Camminata in tandem (TW)
Lasso di tempo: Due mesi
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per misurare l'oscillazione finale (gradi/sec)
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Due mesi
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Indice di stabilità generale
Lasso di tempo: Due mesi
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da Biodex Balance System
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Due mesi
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Indice di stabilità antero-posteriore
Lasso di tempo: Due mesi
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da Biodex Balance System
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Due mesi
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Indice di stabilità medio-laterale
Lasso di tempo: Due mesi
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da Biodex Balance System
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
21 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/ 012/001956
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
saranno resi disponibili i dati dei partecipanti
Periodo di condivisione IPD
6 mesi dopo il completamento degli studi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
le richieste di accesso ai dati saranno esaminate da un comitato di revisione indipendente esterno.
richiedente sarà tenuto a firmare un accordo di accesso ai dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Esercizi di equilibrio
-
University of CologneMedtronicSconosciuto