EFFEKTEN AF LØBEBANDTRÆNING PÅ BALANCEN EFTER KEMOTERAPI HOS BØRN MED AKUT LYMFOBLASTISK LEUKÆMI
12. november 2021 opdateret af: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Løbebåndstræning er et effektivt rehabiliteringsprogram til behandling af børn med akut lymfatisk leukæmi
Formål: Den nuværende forskning blev udført for at undersøge effekten af løbebåndstræning på balancen efter kemoterapi hos børn med akut lymfatisk leukæmi.
Emner og metoder: Fyrre børn med akut lymfatisk leukæmi inkluderet i den aktuelle forskning varierede i alderen fra 8 til 12 år. Børnene, der deltog i denne undersøgelse, blev tilfældigt opdelt i to lige antal grupper (A og B). Gruppe (A) omfatter 20 børn, der modtog balanceøvelser, mens gruppe (B) omfatter 20 børn, der fik samme balanceøvelser som gruppe (A) og løbebåndstræning. Behandlingsprogrammet blev anvendt tre sessioner om ugen (60 minutter for hver session) i 8 uger. Balance Master System og Biodex Balance System blev brugt til at evaluere balancen for alle børn i de tre grupper før og efter behandlingsprogrammet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende forskning er et randomiseret kontrolforsøg for at skelne mellem løbebåndstræning på balance efter kemoterapi hos børn med akut lymfatisk leukæmi.
Kemoterapi-induceret perifer neuropati er relateret til intensiteten af behandlingen og doseringen af kemoterapi, hvilket kan påvirke sværhedsgraden af dets symptomer, det kan resultere i alvorlige problemer som sensoriske forandringer og følelsesløshed, i tilfælde af at sensoriske nerver blev påvirket, muskelsvaghed og in-koordination i tilfælde af at de påvirkede var de motoriske nerver.
Udover de psykiske problemer patienten oplever som følge af CIPN, oplever patienten også fysiske problemer som skader, frygt for fald som følge af manglende sanseopfattelse og muskelkraft.
Løbebåndstræning, motorisk træning kan favorisere proprioceptiv feedback, hvilket fører til justeringer for tilstrækkelig postural balance og funktionel ydeevne.
Løbebåndsøvelser stimulerer de kinetiske, kinematiske og tidsmæssige træk ved gang.
Disse øvelser forbedrer styrken af musklerne i underekstremiteterne, forbedrer motorisk indlæring, forbedrer funktionelle evner og aktiverer det bevægelige kontrolsystem
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypten, 12111
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i stand til at genkende kommandoer givet til dem,
- forstå vores verbale befaling og opmuntring,
- og stå og gå selvstændigt uden gentagne fald
Ekskluderingskriterier:
- Børn med nedsat føleevne el
- andre neurologiske eller psykologiske problemer,
- stramhed og/eller fast deformitet af underekstremiteterne,
- enhver neurologisk, muskuloskeletale eller mobilitetsforstyrrelse,
- hjerteanomalier,
- syn eller høretab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe med balanceøvelser
modtog traditionelt træningsprogram med instruktioner givet til børnene i 60 minutter med det formål at forbedre kropsholdningskontrol og balance
|
gruppen (20 børn) modtog traditionelt træningsprogram med instruktioner givet til børnene i 60 minutter med det formål at forbedre kropsholdningskontrol og balance.
Redskaber til traditionelle fysioterapiøvelser var; specialværktøjer blev brugt til traditionelle fysioterapiøvelser, herunder vestibulært bord, ruller i forskellige størrelser, blokke og kiler i forskellige højder
|
|
Aktiv komparator: Balanceøvelser og løbebåndsgruppe
modtog det samme traditionelle fysioterapiprogram, som det samme anvendte i gruppe af balanceøvelser (30 min), foruden løbebåndstræning (30 min)
|
gruppen (20 børn) modtog det samme traditionelle fysioterapiprogram som det samme anvendte i gruppe af balanceøvelser, udover løbebåndstræning (30 min.).
Barnet gik på løbebåndet (motoriseret løbebånd, ENTRED, Enraf-Nonius) med 75 % af hastigheden over jorden og individuelt ordineret gang med lav udholdenhed ved 0 % hældning i 20 minutter, tre gange om ugen i 8 på hinanden følgende uger.
Løbebåndets gangområde er lavet af kraftigt stål med en tykkelse på mindst 8 tommer og fås med polstring i tilfælde af utilsigtede stød.
Før gåsessionen gennemgik hvert barn 5 minutters aktive strækøvelser, der omfatter langvarig og progressiv strækning af baglår, quadriceps-muskler og akillessenen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Step/Quick Turn (SQT)
Tidsramme: 2 måneder
|
Drejetid (sek.) fra højre og venstre side
|
2 måneder
|
|
Trin/Quick Turn
Tidsramme: 2 måneder
|
Drej Sway (grader/sek) fra højre og venstre side
|
2 måneder
|
|
Tandem Walk (TW)
Tidsramme: 2 måneder
|
at måle hastighed (cm/sek)
|
2 måneder
|
|
Tandem Walk (TW)
Tidsramme: 2 måneder
|
for at måle End Sway (grader/sek.)
|
2 måneder
|
|
Samlet stabilitetsindeks
Tidsramme: 2 måneder
|
fra Biodex Balance System
|
2 måneder
|
|
Antero-posterior stabilitetsindeks
Tidsramme: 2 måneder
|
fra Biodex Balance System
|
2 måneder
|
|
Medio-lateralt stabilitetsindeks
Tidsramme: 2 måneder
|
fra Biodex Balance System
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
21. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2021
Først opslået (Faktiske)
2. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/ 012/001956
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
data fra deltagere vil blive gjort tilgængelige
IPD-delingstidsramme
6 måneder efter studiets afslutning
IPD-delingsadgangskriterier
anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt bedømmelsespanel.
anmoderen skal underskrive en dataadgangsaftale
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Balanceøvelser
-
University of CologneMedtronicUkendt