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EFFET DE L'ENTRAÎNEMENT SUR TAPIS ROULANT SUR L'ÉQUILIBRE APRÈS LA CHIMIOTHÉRAPIE CHEZ LES ENFANTS ATTEINTS DE LEUCÉMIE AIGUË LYMPHOBLASTIQUE

12 novembre 2021 mis à jour par: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

La formation sur tapis roulant est un programme de réadaptation efficace dans le traitement des enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique

Objectif : La présente recherche a été menée pour étudier l'effet de l'entraînement sur tapis roulant sur l'équilibre après la chimiothérapie chez les enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique.

Sujets et méthodes : Quarante enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique inclus dans la recherche actuelle étaient âgés de 8 à 12 ans. Les enfants ont participé à cette étude ont été répartis au hasard en deux groupes de nombre égal (A et B). Le groupe (A) comprend 20 enfants qui ont reçu des exercices d'équilibre, tandis que le groupe (B) comprend 20 enfants qui ont reçu les mêmes exercices d'équilibre du groupe (A) et un entraînement sur tapis roulant. Le programme de traitement a été appliqué trois séances par semaine (60 min pour chaque séance) pendant 8 semaines. Balance Master System et Biodex Balance System ont été utilisés pour évaluer l'équilibre de tous les enfants des trois groupes avant et après le programme de traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La recherche actuelle est un essai contrôlé randomisé pour différencier l'entraînement sur tapis roulant sur l'équilibre après la chimiothérapie chez les enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique. La neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie est liée à l'intensité du traitement et à la posologie de la chimiothérapie qui pourrait affecter la sévérité de ses symptômes, elle pourrait entraîner de graves problèmes tels que des changements sensoriels et un engourdissement, au cas où les nerfs sensoriels seraient affectés, une faiblesse musculaire et une mauvaise coordination. au cas où les touchés étaient les nerfs moteurs. En plus des problèmes psychologiques que le patient éprouve à la suite du CIPN, le patient éprouve également des problèmes physiques comme des blessures, la peur de tomber résulte d'un manque de perception sensorielle et de puissance musculaire. Entraînement sur tapis roulant, l'entraînement moteur peut favoriser la rétroaction proprioceptive, conduisant à des ajustements pour un équilibre postural et des performances fonctionnelles adéquats. Les exercices sur tapis roulant stimulent les caractéristiques cinétiques, cinématiques et temporelles de la marche. Ces exercices améliorent la force des muscles des membres inférieurs, améliorent l'apprentissage moteur, améliorent les capacités fonctionnelles et activent le système de contrôle locomoteur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Faculty of Physical Therapy
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypte, 12111
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • capable de reconnaître les commandes qui lui sont données,
  • comprendre notre commande verbale et nos encouragements,
  • et se tenir debout et marcher de façon autonome sans chutes répétées

Critère d'exclusion:

  • Les enfants souffrant de troubles sensoriels ou
  • d'autres problèmes neurologiques ou psychologiques,
  • oppression et/ou déformation fixe des membres inférieurs,
  • tout trouble neurologique, musculo-squelettique ou de mobilité,
  • anomalies cardiaques,
  • perte de vision ou d'audition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercices d'équilibre
a reçu un programme d'exercices traditionnels avec des instructions données aux enfants pendant 60 min visant à améliorer le contrôle de la posture et l'équilibre
le groupe (20 enfants) a reçu un programme d'exercices traditionnels avec des instructions données aux enfants pendant 60 min visant à améliorer le contrôle de la posture et l'équilibre. Les outils des exercices de physiothérapie traditionnels étaient; des outils spéciaux ont été utilisés pour les exercices de physiothérapie traditionnels, notamment une planche vestibulaire, des rouleaux de différentes tailles, des blocs et des cales de différentes hauteurs
Comparateur actif: Exercices d'équilibre et groupe de tapis roulant
a reçu le même programme de physiothérapie traditionnel que celui appliqué dans le groupe d'exercices d'équilibre (30 min), en plus de l'entraînement sur tapis roulant (30 min)
le groupe (20 enfants) a reçu le même programme de physiothérapie traditionnel que celui appliqué en groupe d'exercices d'équilibre, en plus d'un entraînement sur tapis roulant (30 min). L'enfant marchait sur le tapis roulant (tapis roulant motorisé, ENTRED, Enraf-Nonius) à 75 % de la vitesse au-dessus du sol et se prescrivait individuellement une marche à faible endurance à 0 % d'inclinaison pendant 20 min, trois fois par semaine pendant 8 semaines consécutives. La zone de marche du tapis de course est en acier lourd d'une épaisseur minimale de 8 pouces et est disponible avec un rembourrage en cas d'impact accidentel. Avant la séance de marche, chaque enfant a subi 5 minutes d'exercices d'étirement actifs comprenant des étirements prolongés et progressifs des ischio-jambiers, des muscles quadriceps et du tendon d'Achille.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pas/Tour rapide (SQT)
Délai: 2 mois
Temps de rotation (sec) du côté droit et gauche
2 mois
Pas/Tour rapide
Délai: 2 mois
Tournez Sway (deg/sec) du côté droit et gauche
2 mois
Marche en tandem (TW)
Délai: 2 mois
pour mesurer la vitesse (cm/sec)
2 mois
Marche en tandem (TW)
Délai: 2 mois
pour mesurer End Sway (deg/sec)
2 mois
Indice de stabilité globale
Délai: 2 mois
du système d'équilibre Biodex
2 mois
Indice de stabilité antéro-postérieure
Délai: 2 mois
du système d'équilibre Biodex
2 mois
Indice de stabilité médio-latérale
Délai: 2 mois
du système d'équilibre Biodex
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

21 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Première publication (Réel)

2 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

les données des participants seront mises à disposition

Délai de partage IPD

6 mois après la fin des études

Critères d'accès au partage IPD

les demandes d'accès aux données seront examinées par un comité d'examen externe indépendant. le demandeur devra signer un accord d'accès aux données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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