- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05032716
EFFET DE L'ENTRAÎNEMENT SUR TAPIS ROULANT SUR L'ÉQUILIBRE APRÈS LA CHIMIOTHÉRAPIE CHEZ LES ENFANTS ATTEINTS DE LEUCÉMIE AIGUË LYMPHOBLASTIQUE
La formation sur tapis roulant est un programme de réadaptation efficace dans le traitement des enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique
Objectif : La présente recherche a été menée pour étudier l'effet de l'entraînement sur tapis roulant sur l'équilibre après la chimiothérapie chez les enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique.
Sujets et méthodes : Quarante enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique inclus dans la recherche actuelle étaient âgés de 8 à 12 ans. Les enfants ont participé à cette étude ont été répartis au hasard en deux groupes de nombre égal (A et B). Le groupe (A) comprend 20 enfants qui ont reçu des exercices d'équilibre, tandis que le groupe (B) comprend 20 enfants qui ont reçu les mêmes exercices d'équilibre du groupe (A) et un entraînement sur tapis roulant. Le programme de traitement a été appliqué trois séances par semaine (60 min pour chaque séance) pendant 8 semaines. Balance Master System et Biodex Balance System ont été utilisés pour évaluer l'équilibre de tous les enfants des trois groupes avant et après le programme de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
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Cairo
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Giza, Cairo, Egypte, 12111
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- capable de reconnaître les commandes qui lui sont données,
- comprendre notre commande verbale et nos encouragements,
- et se tenir debout et marcher de façon autonome sans chutes répétées
Critère d'exclusion:
- Les enfants souffrant de troubles sensoriels ou
- d'autres problèmes neurologiques ou psychologiques,
- oppression et/ou déformation fixe des membres inférieurs,
- tout trouble neurologique, musculo-squelettique ou de mobilité,
- anomalies cardiaques,
- perte de vision ou d'audition
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices d'équilibre
a reçu un programme d'exercices traditionnels avec des instructions données aux enfants pendant 60 min visant à améliorer le contrôle de la posture et l'équilibre
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le groupe (20 enfants) a reçu un programme d'exercices traditionnels avec des instructions données aux enfants pendant 60 min visant à améliorer le contrôle de la posture et l'équilibre.
Les outils des exercices de physiothérapie traditionnels étaient; des outils spéciaux ont été utilisés pour les exercices de physiothérapie traditionnels, notamment une planche vestibulaire, des rouleaux de différentes tailles, des blocs et des cales de différentes hauteurs
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Comparateur actif: Exercices d'équilibre et groupe de tapis roulant
a reçu le même programme de physiothérapie traditionnel que celui appliqué dans le groupe d'exercices d'équilibre (30 min), en plus de l'entraînement sur tapis roulant (30 min)
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le groupe (20 enfants) a reçu le même programme de physiothérapie traditionnel que celui appliqué en groupe d'exercices d'équilibre, en plus d'un entraînement sur tapis roulant (30 min).
L'enfant marchait sur le tapis roulant (tapis roulant motorisé, ENTRED, Enraf-Nonius) à 75 % de la vitesse au-dessus du sol et se prescrivait individuellement une marche à faible endurance à 0 % d'inclinaison pendant 20 min, trois fois par semaine pendant 8 semaines consécutives.
La zone de marche du tapis de course est en acier lourd d'une épaisseur minimale de 8 pouces et est disponible avec un rembourrage en cas d'impact accidentel.
Avant la séance de marche, chaque enfant a subi 5 minutes d'exercices d'étirement actifs comprenant des étirements prolongés et progressifs des ischio-jambiers, des muscles quadriceps et du tendon d'Achille.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pas/Tour rapide (SQT)
Délai: 2 mois
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Temps de rotation (sec) du côté droit et gauche
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2 mois
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Pas/Tour rapide
Délai: 2 mois
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Tournez Sway (deg/sec) du côté droit et gauche
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2 mois
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Marche en tandem (TW)
Délai: 2 mois
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pour mesurer la vitesse (cm/sec)
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2 mois
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Marche en tandem (TW)
Délai: 2 mois
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pour mesurer End Sway (deg/sec)
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2 mois
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Indice de stabilité globale
Délai: 2 mois
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du système d'équilibre Biodex
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2 mois
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Indice de stabilité antéro-postérieure
Délai: 2 mois
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du système d'équilibre Biodex
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2 mois
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Indice de stabilité médio-latérale
Délai: 2 mois
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du système d'équilibre Biodex
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/ 012/001956
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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