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樹脂、ケイ酸カルシウム、シリコンベースの根管シーラーが術後疼痛に及ぼす影響

2021年8月26日 更新者:Esin Özlek、Yuzuncu Yıl University

樹脂、ケイ酸カルシウム、シリコンベースの根管シーラーが術後の痛みに及ぼす影響:ランダム化比較臨床研究

歯内療法後、個人差やさまざまな変動に応じて、術後痛みが数時間以内に発生し、治療後数日間続くことがあります。 歯内療法後の根尖周囲組織の化学的、機械的、または微生物による損傷により発生する急性炎症が術後疼痛の原因となると考えられています。 根管閉塞に使用される材料は、根尖孔、側管、または漏出部を通って歯周組織に到達する可能性があり、歯周組織の治癒過程に影響を与える可能性があります。 このため、根管封鎖材の特性を知ることは術後の痛みを防ぐ上で重要です。

ケイ酸カルシウムベースの根管シーラーは、象牙芽細胞の分化と生理活性化合物の放出を促進することで歯内療法後の治癒を促進するため、使用することが推奨されます。 同時に、根管治療に広く使用されている樹脂ベースのAHプラスと比較して細胞毒性効果が低いことが報告されています。 シリコーンベースの根管シーラーは、人間の靱帯歯周線維芽細胞に対して優れた生物学的特性を持っています。 近年使用されている根管シーラー GuttaFlow Bioseal は、GuttaFlow2、MTA Fillapex、AH Plus シーラーに比べて細胞毒性効果が低いことが報告されています。 Ateş et al.(2019)は、術後の痛みに対するさまざまな根管シーラーの効果を評価し、iRoot SP または AH Plus の使用は痛みのレベルに大きな影響を与えなかったが、iRoot SP シーラーは AH Plus シーラーよりも必要な鎮痛剤の摂取量が少ないと報告しました。 アスランら。 (2020) は、ケイ酸カルシウムと樹脂ベースの根管シーラーは、術後の痛みと鎮痛剤摂取の必要性の点で類似していると研究で結論付けています。 Ferreira et al. (2020) は、術後の痛みに対する AH Plus、Endofill、および MTA Fillapex 根管シーラーの効果を比較し、3 つの根管シーラーはすべて同様のレベルの痛みを引き起こすと述べました。

術後の痛みに関する研究をレビューすると、主に樹脂とケイ酸カルシウムをベースにした根管シーラーが評価されていることがわかります。 ケイ酸カルシウムとシリコーンベースの根管シーラーに関する研究は、細胞毒性に重点を置いているようです。 しかし、近年普及してきた低細胞毒性のガッタフローバイオシールシーラーの術後疼痛に対する効果については文献に報告がありません。 この情報に基づいて、ケイ酸カルシウムベース (iRoot SP)、シリコーンベース (GuttaFlow Bioseal) およびレジンベース (AH Plus) シーラーの術後疼痛に対する効果について、以下に説明する研究を実施する予定です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究は、ヴァン・ユズンチュ・ユル大学歯学部歯内療法学科で診断され、追跡調査された18~50歳の全身疾患のない84人の患者を対象に実施される予定だ。 不可逆性歯髄炎と診断された患者は研究グループに含まれます。 根尖病変および開いた根尖歯を有する患者は研究グループには含まれない。 治療前に、患者の痛みのレベルがVASスケールに従って記録されます。

歯科麻酔は、下歯槽神経遮断のための局所麻酔液(マキシカイン DS フォート、ヴェム、イスタンブール、トルコ)を使用して達成されます。 ラバーダム分離後、高速バーを使用して歯内アクセスキャビティを準備します。 有効長は、根尖ロケーター (Propex Pixi、Dentsply Maillefer) を使用し、#15 K ファイル (VDW GmbH、ミュンヘン、ドイツ) を根尖狭窄部の端の根管に配置して根尖周囲 X 線写真を使用して決定されます。 根管は、各患者の標準として、ProTaperNext (DentsplyMaillefer、スイス、バイヤーグ) を使用して X3 番号の器具まで機械的に準備されます。 装置の使用中、ファイル交換のたびに 2 mL の 5.25% NaOCl (Microvem AF、イスタンブール、トルコ) で洗浄を実行します。 歯科用注射器と 27 ゲージの歯科用針の先端が洗浄に使用されます。 カニューレの先端は、作業サイズの 3 分の 2 に達するように調整されます。 最終的な洗浄手順に従って、すべての運河をそれぞれ 5 mL の 17% EDTA 溶液 (Imicryl、Konya、トルコ)、5 mL の 5.25% NaOCI 溶液、および 5 mL の生理食塩水で洗浄します。

最終的な洗浄プロセスの後、根管は滅菌ペーパーポイントで乾燥され、次に閉塞に使用される根管シーラー (G1: AH Plus、G2: iRoot SP、G3: GuttaFlow Bioseal) に応じて 3 つの主要なグループにランダムに分けられます。プロセス (n: 28)。 シングルコーン技術を使用して、すべてのグループに滅菌ガッタパーチャと根管シーラーを同じセッションで充填します。 根管治療が完了した歯はコロナルシーリングで修復します。 治療後、3 つのグループすべての患者は、一定の間隔 (6 時間目 - 24 時間目 - 48 時間目 - 72 時間目 - 1 週間目) ごとに、VAS スケールに従って痛みのレベルと鎮痛剤使用の必要性を報告するよう求められます。 患者様からのフィードバックをもとに収集したアンケートに基づき、1回の根管治療終了後に痛みのレベルを評価します。

強調された特徴に関する記述統計。平均値、標準偏差、最小値、最大値で表されます。 これらの特性に関してグループと時間 (6、24、48、72 時間目、および 1 週間目) を比較するために、2 つの因子と 1 つの因子を繰り返す方向分散分析が使用されます。 ダンカン検定は、分散分析後のさまざまなグループを識別するために使用されます。 これらの変数間の関係を決定する際、ピアソン相関係数がグループごとに個別に計算されます。 統計的有意水準は5%として計算し、計算にはSPSS統計パッケージプログラムを使用します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hacer Şahin Aydınyurt, PhdD
  • 電話番号:905304589710
  • メールhacersahin@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から45歳までの健康な人
  • 症候性の不可逆性歯髄炎と診断された下顎臼歯

除外基準:

  • 過去12時間以内に鎮痛炎症薬を服用している患者
  • 妊娠中または授乳中
  • 石灰化した管のある歯
  • 歯周病のある歯
  • 打診や触診に敏感な歯
  • 歯根吸収のある歯
  • 根尖が未熟または開いた歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ああプラス
すべてのサンプルには、Ah Plus 根管シーラーとガッタパーチャが充填されます。
ケイ酸カルシウム系(iRoot SP)、シリコーン系(GuttaFlow Bioseal)、レジン系(AH Plus)シーラーの術後疼痛に対する効果について、以下の研究を実施する予定です。
アクティブコンパレータ:アイルートSP
すべてのサンプルにはI Root SP根管シーラーとガッタパーチャが充填されます。
ケイ酸カルシウム系(iRoot SP)、シリコーン系(GuttaFlow Bioseal)、レジン系(AH Plus)シーラーの術後疼痛に対する効果について、以下の研究を実施する予定です。
アクティブコンパレータ:ガッタフロー バイオシール
すべてのサンプルは、GuttaFlow Bioseal カナルシーラーとガッタパーチャで充填されます。
ケイ酸カルシウム系(iRoot SP)、シリコーン系(GuttaFlow Bioseal)、レジン系(AH Plus)シーラーの術後疼痛に対する効果について、以下の研究を実施する予定です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS スカラ
時間枠:7日間まで
PPは歯内療法後にVASで評価されます。 VAS は、10 mm ごとにマークが付いた 100 mm の水平定規で構成され、目盛りの最初の部分に 0 があり、目盛りの最後の部分に 10 がある以外は数字がありません。
7日間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2021年11月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月26日

最初の投稿 (実際)

2021年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月26日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19/29.04.2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

最終的な洗浄プロセスの後、根管は滅菌ペーパーポイントで乾燥され、次に閉塞に使用される根管シーラー (G1: AH Plus、G2: iRoot SP、G3: GuttaFlow Bioseal) に応じて 3 つの主要なグループにランダムに分けられます。プロセス (n: 28)。 シングルコーン技術を使用して、すべてのグループに滅菌ガッタパーチャと根管シーラーを同じセッションで充填します。 根管治療が完了した歯はコロナルシーリングで修復します。 治療後、3 つのグループすべての患者は、一定の間隔 (6 時間目 - 24 時間目 - 48 時間目 - 72 時間目 - 1 週間目) ごとに、VAS スケールに従って痛みのレベルと鎮痛剤使用の必要性を報告するよう求められます。 患者様からのフィードバックをもとに収集したアンケートに基づき、1回の根管治療終了後に痛みのレベルを評価します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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