Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de los selladores de conductos radiculares a base de resina, silicato de calcio y silicona sobre el dolor posoperatorio

26 de agosto de 2021 actualizado por: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

Efecto de los selladores de conductos radiculares a base de resina, silicato de calcio y silicona sobre el dolor posoperatorio: un estudio clínico controlado aleatorizado

Después de los procedimientos de endodoncia, dependiendo del individuo y de muchas variables, el dolor posoperatorio puede ocurrir en cuestión de horas y continuar durante los días posteriores al tratamiento. Se cree que la inflamación aguda que se desarrolla debido a lesiones químicas, mecánicas o microbianas en el tejido periapical después del tratamiento endodóntico causa dolor posoperatorio. Los materiales utilizados para la obturación del conducto radicular pueden alcanzar los tejidos periodontales a través del foramen apical, los conductos laterales o filtraciones y pueden afectar el proceso de cicatrización del periodonto. Por esta razón, conocer las propiedades de los materiales de obturación de conductos radiculares es importante en términos de prevención del dolor postoperatorio.

Se recomienda el uso de selladores de conductos radiculares a base de silicato de calcio, ya que mejoran la cicatrización después del tratamiento de endodoncia al promover la diferenciación de los odontoblastos y la liberación de compuestos bioactivos. Al mismo tiempo, se ha informado que tiene menos efecto citotóxico en comparación con el AH Plus a base de resina, que se usa ampliamente para el tratamiento de conductos). Los selladores de conductos radiculares a base de silicona tienen buenas propiedades biológicas sobre los fibroblastos periodontales del ligamento humano. Se ha informado que el sellador de conductos radiculares GuttaFlow Bioseal, que se ha utilizado en los últimos años, tiene menos efecto citotóxico que los selladores GuttaFlow2, MTA Fillapex y AH Plus. Ateş et al. (2019) evaluaron los efectos de diferentes selladores de conductos radiculares sobre el dolor posoperatorio e informaron que el uso de iRoot SP o AH Plus no afectó significativamente los niveles de dolor, pero el sellador iRoot SP requirió menos ingesta de analgésicos que el sellador AH Plus. Aslan et al. (2020) concluyeron en su estudio que los selladores de conductos radiculares a base de silicato de calcio y resina son similares en cuanto al dolor postoperatorio y la necesidad de ingesta de analgésicos. Ferreira et al. (2020) compararon los efectos de los selladores de conductos radiculares AH Plus, Endofill y MTA Fillapex sobre el dolor posoperatorio y afirmaron que los tres selladores de conductos radiculares causan niveles de dolor similares.

Al revisar los estudios sobre el dolor postoperatorio, se observa que en su mayoría se evalúan selladores de conductos radiculares a base de resina y silicato de calcio. Los estudios sobre el silicato de calcio y los selladores de conductos radiculares a base de silicona parecen centrarse más en la citotoxicidad. Sin embargo, no se ha encontrado ningún estudio en la literatura sobre el efecto del sellador GuttaFlow Bioseal en el dolor postoperatorio, que ha ganado popularidad en los últimos años y tiene baja citotoxicidad. De acuerdo con esta información, se planea realizar la investigación que se describe a continuación, sobre el efecto del sellador a base de silicato de calcio (iRoot SP), a base de silicona (GuttaFlow Bioseal) y a base de rezina (AH Plus) en el dolor posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Se planea realizar el estudio en 84 pacientes que fueron diagnosticados y seguidos en la Universidad Van Yüzüncü Yıl, Facultad de Odontología, Departamento de Endodoncia, con edades entre 18 y 50 años, sin ninguna enfermedad sistémica. Los pacientes diagnosticados con pulpitis irreversible serán incluidos en el grupo de estudio. Los pacientes con lesiones periapicales y dientes con ápice abierto no serán incluidos en el grupo de estudio. Antes del tratamiento, se registrarán los niveles de dolor de los pacientes según la escala EVA.

La anestesia dental se logrará utilizando una solución anestésica local (Maxicaine DS fort, Vem, Estambul, Turquía) para el bloqueo del nervio alveolar inferior. Después del aislamiento con dique de goma, la cavidad de acceso endodóntico se preparará con fresas de alta velocidad. La longitud de trabajo se determinará utilizando un localizador de ápices (Propex Pixi, Dentsply Maillefer) y radiografías periapicales colocando una lima K #15 (VDW GmbH, Munich, Alemania) en los conductos radiculares al final del estrechamiento apical. Los conductos radiculares se prepararán mecánicamente utilizando ProTaperNext (DentsplyMaillefer,Baillagues,Suiza) hasta el instrumento numerado X3 como estándar en cada paciente. Durante la instrumentación, la irrigación se realizará con 2 ml de NaOCl al 5,25 % (Microvem AF, Estambul, Turquía) en cada cambio de archivo. Se utilizará un inyector dental y una punta de aguja dental de calibre 27 para la irrigación. La punta de las cánulas se ajustará para alcanzar dos tercios del tamaño de trabajo. De acuerdo con el procedimiento de irrigación final, todos los canales se irrigarán con 5 ml de solución de EDTA al 17 % (Imicryl, Konya, Turquía), 5 ml de solución de NaOCI al 5,25 % y 5 ml de solución salina, respectivamente.

Después del proceso de irrigación final, los conductos radiculares se secarán con puntas de papel estériles y luego se dividirán aleatoriamente en tres grupos principales según el sellador del conducto radicular (G1: AH Plus; G2: iRoot SP; G3: GuttaFlow Bioseal) que se usará en la obturación. proceso (n: 28). Todos los grupos se rellenarán con gutapercha estéril y selladores de conductos radiculares en la misma sesión utilizando la técnica de un solo cono. Los dientes con tratamiento de conducto radicular completo se restaurarán con sellado coronal. Después del tratamiento, a los pacientes de los tres grupos se les pedirá que informen sus niveles de dolor según la escala EVA en ciertos intervalos (hora 6 - hora 24 - hora 48 - hora 72 - 1 semana) y su necesidad de uso de analgésicos. De acuerdo con los cuestionarios recopilados con los comentarios de los pacientes, los niveles de dolor se evaluarán después de completar el tratamiento de conducto en una sola sesión.

Estadísticas descriptivas en términos de las características enfatizadas; Se expresará como valor Promedio, Desviación Estándar, Mínimo y Máximo. Para comparar los grupos y Tiempos (6, 24, 48, 72 Hora y 1 Semana) en función de estas características, se utilizará análisis de varianza direccional con dos factores y un factor repetido. La prueba de Duncan se utilizará para identificar diferentes grupos después del análisis de varianza. Al determinar la relación entre estas variables, los coeficientes de correlación de Pearson se calcularán por separado para los grupos. El nivel de significación estadística se tomará como 5% en los cálculos y se usará el paquete estadístico SPSS para los cálculos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hacer Şahin Aydınyurt, PhdD
  • Número de teléfono: 905304589710
  • Correo electrónico: hacersahin@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas sanas de 18 a 45 años
  • Dientes molares mandibulares que fueron diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que toman analgésicos antiinflamatorios en las últimas 12 horas
  • Embarazo o lactancia
  • Dientes con canales calcificados
  • Dientes con enfermedades periodontales
  • Dientes con sensibilidad a la percusión y palpación
  • Dientes con reabsorción radicular
  • Dientes con ápice inmaduro/abierto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ah más
Todas las muestras se rellenarán con sellador de conductos radiculares Ah Plus y gutapercha.
está previsto realizar la investigación que se describe a continuación, sobre el efecto del sellador a base de silicato de calcio (iRoot SP), a base de silicona (GuttaFlow Bioseal) y a base de rezina (AH Plus) en el dolor posoperatorio
Comparador activo: Yo raíz SP
Todas las muestras se rellenarán con sellador de conductos radiculares I Root SP y gutapercha.
está previsto realizar la investigación que se describe a continuación, sobre el efecto del sellador a base de silicato de calcio (iRoot SP), a base de silicona (GuttaFlow Bioseal) y a base de rezina (AH Plus) en el dolor posoperatorio
Comparador activo: Biosello GuttaFlow
Todas las muestras se rellenarán con sellador de canales GuttaFlow Bioseal y gutapercha.
está previsto realizar la investigación que se describe a continuación, sobre el efecto del sellador a base de silicato de calcio (iRoot SP), a base de silicona (GuttaFlow Bioseal) y a base de rezina (AH Plus) en el dolor posoperatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SVA escala
Periodo de tiempo: hasta 7 días
La PP se evaluará con una EVA después del tratamiento de endodoncia. El VAS consistía en una regla horizontal de 100 mm con marcas cada 10 mm y sin números excepto un 0 en la primera parte de la escala y un 10 en la última parte de la escala.
hasta 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19/29.04.2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Después del proceso de irrigación final, los conductos radiculares se secarán con puntas de papel estériles y luego se dividirán aleatoriamente en tres grupos principales según el sellador del conducto radicular (G1: AH Plus; G2: iRoot SP; G3: GuttaFlow Bioseal) que se usará en la obturación. proceso (n: 28). Todos los grupos se rellenarán con gutapercha estéril y selladores de conductos radiculares en la misma sesión utilizando la técnica de un solo cono. Los dientes con tratamiento de conducto radicular completo se restaurarán con sellado coronal. Después del tratamiento, a los pacientes de los tres grupos se les pedirá que informen sus niveles de dolor según la escala EVA en ciertos intervalos (hora 6 - hora 24 - hora 48 - hora 72 - 1 semana) y su necesidad de uso de analgésicos. De acuerdo con los cuestionarios recopilados con los comentarios de los pacientes, los niveles de dolor se evaluarán después de completar el tratamiento de conducto en una sola sesión.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir