Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek pryskyřice, křemičitanu vápenatého a silikonu na utěsnění kořenových kanálků na pooperační bolest

26. srpna 2021 aktualizováno: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

Účinek pryskyřice, křemičitanu vápenatého a silikonu na utěsnění kořenových kanálků na pooperační bolest: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Po endodontických zákrocích, v závislosti na jedinci a mnoha proměnných, se pooperační bolest může objevit během několika hodin a může pokračovat několik dní po ošetření. Předpokládá se, že akutní zánět, který se vyvine v důsledku chemických, mechanických nebo mikrobiálních poranění v periapikální tkáni po endodontickém ošetření, způsobuje pooperační bolest. Materiály používané k obturaci kořenového kanálku se mohou dostat do parodontálních tkání přes apikální foramen, laterální kanálky nebo prosakováním a mohou ovlivnit proces hojení v parodontu. Z tohoto důvodu je znalost vlastností obturačních materiálů kořenových kanálků důležitá z hlediska prevence pooperační bolesti.

Doporučuje se používat přípravek na utěsnění kořenových kanálků na bázi křemičitanu vápenatého, protože zlepšuje hojení po endodontickém ošetření tím, že podporuje diferenciaci odontoblastů a uvolňování bioaktivních sloučenin. Současně bylo hlášeno, že má menší cytotoxický účinek ve srovnání s pryskyřicí AH Plus, která je široce používána pro kořenové kanálky). Silikonové přípravky na utěsnění kořenových kanálků mají dobré biologické vlastnosti na parodontální fibroblasty lidských vazů. Bylo hlášeno, že přípravek na uzavírání kořenových kanálků GuttaFlow Bioseal, který byl používán v posledních letech, má menší cytotoxický účinek než přípravky na uzavírání kořenových kanálků GuttaFlow2, MTA Fillapex a AH Plus. Ateş et al. (2019) vyhodnotili, že účinky různých přípravků na uzavírání kořenových kanálků na pooperační bolest a uvedli, že použití přípravku iRoot SP nebo AH Plus významně neovlivnilo úroveň bolesti, ale přípravek iRoot SP sealer vyžadoval menší příjem analgetik než přípravek AH Plus sealer. Aslan a kol. (2020) ve své studii dospěli k závěru, že křemičitan vápenatý a přípravky na utěsnění kořenových kanálků na bázi pryskyřice jsou podobné, pokud jde o pooperační bolest a potřebu příjmu analgetik. Ferreira et al. (2020) porovnali účinky přípravků na uzavírání kořenových kanálků AH Plus, Endofill a MTA Fillapex na pooperační bolest a uvedli, že všechny tři přípravky na uzavírání kořenových kanálků způsobují podobnou úroveň bolesti.

Při přezkoumání studií o pooperační bolesti je vidět, že jsou hodnoceny převážně přípravky na utěsnění kořenových kanálků na bázi pryskyřice a křemičitanu vápenatého. Zdá se, že studie zaměřené na křemičitan vápenatý a na silikonové uzávěry kořenových kanálků se více zaměřují na cytotoxicitu. V literatuře však nebyla nalezena žádná studie o účinku přípravku GuttaFlow Bioseal na pooperační bolest, který je v posledních letech oblíbený a má nízkou cytotoxicitu. Na základě těchto informací se plánuje provedení níže popsaného výzkumu vlivu tmelu na bázi křemičitanu vápenatého (iRoot SP), silikonu (GuttaFlow Bioseal) a rezinu (AH Plus) na pooperační bolest.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Studie se plánuje provést na 84 pacientech, kteří byli diagnostikováni a sledováni na Univerzitě Van Yüzüncü Yıl, Fakultě zubního lékařství, Endodoncii, ve věku 18–50 let, bez jakéhokoli systémového onemocnění. Do studijní skupiny budou zařazeni pacienti s diagnózou ireverzibilní pulpitidy. Pacienti s periapikálními lézemi a otevřenými apexovými zuby nebudou zařazeni do studijní skupiny. Před ošetřením bude zaznamenána míra bolesti pacientů podle stupnice VAS.

Dentální anestezie bude provedena pomocí lokálního anestetického roztoku (Maxicaine DS fort, Vem, Istanbul, Turecko) pro blokádu dolního alveolárního nervu. Po izolaci kofferdamu bude preparována endodontická přístupová dutina pomocí vysokorychlostních fréz. Pracovní délka bude určena pomocí apexlokátoru (Propex Pixi, Dentsply Maillefer) a periapikálních rentgenových snímků s umístěním #15 K-file (VDW GmbH, Mnichov, Německo) do kořenových kanálků na konci apikálního zúžení. Kořenové kanálky budou standardně u každého pacienta mechanicky preparovány pomocí ProTaperNext (DentsplyMaillefer, Baillagues, Švýcarsko) až po nástroj s číslem X3. Během instrumentace bude irigace prováděna 2 ml 5,25% NaOCl (Microvem AF, Istanbul, Türkey) při každé změně souboru. Pro výplach bude použit dentální injektor a hrot 27 gauge dentální jehly. Hrot kanyl bude upraven tak, aby dosáhl dvou třetin pracovní velikosti. Podle konečného irigačního postupu budou všechny kanály vypláchnuty 5 ml 17% roztoku EDTA (Imicryl, Konya, Turecko), 5 ml 5,25% roztoku NaOCI a 5 ml fyziologického roztoku.

Po závěrečném procesu irigace budou kořenové kanálky vysušeny sterilními papírovými hroty a poté náhodně rozděleny do tří hlavních skupin podle uzavíracího prostředku na kořenové kanálky (G1: AH Plus; G2: iRoot SP; G3: GuttaFlow Bioseal), který se má použít při obturaci. proces (n: 28). Všechny skupiny budou naplněny sterilní gutaperčou a těsněním kořenových kanálků ve stejném sezení pomocí techniky s jedním kuželem. Zuby s dokončeným ošetřením kořenových kanálků budou obnoveny koronálním těsněním. Po ošetření budou pacienti ve všech třech skupinách vyzváni, aby v určitých intervalech (6. hodina - 24. hodina - 48. hodina - 72. hodina - 1. týden) hlásili míru bolesti podle stupnice VAS a potřebu užívání analgetik. Podle dotazníků shromážděných se zpětnou vazbou pacientů budou úrovně bolesti hodnoceny po ošetření kořenového kanálku dokončeném v jediném sezení.

Popisná statistika z hlediska zdůrazňovaných znaků; Bude vyjádřena jako průměr, směrodatná odchylka, minimální a maximální hodnota. Pro porovnání skupin a časů (6, 24, 48, 72. hodina a 1. týden) z hlediska těchto charakteristik bude použita směrová analýza rozptylu se dvěma faktory a jedním opakovaným faktorem. Duncanův test bude použit k identifikaci různých skupin po analýze rozptylu. Při určování vztahu mezi těmito proměnnými budou Pearsonovy korelační koeficienty vypočteny samostatně pro skupiny. Hladina statistické významnosti bude ve výpočtech brána jako 5% a pro výpočty bude použit statistický balíkový program SPSS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hacer Şahin Aydınyurt, PhdD
  • Telefonní číslo: 905304589710
  • E-mail: hacersahin@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví lidé ve věku od 18 do 45 let
  • Zuby dolní čelisti, u kterých byla diagnostikována symptomatická ireverzibilní pulpitida

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří užívali analgetika proti zánětu v posledních 12 hodinách
  • Těhotenství nebo kojení
  • Zuby se zvápenatělými kanálky
  • Zuby s onemocněním parodontu
  • Zuby citlivé na poklep a palpaci
  • Zuby s resorpcí kořenů
  • Zuby s nezralým/otevřeným vrcholem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ah Plus
Všechny vzorky budou naplněny přípravkem Ah Plus na uzavírání kořenových kanálků a gutaperčou
plánuje se provést níže popsaný výzkum vlivu tmelu na bázi křemičitanu vápenatého (iRoot SP), silikonu (GuttaFlow Bioseal) a rezinu (AH Plus) na pooperační bolest
Aktivní komparátor: I Root SP
Všechny vzorky budou naplněny I Root SP těsněním kořenových kanálků a gutaperčou
plánuje se provést níže popsaný výzkum vlivu tmelu na bázi křemičitanu vápenatého (iRoot SP), silikonu (GuttaFlow Bioseal) a rezinu (AH Plus) na pooperační bolest
Aktivní komparátor: GuttaFlow Bioseal
Všechny vzorky budou naplněny přípravkem GuttaFlow Bioseal na těsnění kanálků a gutaperčou
plánuje se provést níže popsaný výzkum vlivu tmelu na bázi křemičitanu vápenatého (iRoot SP), silikonu (GuttaFlow Bioseal) a rezinu (AH Plus) na pooperační bolest

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS Scala
Časové okno: až 7 dní
PP bude po endodontickém ošetření posouzena VAS. VAS sestával ze 100mm vodorovného pravítka se značkami každých 10 mm a bez čísel kromě 0 v první části stupnice a 10 v poslední části stupnice.
až 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19/29.04.2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Po závěrečném procesu irigace budou kořenové kanálky vysušeny sterilními papírovými hroty a poté náhodně rozděleny do tří hlavních skupin podle uzavíracího prostředku na kořenové kanálky (G1: AH Plus; G2: iRoot SP; G3: GuttaFlow Bioseal), který se má použít při obturaci. proces (n: 28). Všechny skupiny budou naplněny sterilní gutaperčou a těsněním kořenových kanálků ve stejném sezení pomocí techniky s jedním kuželem. Zuby s dokončeným ošetřením kořenových kanálků budou obnoveny koronálním těsněním. Po ošetření budou pacienti ve všech třech skupinách vyzváni, aby v určitých intervalech (6. hodina - 24. hodina - 48. hodina - 72. hodina - 1. týden) hlásili míru bolesti podle stupnice VAS a potřebu užívání analgetik. Podle dotazníků shromážděných se zpětnou vazbou pacientů budou úrovně bolesti hodnoceny po ošetření kořenového kanálku dokončeném v jediném sezení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Těsnění kořenových kanálků

Předplatit