Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние герметиков на основе смолы, силиката кальция и силикона на послеоперационную боль

26 августа 2021 г. обновлено: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

Влияние герметиков для корневых каналов на основе смолы, силиката кальция и силикона на послеоперационную боль: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

После эндодонтических процедур, в зависимости от индивидуальных особенностей и многих переменных, послеоперационная боль может возникнуть в течение нескольких часов и продолжаться в течение нескольких дней после лечения. Считается, что острое воспаление, развивающееся вследствие химического, механического или микробного повреждения периапикальной ткани после эндодонтического лечения, вызывает послеоперационную боль. Материалы, используемые для обтурации корневых каналов, могут достигать тканей пародонта через апикальное отверстие, боковые каналы или просачивание и могут влиять на процесс заживления пародонта. По этой причине знание свойств материалов для обтурации корневых каналов важно с точки зрения предотвращения послеоперационной боли.

Рекомендуется использовать герметик для корневых каналов на основе силиката кальция, поскольку он ускоряет заживление после эндодонтического лечения, способствуя дифференцировке одонтобластов и высвобождению биоактивных соединений. В то же время сообщалось, что он обладает меньшим цитотоксическим действием по сравнению с AH Plus на основе смолы, который широко используется для корневых каналов). Герметики для корневых каналов на силиконовой основе обладают хорошими биологическими свойствами в отношении фибробластов периодонтальной связки человека. Сообщалось, что герметик для корневых каналов GuttaFlow Bioseal, который используется в последние годы, оказывает меньшее цитотоксическое действие, чем герметик GuttaFlow2, MTA Fillapex и AH Plus. Ateş et al. (2019) оценили влияние различных герметиков корневых каналов на послеоперационную боль и сообщили, что использование iRoot SP или AH Plus существенно не влияло на уровень боли, но силер iRoot SP требовал меньшего количества анальгетиков, чем силер AH Plus. Аслан и др. (2020) в своем исследовании пришли к выводу, что герметики для корневых каналов на основе силиката кальция и смолы схожи с точки зрения послеоперационной боли и потребности в приеме анальгетиков. Ferreira et al. (2020) сравнили влияние герметиков для корневых каналов AH Plus, Endofill и MTA Fillapex на послеоперационную боль и заявили, что все три герметика для корневых каналов вызывают одинаковый уровень боли.

При обзоре исследований послеоперационной боли видно, что в основном оцениваются герметики для корневых каналов на основе смолы и силиката кальция. Исследования герметиков для корневых каналов на основе силиката кальция и силикона, по-видимому, больше сосредоточены на цитотоксичности. Тем не менее, в литературе не было обнаружено исследований влияния силера GuttaFlow Bioseal на послеоперационную боль, пользующегося популярностью в последние годы и обладающего низкой цитотоксичностью. На основании этой информации планируется провести описанное ниже исследование влияния силера на основе силиката кальция (iRoot SP), силикона (GuttaFlow Bioseal) и каучука (AH Plus) на послеоперационную боль.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Исследование планируется провести на 84 пациентах, которые были диагностированы и наблюдались в Университете Ван Юзюнджу Йыл, факультет стоматологии, отделение эндодонтии, в возрасте от 18 до 50 лет, без каких-либо системных заболеваний. В группу исследования будут включены пациенты с диагнозом необратимый пульпит. Пациенты с периапикальными поражениями и открытыми верхушечными зубами не будут включены в группу исследования. Перед лечением уровень боли у пациентов будет записываться по шкале ВАШ.

Стоматологическая анестезия будет достигнута с использованием раствора местного анестетика (Maxicaine DS fort, Vem, Стамбул, Турция) для блокады нижнего альвеолярного нерва. После изоляции коффердама полость эндодонтического доступа будет подготовлена ​​с помощью высокоскоростных боров. Рабочая длина будет определяться с помощью апекслокатора (Propex Pixi, Dentsply Maillefer) и периапикальных рентгенограмм с размещением K-файла № 15 (VDW GmbH, Мюнхен, Германия) в корневых каналах в конце апикального сужения. Корневые каналы будут механически препарированы с использованием ProTaperNext (DentsplyMaillefer, Baillagues, Швейцария) до инструмента с номером X3 в стандартной комплектации для каждого пациента. Во время инструментальной обработки будет выполняться промывание 2 мл 5,25% NaOCl (Microvem AF, Стамбул, Турция) при каждой смене файла. Для ирригации будет использоваться стоматологический инжектор и наконечник стоматологической иглы 27 калибра. Наконечник канюль будет отрегулирован для достижения двух третей рабочего размера. В соответствии с окончательной процедурой ирригации все каналы будут промываться 5 мл 17% раствора ЭДТА (Имикрил, Конья, Турция), 5 мл 5,25% раствора NaOCI и 5 мл физиологического раствора соответственно.

После окончательной ирригации корневые каналы будут высушены стерильными бумажными штифтами, а затем случайным образом разделены на три основные группы в соответствии с герметиком для корневых каналов (G1: AH Plus; G2: iRoot SP; G3: GuttaFlow Bioseal), который будет использоваться при обтурации. процесс (n: 28). Все группы будут заполнены стерильной гуттаперчей и герметиком для корневых каналов за один сеанс с использованием техники с одним конусом. Зубы с завершенным лечением корневых каналов будут восстановлены с пломбированием коронки. После лечения пациентов во всех трех группах попросят сообщить об уровне боли по шкале ВАШ через определенные промежутки времени (6-й час - 24-й час - 48-й час - 72-й час - 1-я неделя) и их потребности в применении анальгетиков. Согласно анкетам, собранным с учетом отзывов пациентов, уровень боли будет оцениваться после завершения лечения корневых каналов за один сеанс.

Описательная статистика с точки зрения выделенных признаков; Оно будет выражаться как среднее значение, стандартное отклонение, минимальное и максимальное значение. Чтобы сравнить группы и времена (6, 24, 48, 72-й час и 1-я неделя) с точки зрения этих характеристик, будет использоваться направленный дисперсионный анализ с двумя факторами и одним повторяющимся фактором. Тест Дункана будет использоваться для идентификации различных групп после дисперсионного анализа. При определении взаимосвязи между этими переменными коэффициенты корреляции Пирсона будут рассчитываться отдельно для групп. При расчетах уровень статистической значимости будет принят равным 5%, и для расчетов будет использоваться программа статистического пакета SPSS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hacer Şahin Aydınyurt, PhdD
  • Номер телефона: 905304589710
  • Электронная почта: hacersahin@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Murat Tunca, PhD
  • Номер телефона: 90530458910
  • Электронная почта: dtmurattunca@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди в возрасте от 18 до 45 лет
  • Коренные зубы нижней челюсти, у которых диагностирован симптоматический необратимый пульпит

Критерий исключения:

  • Пациенты, принимавшие обезболивающие противовоспалительные препараты в течение последних 12 часов.
  • Беременность или лактация
  • Зубы с обызвествленными каналами
  • Зубы с пародонтозом
  • Зубы чувствительны к перкуссии и пальпации
  • Зубы с резорбцией корня
  • Зубы с незрелой/открытой верхушкой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ах плюс
Все образцы будут заполнены герметиком для корневых каналов Ah Plus и гуттаперчей.
планируется провести описанное ниже исследование влияния силера на основе силиката кальция (iRoot SP), силикона (GuttaFlow Bioseal) и смолы (AH Plus) на послеоперационную боль
Активный компаратор: Я корень SP
Все образцы будут заполнены герметиком корневых каналов I Root SP и гуттаперчей.
планируется провести описанное ниже исследование влияния силера на основе силиката кальция (iRoot SP), силикона (GuttaFlow Bioseal) и смолы (AH Plus) на послеоперационную боль
Активный компаратор: ГуттаФлоу Биосил
Все образцы будут заполнены герметиком для каналов GuttaFlow Bioseal и гуттаперчей.
планируется провести описанное ниже исследование влияния силера на основе силиката кальция (iRoot SP), силикона (GuttaFlow Bioseal) и смолы (AH Plus) на послеоперационную боль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВАС Скала
Временное ограничение: до 7 дней
ПП будет оцениваться с помощью ВАШ после эндодонтического лечения. ВАШ состояла из 100-мм горизонтальной линейки с отметками через каждые 10 мм и без цифр, кроме 0 в первой части шкалы и 10 в последней части шкалы.
до 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19/29.04.2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

После окончательной ирригации корневые каналы будут высушены стерильными бумажными штифтами, а затем случайным образом разделены на три основные группы в соответствии с герметиком для корневых каналов (G1: AH Plus; G2: iRoot SP; G3: GuttaFlow Bioseal), который будет использоваться при обтурации. процесс (n: 28). Все группы будут заполнены стерильной гуттаперчей и герметиком для корневых каналов за один сеанс с использованием техники с одним конусом. Зубы с завершенным лечением корневых каналов будут восстановлены с пломбированием коронки. После лечения пациентов во всех трех группах попросят сообщить об уровне боли по шкале ВАШ через определенные промежутки времени (6-й час - 24-й час - 48-й час - 72-й час - 1-я неделя) и их потребности в применении анальгетиков. Согласно анкетам, собранным с учетом отзывов пациентов, уровень боли будет оцениваться после завершения лечения корневых каналов за один сеанс.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться