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레진, 규산칼슘, 실리콘 기반 근관 봉합제가 수술 후 통증에 미치는 영향

2021년 8월 26일 업데이트: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

수지, 규산칼슘 및 실리콘 기반 근관 밀봉제가 수술 후 통증에 미치는 영향: 무작위 통제 임상 연구

근관치료 후 개인과 다양한 변수에 따라 수술 후 통증이 수 시간 내에 발생할 수 있으며 치료 후 며칠 동안 지속될 수 있습니다. 근관치료 후 치근단 조직의 화학적, 기계적 또는 미생물적 손상으로 인해 발생하는 급성 염증은 수술 후 통증을 유발하는 것으로 생각된다. 근관 폐쇄에 사용되는 재료는 치근단공, 외측관 또는 누출을 통해 치주 조직에 도달할 수 있으며 치주 조직의 치유 과정에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 이유로 근관 폐쇄 재료의 특성을 아는 것은 수술 후 통증을 예방하는 데 중요합니다.

칼슘실리케이트 기반 근관 봉합제는 상아모세포의 분화를 촉진하고 생체 활성 화합물의 방출을 촉진하여 근관 치료 후 치유를 향상시키기 때문에 사용을 권장합니다. 동시에 근관에 널리 사용되는 레진계 AH Plus에 비해 세포 독성 효과가 적다는 보고가 있다. 실리콘 기반 근관 밀봉제는 인간 인대 치주 섬유아세포에 대해 우수한 생물학적 특성을 가지고 있습니다. 최근에 많이 사용되고 있는 GuttaFlow Bioseal 근관 실러는 GuttaFlow2, MTA Fillapex, AH Plus 실러보다 세포 독성 효과가 적은 것으로 보고되었습니다. Ateş et al.(2019)은 다양한 근관 실러가 수술 후 통증에 미치는 영향을 평가하고 iRoot SP 또는 AH Plus의 사용이 통증 수준에 큰 영향을 미치지 않았지만 iRoot SP 실러는 AH Plus 실러보다 진통제 섭취가 덜 필요하다고 보고했습니다. Aslanet al. (2020)은 연구에서 규산칼슘과 레진 기반 근관 밀봉제가 수술 후 통증 및 진통제 섭취 필요성 측면에서 유사하다고 결론지었습니다. Ferreira 등(2020)은 AH Plus, Endofill 및 MTA Fillapex 근관 실러가 수술 후 통증에 미치는 영향을 비교했으며 세 가지 근관 실러 모두 비슷한 수준의 통증을 유발한다고 밝혔습니다.

수술 후 통증에 대한 연구를 살펴보면 대부분 수지 및 규산칼슘 기반의 근관 봉합제가 평가되고 있음을 알 수 있습니다. 규산칼슘과 실리콘 기반 근관 밀봉제에 대한 연구는 세포 독성에 더 초점을 맞추는 것 같습니다. 그러나 최근 유행하고 세포 독성이 낮은 수술 후 통증에 대한 GuttaFlow Bioseal sealer의 효과에 대한 문헌 연구는 전무한 실정이다. 이 정보를 바탕으로 규산칼슘계(iRoot SP), 실리콘계(GuttaFlow Bioseal), 레진계(AH Plus) 실러가 수술 후 통증에 미치는 영향에 대한 아래의 연구를 진행할 예정이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

이 연구는 Van Yüzüncü Yıl University, Dentistry 학부, Endodontics과에서 전신 질환이 없는 18세에서 50세 사이의 진단을 받고 후속 조치를 받은 84명의 환자를 대상으로 수행할 계획입니다. 비가역적 치수염으로 진단된 환자는 연구 그룹에 포함될 것입니다. 치근단 병변 및 열린 치근단 치아가 있는 환자는 연구 그룹에 포함되지 않습니다. 치료 전에 VAS 척도에 따라 환자의 통증 수준을 기록합니다.

치과 마취는 하치조 신경 차단을 위해 국소 마취 용액(Maxicaine DS fort, Vem, Istanbul, Turkey)을 사용하여 달성됩니다. 러버댐 분리 후 고속 버를 사용하여 근관 접근 와동을 준비합니다. 작업 길이는 Apex locator(Propex Pixi, Dentsply Maillefer)를 사용하고 #15 K-file(VDW GmbH, Munich, Germany)을 치근단 협착의 끝에서 근관에 배치하여 치근단 방사선 사진을 사용하여 결정합니다. 근관은 ProTaperNext(DentsplyMaillefer,Baillagues,Switzerland)를 사용하여 각 환자의 표준으로 최대 X3 번호 기기까지 기계적으로 준비됩니다. 계측하는 동안 각 파일 변경 시 2mL 5.25% NaOCl(Microvem AF, İstanbul, Türkey)로 세척을 수행합니다. 치과 용 인젝터와 27 게이지 치과 용 바늘 끝이 관개에 사용됩니다. 캐뉼라의 끝은 작업 크기의 2/3에 도달하도록 조정됩니다. 최종 관개 절차에 따라 모든 근관은 각각 5mL의 17% EDTA 용액(Imicryl, Konya, 터키), 5mL의 5.25% NaOCI 용액 및 5mL의 식염수로 관개됩니다.

최종 세척 과정 후 근관은 멸균 페이퍼 포인트로 건조된 후 근관 실러(G1: AH Plus; G2: iRoot SP; G3: GuttaFlow Bioseal)에 따라 무작위로 세 개의 주요 그룹으로 나누어 폐색에 사용됩니다. 프로세스(n: 28). 단일 콘 기술을 사용하여 동일한 세션에서 모든 그룹을 멸균된 구타페르카 및 근관 실러로 채웁니다. 근관 치료가 완료된 치아는 coronal sealing으로 수복됩니다. 치료 후 세 그룹의 환자는 특정 간격(6시간 - 24시간 - 48.시간 - 72.시간 - 1주)과 진통제 사용의 필요성에 따라 VAS 척도에 따라 통증 수준을 보고하도록 요청받습니다. 환자 피드백으로 수집된 설문지에 따라 단일 세션에서 근관 치료가 완료된 후 통증 수준이 평가됩니다.

강조된 기능에 대한 기술 통계 평균, 표준 편차, 최소 및 최대 값으로 표시됩니다. 이러한 특성에 따른 그룹과 시간(6, 24, 48, 72시간, 1주)을 비교하기 위해 2개의 요인과 1개의 요인이 반복되는 분산의 방향성 분석을 이용한다. Duncan 테스트는 분산 분석 후 다른 그룹을 식별하는 데 사용됩니다. 이러한 변수 간의 관계를 결정할 때 Pearson 상관 계수는 그룹에 대해 별도로 계산됩니다. 통계적 유의수준은 5%로 계산하며 SPSS 통계패키지 프로그램을 이용하여 계산한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 45세 미만의 건강한 사람
  • 비가역적 치수염 증상이 있는 것으로 진단된 하악 어금니

제외 기준:

  • 최근 12시간 이내에 진통제를 복용한 환자
  • 임신 또는 수유
  • 석회화된 운하가 있는 치아
  • 치주질환이 있는 치아
  • 타진과 촉진에 민감한 치아
  • 치근 흡수가 있는 치아
  • 미성숙/열린 치근단이 있는 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아 플러스
모든 샘플은 Ah Plus 근관 밀봉제와 구타페르카로 채워집니다.
규산칼슘계(iRoot SP), 실리콘계(GuttaFlow Bioseal), 레진계(AH Plus) 실러가 수술 후 통증에 미치는 영향에 대해 아래와 같이 연구할 예정이다.
활성 비교기: I 루트 SP
모든 샘플은 I Root SP 근관 밀봉제와 구타페르카로 채워집니다.
규산칼슘계(iRoot SP), 실리콘계(GuttaFlow Bioseal), 레진계(AH Plus) 실러가 수술 후 통증에 미치는 영향에 대해 아래와 같이 연구할 예정이다.
활성 비교기: GuttaFlow 바이오씰
모든 샘플은 GuttaFlow Bioseal canal sealer 및 gutta percha로 채워집니다.
규산칼슘계(iRoot SP), 실리콘계(GuttaFlow Bioseal), 레진계(AH Plus) 실러가 수술 후 통증에 미치는 영향에 대해 아래와 같이 연구할 예정이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 스칼라
기간: 최대 7일
PP는 근관 치료 후 VAS로 평가됩니다. VAS는 10mm마다 표시가 있는 100mm 수평 눈금자로 구성되며 눈금의 첫 번째 부분에 0, 눈금의 마지막 부분에 10을 제외하고는 숫자가 없습니다.
최대 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19/29.04.2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

최종 세척 과정 후 근관은 멸균 페이퍼 포인트로 건조된 후 근관 실러(G1: AH Plus; G2: iRoot SP; G3: GuttaFlow Bioseal)에 따라 무작위로 세 개의 주요 그룹으로 나누어 폐색에 사용됩니다. 프로세스(n: 28). 단일 콘 기술을 사용하여 동일한 세션에서 모든 그룹을 멸균된 구타페르카 및 근관 실러로 채웁니다. 근관 치료가 완료된 치아는 coronal sealing으로 수복됩니다. 치료 후 세 그룹의 환자는 특정 간격(6시간 - 24시간 - 48.시간 - 72.시간 - 1주)과 진통제 사용의 필요성에 따라 VAS 척도에 따라 통증 수준을 보고하도록 요청받습니다. 환자 피드백으로 수집된 설문지에 따라 단일 세션에서 근관 치료가 완료된 후 통증 수준이 평가됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

근관 실란트에 대한 임상 시험

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