Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av harpiks, kalsiumsilikat og silikonbaserte rotkanalforseglere på postoperativ smerte

26. august 2021 oppdatert av: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

Effekt av harpiks, kalsiumsilikat og silikonbaserte rotkanalforseglere på postoperativ smerte: en randomisert kontrollert klinisk studie

Etter endodontiske prosedyrer, avhengig av individet og mange variabler, kan postoperativ smerte oppstå innen timer og fortsette i dager etter behandlingen. Det antas at akutt betennelse som utvikler seg på grunn av kjemiske, mekaniske eller mikrobielle skader i det periapikale vevet etter endodontisk behandling forårsaker postoperativ smerte. Materialer som brukes til rotkanalobturasjon kan nå periodontale vev gjennom apikale foramen, laterale kanaler eller lekkasje og kan påvirke helingsprosessen i periodontiet. Av denne grunn er det viktig å kjenne til egenskapene til rotkanalobturasjonsmaterialer når det gjelder å forhindre postoperativ smerte.

Kalsiumsilikatbasert rotkanalforsegler anbefales brukt da de forbedrer tilheling etter endodontisk behandling ved å fremme differensiering av odontoblaster og frigjøring av bioaktive forbindelser. Samtidig er det rapportert at den har mindre cellegift sammenlignet med den harpiksbaserte AH Plus, som er mye brukt til rotfylling). Silikonbaserte rotkanalforseglere har gode biologiske egenskaper på humane ligament periodontale fibroblaster. Det er rapportert at GuttaFlow Bioseal rotkanalforsegler, som har vært brukt de siste årene, har mindre cellegift enn GuttaFlow2, MTA Fillapex og AH Plus sealere. Ateş et al.(2019) evaluerte at effekten av forskjellige rotkanalforseglere på postoperativ smerte og rapporterte at bruken av iRoot SP eller AH Plus ikke påvirket smertenivået signifikant, men iRoot SP-forsegleren krevde mindre smertestillende inntak enn AH Plus-forsegleren. Aslan et al. (2020) konkluderte i sin studie at kalsiumsilikat og harpiksbaserte rotkanalforseglere er like når det gjelder postoperativ smerte og behov for smertestillende inntak. Ferreira et al.(2020) sammenlignet effekten av AH Plus, Endofill og MTA Fillapex rotkanalforseglere på postoperativ smerte og uttalte at alle tre rotkanalforseglere forårsaker lignende smertenivåer.

Ved gjennomgang av studiene på postoperativ smerte, ser man at for det meste harpiks- og kalsiumsilikatbaserte rotkanalforseglere blir evaluert. Studier på kalsiumsilikat og silikonbaserte rotkanalforseglere ser ut til å fokusere mer på cytotoksisitet. Det er imidlertid ikke funnet noen studie i litteraturen om effekten av GuttaFlow Bioseal sealer på postoperativ smerte, som har vært populær de siste årene og har lav cytotoksisitet. I henhold til denne informasjonen er det planlagt å utføre forskningen beskrevet nedenfor, på effekten av kalsiumsilikatbasert (iRoot SP), silikonbasert (GuttaFlow Bioseal) og rezinbasert (AH Plus) sealer på postoperativ smerte.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er planlagt utført på 84 pasienter som ble diagnostisert og fulgt opp ved Van Yüzüncü Yıl University, Fakultet for odontologi, Institutt for endodonti, i alderen 18-50 år, uten noen systemisk sykdom. Pasienter diagnostisert med irreversibel pulpitt vil bli inkludert i studiegruppen. Pasienter med periapikale lesjoner og åpne apex-tenner vil ikke bli inkludert i studiegruppen. Før behandlingen vil smertenivået til pasientene registreres i henhold til VAS-skalaen.

Tannbedøvelse vil bli oppnådd ved bruk av lokalbedøvelsesløsning (Maxicaine DS fort, Vem, Istanbul, Tyrkia) for inferior alveolar nerveblokade. Etter kofferdamisolering vil endodontisk tilgangshulrom bli klargjort ved bruk av høyhastighetsbor. Arbeidslengden vil bli bestemt ved å bruke apex locator (Propex Pixi, Dentsply Maillefer) og periapikale røntgenbilder med plassering av en #15 K-fil (VDW GmbH, München, Tyskland) inn i rotkanalene på slutten av den apikale innsnevringen. Rotkanalene vil bli klargjort mekanisk ved hjelp av ProTaperNext (DentsplyMaillefer, Baillagues, Sveits) opp til X3-nummeret instrument som standard for hver pasient. Under instrumentering vil vanning utføres med 2 mL 5,25 % NaOCl (Microvem AF, Istanbul, Tyrkia) ved hvert filskifte. En tanninjektor og en 27 gauge tannnålspiss vil bli brukt til vanning. Spissen av kanylene vil bli justert for å nå to tredjedeler av arbeidsstørrelsen. I henhold til den endelige vanningsprosedyren vil alle kanaler skylles med henholdsvis 5 mL 17 % EDTA-løsning (Imicryl, Konya, Tyrkia), 5 mL 5,25 % NaOCI-løsning og 5 mL saltvann.

Etter den siste vanningsprosessen vil rotkanalene tørkes med sterile papirspisser og deretter tilfeldig delt inn i tre hovedgrupper i henhold til rotkanalforsegleren (G1: AH Plus; G2: iRoot SP; G3: GuttaFlow Bioseal) som skal brukes i obturasjonen prosess (n: 28). Alle gruppene vil bli fylt med sterile guttaperka- og rotkanalforseglere i samme økt ved bruk av single-cone-teknikken. Tenner med fullført rotbehandling vil bli restaurert med koronal forsegling. Etter behandlingen vil pasienter i alle tre gruppene bli bedt om å rapportere smertenivået i henhold til VAS-skalaen med bestemte intervaller (6. time - 24. time - 48. time - 72. time - 1. uke) og deres behov for smertestillende bruk. I følge spørreskjemaene som er samlet inn med tilbakemelding fra pasienter, vil smertenivået bli evaluert etter at rotbehandlingen er fullført i en enkelt økt.

Beskrivende statistikk når det gjelder funksjonene som er vektlagt; Det vil bli uttrykt som gjennomsnitt, standardavvik, minimum og maksimum verdi. For å sammenligne gruppene og tidene (6, 24, 48, 72. time og 1. uke) når det gjelder disse egenskapene, vil retningsbestemt variansanalyse med to faktorer og én gjentatt faktor bli brukt. Duncan-testen vil bli brukt til å identifisere ulike grupper etter variansanalyse. Ved å bestemme sammenhengen mellom disse variablene vil Pearson-korrelasjonskoeffisienter beregnes separat for gruppene. Statistisk signifikansnivå vil bli tatt som 5 % i beregninger og SPSS statistisk pakkeprogram vil bli brukt til beregninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer mellom 18 og 45 år
  • Underkjevens molar tenner som ble diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er tatt smertestillende inflammatoriske medikamenter med de siste 12 timene
  • Graviditet eller amming
  • Tenner med forkalkede kanaler
  • Tenner med periodontale sykdommer
  • Tenner med følsomme for perkusjon og palpasjon
  • Tenner med rotresorpsjon
  • Tenner med umoden/åpen apex

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ah Pluss
Alle prøver vil bli fylt med Ah Plus rotkanalforsegler og guttaperka
det er planlagt å utføre forskningen beskrevet nedenfor, på effekten av kalsiumsilikatbasert (iRoot SP), silikonbasert (GuttaFlow Bioseal) og rezinbasert (AH Plus) sealer på postoperativ smerte
Aktiv komparator: Jeg roter SP
Alle prøver vil bli fylt med I Root SP rotkanalforsegler og guttaperka
det er planlagt å utføre forskningen beskrevet nedenfor, på effekten av kalsiumsilikatbasert (iRoot SP), silikonbasert (GuttaFlow Bioseal) og rezinbasert (AH Plus) sealer på postoperativ smerte
Aktiv komparator: GuttaFlow Bioseal
Alle prøver vil bli fylt med GuttaFlow Bioseal kanalforsegler og guttaperka
det er planlagt å utføre forskningen beskrevet nedenfor, på effekten av kalsiumsilikatbasert (iRoot SP), silikonbasert (GuttaFlow Bioseal) og rezinbasert (AH Plus) sealer på postoperativ smerte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS Scala
Tidsramme: opptil 7 dager
PP vil bli vurdert med VAS etter endodontisk behandling. VAS besto av en 100 mm horisontal linjal med merker hver 10. mm og ingen tall bortsett fra en 0 på den første delen av skalaen og en 10 i den siste delen av skalaen.
opptil 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Etter den siste vanningsprosessen vil rotkanalene tørkes med sterile papirspisser og deretter tilfeldig delt inn i tre hovedgrupper i henhold til rotkanalforsegleren (G1: AH Plus; G2: iRoot SP; G3: GuttaFlow Bioseal) som skal brukes i obturasjonen prosess (n: 28). Alle gruppene vil bli fylt med sterile guttaperka- og rotkanalforseglere i samme økt ved bruk av single-cone-teknikken. Tenner med fullført rotbehandling vil bli restaurert med koronal forsegling. Etter behandlingen vil pasienter i alle tre gruppene bli bedt om å rapportere smertenivået i henhold til VAS-skalaen med bestemte intervaller (6. time - 24. time - 48. time - 72. time - 1. uke) og deres behov for smertestillende bruk. I følge spørreskjemaene som er samlet inn med tilbakemelding fra pasienter, vil smertenivået bli evaluert etter at rotbehandlingen er fullført i en enkelt økt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere