Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af harpiks, calciumsilikat og silikonebaserede rodkanalforseglere på postoperativ smerte

26. august 2021 opdateret af: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

Effekt af harpiks-, calciumsilikat- og silikonebaserede rodkanalforseglere på postoperativ smerte: en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Efter endodontiske procedurer, afhængigt af den enkelte og mange variabler, kan postoperativ smerte opstå inden for timer og fortsætte i dage efter behandlingen. Det menes, at akut inflammation, der udvikler sig på grund af kemiske, mekaniske eller mikrobielle skader i det periapikale væv efter endodontisk behandling, forårsager postoperative smerter. Materialer, der bruges til rodkanalobturation, kan nå parodontale væv gennem de apikale foramen, laterale kanaler eller lækage og kan påvirke helingsprocessen i parodontiet. Af denne grund er det vigtigt at kende egenskaberne af rodkanalobturationsmaterialer med hensyn til forebyggelse af postoperativ smerte.

Calciumsilikat-baseret rodkanalforsegler anbefales at blive brugt, da de forbedrer helingen efter endodontisk behandling ved at fremme differentiering af odontoblaster og frigivelse af bioaktive forbindelser. Samtidig er det blevet rapporteret, at det har mindre cytotoksisk effekt sammenlignet med den harpiksbaserede AH Plus, som er meget brugt til rodbehandling). Silikone-baserede rodkanalforseglere har gode biologiske egenskaber på humane ligament periodontale fibroblaster. Det er blevet rapporteret, at GuttaFlow Bioseal rodkanalforsegler, som er blevet brugt i de senere år, har mindre cellegift end GuttaFlow2, MTA Fillapex og AH Plus sealere. Ateş et al.(2019) evaluerede, at virkningerne af forskellige rodkanalforseglere på postoperative smerter og rapporterede, at brugen af ​​iRoot SP eller AH Plus ikke signifikant påvirkede smerteniveauet, men iRoot SP sealer krævede mindre smertestillende indtag end AH Plus sealer. Aslan et al. (2020) konkluderede i deres undersøgelse, at calciumsilikat og harpiksbaserede rodkanalforseglere er ens med hensyn til postoperativ smerte og behov for smertestillende indtagelse. Ferreira et al.(2020) sammenlignede virkningerne af AH Plus, Endofill og MTA Fillapex rodkanalforseglere på postoperative smerter og udtalte, at alle tre rodkanalforseglere forårsager lignende smerteniveauer.

Ved gennemgang af undersøgelserne af postoperative smerter ses det, at hovedsagelig harpiks- og calciumsilikatbaserede rodkanalforseglere vurderes. Undersøgelser af calciumsilikat og silikone-baserede rodkanalforseglere ser ud til at fokusere mere på cytotoksicitet. Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen om effekten af ​​GuttaFlow Bioseal sealer på postoperativ smerte, som har været populær i de senere år og har lav cytotoksicitet. I overensstemmelse med disse oplysninger er det planlagt at udføre den forskning, der er beskrevet nedenfor, om effekten af ​​calciumsilikat-baseret (iRoot SP), silikone-baseret (GuttaFlow Bioseal) og rezin-baseret (AH Plus) sealer på postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er planlagt til at blive udført på 84 patienter, som blev diagnosticeret og fulgt op på Van Yüzüncü Yıl Universitetet, Det Tandlæge Fakultet, Institut for Endodonti, i alderen 18-50 år, uden nogen systemisk sygdom. Patienter diagnosticeret med irreversibel pulpitis vil blive inkluderet i undersøgelsesgruppen. Patienter med periapikale læsioner og åbne spidstænder vil ikke blive inkluderet i undersøgelsesgruppen. Inden behandlingen vil patientens smerteniveau blive registreret i henhold til VAS-skalaen.

Dental anæstesi vil blive opnået ved hjælp af lokalbedøvende opløsning (Maxicaine DS fort, Vem, Istanbul, Tyrkiet) til inferior alveolær nerveblokade. Efter gummidæmningsisolering vil endodontisk adgangshulrum blive forberedt ved hjælp af højhastighedsbor. Arbejdslængden vil blive bestemt ved at bruge apex locator (Propex Pixi, Dentsply Maillefer) og periapikale røntgenbilleder med placering af en #15 K-fil (VDW GmbH, München, Tyskland) i rodkanalerne i slutningen af ​​den apikale indsnævring. Rodkanalerne vil blive forberedt mekanisk ved hjælp af ProTaperNext (DentsplyMaillefer, Baillagues, Schweiz) op til det X3-nummererede instrument som standard i hver patient. Under instrumentering udføres vanding med 2 mL 5,25% NaOCl (Microvem AF, Istanbul, Tyrkiet) ved hvert filskift. En tandinjektor og en 27 gauge dental nålespids vil blive brugt til vanding. Spidsen af ​​kanylerne vil blive justeret til at nå to tredjedele af arbejdsstørrelsen. Ifølge den endelige vandingsprocedure vil alle kanaler blive skyllet med henholdsvis 5 ml 17 % EDTA-opløsning (Imicryl, Konya, Tyrkiet), 5 ml 5,25 % NaOCI-opløsning og 5 ml saltvand.

Efter den sidste vandingsproces vil rodkanaler blive tørret med sterile papirspidser og derefter tilfældigt opdelt i tre hovedgrupper i henhold til rodkanalforsegleren (G1: AH Plus; G2: iRoot SP; G3: GuttaFlow Bioseal), der skal bruges i obturationen proces (n: 28). Alle grupper vil blive fyldt med steril guttaperka og rodkanalforseglere i samme session ved brug af single-cone teknikken. Tænder med gennemført rodbehandling vil blive genoprettet med koronal forsegling. Efter behandlingen vil patienter i alle tre grupper blive bedt om at rapportere deres smerteniveau i henhold til VAS-skalaen med bestemte intervaller (6. time - 24. time - 48. time - 72. time - 1. uge) og deres behov for smertestillende brug. Ifølge spørgeskemaerne indsamlet med patientfeedback vil smerteniveauet blive evalueret efter rodbehandling afsluttet i en enkelt session.

Beskrivende statistik med hensyn til de fremhævede funktioner; Det vil blive udtrykt som gennemsnit, standardafvigelse, minimum og maksimum værdi. For at sammenligne grupperne og tiderne (6, 24, 48, 72. time og 1. uge) med hensyn til disse karakteristika, vil der blive brugt retningsbestemt variansanalyse med to faktorer og én gentaget faktor. Duncan-testen vil blive brugt til at identificere forskellige grupper efter variansanalyse. Ved bestemmelse af sammenhængen mellem disse variable vil Pearson-korrelationskoefficienter blive beregnet separat for grupperne. Statistisk signifikansniveau vil blive taget til 5% i beregninger og SPSS statistisk pakkeprogram vil blive brugt til beregninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske personer mellem 18 og 45 år
  • Mandibulære kindtænder, der blev diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er taget smertestillende inflammatoriske lægemidler med i de sidste 12 timer
  • Graviditet eller amning
  • Tænder med forkalkede kanaler
  • Tænder med periodontale sygdomme
  • Tænder med følsomme over for slag og palpation
  • Tænder med rodresorption
  • Tænder med umoden/åben top

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ah Plus
Alle prøver vil blive fyldt med Ah Plus rodkanalforsegler og guttaperka
det er planlagt at udføre den forskning, der er beskrevet nedenfor, om effekten af ​​calciumsilikat-baseret (iRoot SP), silikone-baseret (GuttaFlow Bioseal) og rezin-baseret (AH Plus) sealer på postoperativ smerte
Aktiv komparator: Jeg Root SP
Alle prøver vil blive fyldt med I Root SP rodkanalforsegler og guttaperka
det er planlagt at udføre den forskning, der er beskrevet nedenfor, om effekten af ​​calciumsilikat-baseret (iRoot SP), silikone-baseret (GuttaFlow Bioseal) og rezin-baseret (AH Plus) sealer på postoperativ smerte
Aktiv komparator: GuttaFlow Bioseal
Alle prøver vil blive fyldt med GuttaFlow Bioseal kanalforsegler og guttaperka
det er planlagt at udføre den forskning, der er beskrevet nedenfor, om effekten af ​​calciumsilikat-baseret (iRoot SP), silikone-baseret (GuttaFlow Bioseal) og rezin-baseret (AH Plus) sealer på postoperativ smerte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS Scala
Tidsramme: op til 7 dage
PP vil blive vurderet med en VAS efter endodontisk behandling. VAS'et bestod af en 100 mm horisontal lineal med mærker hver 10. mm og ingen tal undtagen et 0 i den første del af skalaen og et 10 i den sidste del af skalaen.
op til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2021

Først opslået (Faktiske)

2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Efter den sidste vandingsproces vil rodkanaler blive tørret med sterile papirspidser og derefter tilfældigt opdelt i tre hovedgrupper i henhold til rodkanalforsegleren (G1: AH Plus; G2: iRoot SP; G3: GuttaFlow Bioseal), der skal bruges i obturationen proces (n: 28). Alle grupper vil blive fyldt med steril guttaperka og rodkanalforseglere i samme session ved brug af single-cone teknikken. Tænder med gennemført rodbehandling vil blive genoprettet med koronal forsegling. Efter behandlingen vil patienter i alle tre grupper blive bedt om at rapportere deres smerteniveau i henhold til VAS-skalaen med bestemte intervaller (6. time - 24. time - 48. time - 72. time - 1. uge) og deres behov for smertestillende brug. Ifølge spørgeskemaerne indsamlet med patientfeedback vil smerteniveauet blive evalueret efter rodbehandling afsluttet i en enkelt session.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Rodkanalforsegling

Abonner