Hartsi-, kalsiumsilikaatti- ja silikonipohjaisten juurikanavatiivisteiden vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun
Hartsi-, kalsiumsilikaatti- ja silikonipohjaisten juurikanavatiivisteiden vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Endodontiikan jälkeen, yksilöstä ja monista muuttujista riippuen, postoperatiivinen kipu voi ilmaantua muutamassa tunnissa ja jatkua päiviä hoidon jälkeen. Akuutin tulehduksen, joka kehittyy kemiallisista, mekaanisista tai mikrobivaurioista periapikaalisessa kudoksessa endodonttihoidon jälkeen, uskotaan aiheuttavan postoperatiivista kipua. Juurikanavan tukkeutumiseen käytetyt materiaalit voivat päästä parodontaalisiin kudoksiin apikaalisen aukon, sivukanavien tai vuotojen kautta ja voivat vaikuttaa parodontiumin paranemisprosessiin. Tästä syystä juurikanavan tukkeumamateriaalien ominaisuuksien tunteminen on tärkeää postoperatiivisen kivun ehkäisyssä.
Kalsiumsilikaattipohjaista juurikanavatiivistettä suositellaan käytettäväksi, sillä ne tehostavat endodontian jälkeistä paranemista edistämällä odontoblastien erilaistumista ja bioaktiivisten yhdisteiden vapautumista. Samalla on raportoitu, että sillä on vähemmän sytotoksisia vaikutuksia verrattuna hartsipohjaiseen AH Plus:aan, jota käytetään laajalti juurikanaviin). Silikonipohjaisilla juurikanavatiivisteillä on hyvät biologiset ominaisuudet ihmisen nivelsiteen parodontaalifibroblasteissa. On raportoitu, että viime vuosina käytetyllä GuttaFlow Bioseal -juurikanavatiivisteellä on vähemmän sytotoksisia vaikutuksia kuin GuttaFlow2-, MTA Fillapex- ja AH Plus -tiivisteillä. Ateş ym. (2019) arvioivat eri juurihoitoaineiden vaikutukset postoperatiiviseen kipuun ja raportoivat, että iRoot SP:n tai AH Plus:n käyttö ei vaikuttanut merkittävästi kiputasoihin, mutta iRoot SP -tiiviste vaati vähemmän analgeettista saantia kuin AH Plus -tiiviste. Aslan et ai. (2020) totesivat tutkimuksessaan, että kalsiumsilikaatti- ja hartsipohjaiset juurikanavatiivisteet ovat samanlaisia leikkauksen jälkeisen kivun ja kipulääkkeen tarpeen suhteen. Ferreira ym. (2020) vertasivat AH Plus-, Endofill- ja MTA Fillapex -juurikanavatiivisteiden vaikutuksia postoperatiiviseen kipuun ja totesivat, että kaikki kolme juurikanavatiivistettä aiheuttavat samanlaisia kiputasoja.
Leikkauksen jälkeistä kipua koskevia tutkimuksia tarkasteltaessa havaitaan, että enimmäkseen arvioidaan hartsi- ja kalsiumsilikaattipohjaisia juurikanavatiivisteitä. Kalsiumsilikaattia ja silikonipohjaisia juurikanavatiivisteitä koskevat tutkimukset näyttävät keskittyvän enemmän sytotoksisuuteen. Kirjallisuudesta ei kuitenkaan ole löydetty tutkimusta GuttaFlow Bioseal Sealerin vaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen kipuun, joka on ollut suosittu viime vuosina ja jolla on alhainen sytotoksisuus. Näiden tietojen perusteella on tarkoitus tehdä alla kuvattu tutkimus kalsiumsilikaattipohjaisen (iRoot SP), silikonipohjaisen (GuttaFlow Bioseal) ja resiinipohjaisen (AH Plus) tiivisteen vaikutuksesta postoperatiiviseen kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi 84 potilaalle, jotka diagnosoitiin ja seurattiin Van Yüzüncü Yılin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan endodontiikan laitoksella, iältään 18-50 vuotta, joilla ei ole systeemistä sairautta. Potilaat, joilla on diagnosoitu irreversiibeli pulpitis, otetaan mukaan tutkimusryhmään. Potilaita, joilla on periapikaalisia vaurioita ja avoimia kärkihampaita, ei oteta mukaan tutkimusryhmään. Ennen hoitoa potilaiden kiputasot kirjataan VAS-asteikon mukaan.
Hammasanestesiassa käytetään paikallispuudutusliuosta (Maxicaine DS fort, Vem, Istanbul, Turkki) alveolaaristen hermosalpausten yhteydessä. Kumipadon eristyksen jälkeen endodonttinen pääsyontelo valmistetaan nopealla poranterällä. Työpituus määritetään käyttämällä kärjen paikantajaa (Propex Pixi, Dentsply Maillefer) ja periapikaalista röntgenkuvaa asettamalla #15 K-tiedosto (VDW GmbH, München, Saksa) juurikanaviin apikaalisen kaventumisen päähän. Juurikanavat valmistellaan mekaanisesti ProTaperNextillä (DentsplyMaillefer, Baillagues, Sveitsi) aina X3-numeroituun instrumenttiin asti jokaisessa potilaassa. Instrumentoinnin aikana huuhtelu suoritetaan 2 ml:lla 5,25 % NaOCl:a (Microvem AF, Istanbul, Türkey) jokaisen tiedostonvaihdon yhteydessä. Kasteluun käytetään hammasinjektoria ja 27 gaugen hammasneulan kärkeä. Kanyylien kärki säädetään siten, että se saavuttaa kaksi kolmasosaa työkoosta. Lopullisen huuhtelumenettelyn mukaan kaikki kanavat kastellaan 5 ml:lla 17-prosenttista EDTA-liuosta (Imicryl, Konya, Turkki), 5 ml:lla 5,25-prosenttista NaOCI-liuosta ja 5 ml:lla suolaliuosta.
Viimeisen huuhteluprosessin jälkeen juurikanavat kuivataan steriileillä paperipisteillä ja jaetaan sitten satunnaisesti kolmeen pääryhmään obturaatiossa käytettävän juurikanavatiivisteen mukaan (G1: AH Plus; G2: iRoot SP; G3: GuttaFlow Bioseal). prosessi (n: 28). Kaikki ryhmät täytetään steriileillä guttaperkka- ja juurikanavatiivisteillä saman istunnon aikana käyttämällä yksikartiotekniikkaa. Hampaat, joissa juurihoito on suoritettu, palautetaan koronatiivisteellä. Hoidon jälkeen kaikkien kolmen ryhmän potilaita pyydetään raportoimaan kiputasostaan VAS-asteikon mukaisesti tietyin väliajoin (6. tunti - 24. tunti - 48. tunti - 72. tunti - 1. viikko) ja analgeettisen käytön tarpeestaan. Potilaspalautteen kera kerättyjen kyselylomakkeiden mukaan kivun tasoa arvioidaan juurihoitojen jälkeen yhdellä kertaa.
Kuvailevat tilastot korostettujen ominaisuuksien osalta; Se ilmaistaan keskiarvona, keskihajontana, vähimmäisarvona ja enimmäisarvona. Ryhmien ja aikojen (6, 24, 48, 72. tunti ja 1. viikko) vertaamiseksi näiden ominaisuuksien suhteen käytetään suuntautuvaa varianssianalyysiä kahdella tekijällä ja yhdellä toistuvalla tekijällä. Duncan-testiä käytetään eri ryhmien tunnistamiseen varianssianalyysin jälkeen. Näiden muuttujien välistä suhdetta määritettäessä Pearson-korrelaatiokertoimet lasketaan erikseen ryhmille. Tilastollinen merkitsevyystaso on laskelmissa 5 % ja laskennassa käytetään SPSS-tilastopakettiohjelmaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hacer Şahin Aydınyurt, PhdD
- Puhelinnumero: 905304589710
- Sähköposti: hacersahin@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Murat Tunca, PhD
- Puhelinnumero: 90530458910
- Sähköposti: dtmurattunca@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-45-vuotiaat
- Alaleuan poskihampaat, joilla diagnosoitiin oireinen irreversiibeli pulpitis
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet kipua lievittäviä tulehduslääkkeitä viimeisten 12 tunnin aikana
- Raskaus tai imetys
- Hampaissa on kalkkeutuneita kanavia
- Hampaat, joilla on periodontaalisia sairauksia
- Hampaat ovat herkkiä lyömäsoittimille ja tunnustelulle
- Hampaat juuren resorptio
- Hampaat, joiden kärki ei ole kypsä/avoin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ah plussaa
Kaikki näytteet täytetään Ah Plus -juurikanavatiivisteellä ja guttaperchalla
|
on tarkoitus tehdä alla kuvattu tutkimus kalsiumsilikaattipohjaisen (iRoot SP), silikonipohjaisen (GuttaFlow Bioseal) ja retsinpohjaisen (AH Plus) tiivisteen vaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen kipuun
|
|
Active Comparator: I Root SP
Kaikki näytteet täytetään I Root SP -juurikanavatiivisteellä ja guttaperchalla
|
on tarkoitus tehdä alla kuvattu tutkimus kalsiumsilikaattipohjaisen (iRoot SP), silikonipohjaisen (GuttaFlow Bioseal) ja retsinpohjaisen (AH Plus) tiivisteen vaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen kipuun
|
|
Active Comparator: GuttaFlow Bioseal
Kaikki näytteet täytetään GuttaFlow Bioseal -kanavatiivisteellä ja guttaperchalla
|
on tarkoitus tehdä alla kuvattu tutkimus kalsiumsilikaattipohjaisen (iRoot SP), silikonipohjaisen (GuttaFlow Bioseal) ja retsinpohjaisen (AH Plus) tiivisteen vaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen kipuun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS Scala
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
PP arvioidaan VAS:lla endodonttisen hoidon jälkeen.
VAS koostui 100 mm:n vaakasuuntaisesta viivaimesta, jossa oli merkit 10 mm:n välein eikä numeroita lukuun ottamatta 0 asteikon ensimmäisessä osassa ja 10 asteikon viimeisessä osassa.
|
jopa 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/29.04.2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .