適切な水分摂取が女性と男性の運動パフォーマンスと気分に及ぼす影響 (WEXMO)
2023年8月23日 更新者：Arizona State University
脱水症は、過度の水分喪失および/または少量の水分摂取による水分不足の状態として定義されます。 水分不足は水分摂取不足の結果であり、水ホルモンの恒常性の活性化につながります。これは、バソプレシンの上昇、尿量の減少、体内総水分量に測定可能な変化がないにもかかわらず尿が濃縮されることを特徴とします。 脱水（水分不足）になると、主に女性の運動パフォーマンスが低下し、気分が悪化することがよく知られています。 しかし、水分不足の人における水分摂取量の増加が運動能力や気分に与える影響は不明です。
提案された研究の目的は、水分不足の人における水分摂取量の増加が、女性と男性の有酸素運動のパフォーマンスと気分に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
217
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な成人
- アリゾナ州在住
除外基準:
- 利尿剤の使用
- 抗うつ薬の使用
- 現在妊娠中または授乳中である
- 現在のインスリン注射の使用
- 過敏性腸症候群と診断されました
- 全員のための身体活動準備アンケート (PAR-Q) スクリーニングに合格しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：脱水状態
午後の尿浸透圧 < 800 mmol/kg、または尿比重 < 1.020。
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脱水状態に分類された被験者は、適切な水分補給を確保するために、1週間多量の水分摂取量を維持するよう求められます。
7 日間の介入の前後に 2 マイルのランニングを完了します。
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実験的：水分不足
午後の尿浸透圧≧ 800 mmol/kg、または尿比重≧ 1.020。
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水分不足の人は、次の 2 つの基準を満たすために、1 週間水分摂取量を増やすように指示されます: a) 1 日あたり少なくとも 7 回排尿する、b) ストローのような色の尿が出る。
7 日間の介入の前後に 2 マイルのランニングを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2マイルの走行時間(分)
時間枠：1日目
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1日目
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2マイルの走行時間(分)
時間枠：8日目
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8日目
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ムード
時間枠：1日目のプレトライアル
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気分状態のプロファイルに関するアンケート (POMS 2®-Adult Short、Multi-Health Systems Inc.)
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1日目のプレトライアル
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ムード
時間枠：トライアル後 1 日目
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気分状態のプロファイルに関するアンケート (POMS 2®-Adult Short、Multi-Health Systems Inc.)
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トライアル後 1 日目
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ムード
時間枠：プレトライアル8日目
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気分状態のプロファイルに関するアンケート (POMS 2®-Adult Short、Multi-Health Systems Inc.)
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プレトライアル8日目
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ムード
時間枠：公判後8日目
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気分状態のプロファイルに関するアンケート (POMS 2®-Adult Short、Multi-Health Systems Inc.)
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公判後8日目
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尿浸透圧 (mmol/kg)
時間枠：0 日目の午後 4 時から 8 時まで
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0 日目の午後 4 時から 8 時まで
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尿浸透圧 (mmol/kg)
時間枠：7日目の午後4時から8時まで
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7日目の午後4時から8時まで
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尿浸透圧 (mmol/kg)
時間枠：1日目の起床時（朝一番のサンプル）
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1日目の起床時（朝一番のサンプル）
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尿浸透圧 (mmol/kg)
時間枠：8日目の起床時（朝最初のサンプル）
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8日目の起床時（朝最初のサンプル）
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尿比重
時間枠：0 日目の午後 4 時から 8 時まで
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0 日目の午後 4 時から 8 時まで
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尿比重
時間枠：7日目の午後4時から8時まで
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7日目の午後4時から8時まで
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尿比重
時間枠：1日目の起床時（朝一番のサンプル）
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1日目の起床時（朝一番のサンプル）
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尿比重
時間枠：8日目の起床時（朝最初のサンプル）
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8日目の起床時（朝最初のサンプル）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿の色
時間枠：0 日目の午後 4 時から 8 時まで
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アームストロング氏は 8 色スケールを検証しました。
最小スコア: 1。最大スコア: 8。
スコアが高いほど、結果が悪い（脱水など）ことを示します。
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0 日目の午後 4 時から 8 時まで
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尿の色
時間枠：7日目の午後4時から8時まで
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アームストロング氏は 8 色スケールを検証しました。
最小スコア: 1。最大スコア: 8。
スコアが高いほど、結果が悪い（脱水など）ことを示します。
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7日目の午後4時から8時まで
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尿の色
時間枠：1日目の起床時（朝一番のサンプル）
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アームストロング氏は 8 色スケールを検証しました。
最小スコア: 1。最大スコア: 8。
スコアが高いほど、結果が悪い（脱水など）ことを示します。
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1日目の起床時（朝一番のサンプル）
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尿の色
時間枠：8日目の起床時（朝最初のサンプル）
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アームストロング氏は 8 色スケールを検証しました。
最小スコア: 1。最大スコア: 8。
スコアが高いほど、結果が悪い（脱水など）ことを示します。
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8日目の起床時（朝最初のサンプル）
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喉の渇きの知覚
時間枠：0 日目の午後 4 時から 8 時まで
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175mmのビジュアルアナログスケール。
最小スコア: 0 (喉がまったく渇いていない)。
最大スコア: 175 (非常に喉が渇いた)。
スコアが高いほど、結果が悪い（たとえば、喉が渇く）ことを示します。
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0 日目の午後 4 時から 8 時まで
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喉の渇きの知覚
時間枠：7日目の午後4時から8時まで
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175mmのビジュアルアナログスケール。
最小スコア: 0 (喉がまったく渇いていない)。
最大スコア: 175 (非常に喉が渇いた)。
スコアが高いほど、結果が悪い（たとえば、喉が渇く）ことを示します。
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7日目の午後4時から8時まで
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喉の渇きの知覚
時間枠：1日目の起床時（朝一番のサンプル）
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175mmのビジュアルアナログスケール。
最小スコア: 0 (喉がまったく渇いていない)。
最大スコア: 175 (非常に喉が渇いた)。
スコアが高いほど、結果が悪い（たとえば、喉が渇く）ことを示します。
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1日目の起床時（朝一番のサンプル）
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喉の渇きの知覚
時間枠：8日目の起床時（朝最初のサンプル）
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175mmのビジュアルアナログスケール。
最小スコア: 0 (喉がまったく渇いていない)。
最大スコア: 175 (非常に喉が渇いた)。
スコアが高いほど、結果が悪い（たとえば、喉が渇く）ことを示します。
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8日目の起床時（朝最初のサンプル）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月26日
一次修了 (実際)
2023年4月26日
研究の完了 (実際)
2023年4月26日
試験登録日
最初に提出
2021年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月1日
最初の投稿 (実際)
2021年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月23日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。