De impact van voldoende waterinname op trainingsprestaties en stemming bij vrouwen en mannen (WEXMO)
23 augustus 2023 bijgewerkt door: Arizona State University
Uitdroging wordt gedefinieerd als de toestand van watertekort als gevolg van overmatig waterverlies en/of kleine waterinname. Onderhydratie is het resultaat van onvoldoende waterinname, wat leidt tot activering van de waterhormonale homeostase, gekenmerkt door verhoogde vasopressine, lagere urineproductie en geconcentreerde urine zonder meetbare veranderingen in het totale lichaamsvocht. Het is algemeen bekend dat uitdroging (watertekort) de trainingsprestaties vermindert en de stemming verslechtert, vooral bij vrouwen. Het is echter niet bekend wat de invloed is van een verhoogde waterinname bij personen met onderhydratatie op hun inspanningscapaciteit en stemming.
Het doel van de voorgestelde studie is om de impact te onderzoeken van verhoogde waterinname bij ondergehydrateerde individuen op aerobe trainingsprestaties en stemming bij zowel vrouwen als mannen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
217
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen
- Woonplaats in Arizona
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van diuretica
- Gebruik van antidepressiva
- Huidige zwangerschap of borstvoeding
- Huidig gebruik van injecteerbare insuline
- Gediagnosticeerd met het prikkelbare darm syndroom
- Slaag niet voor de Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q) screening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geëuhydrateerd
Osmolaliteit van middagurine < 800 mmol/kg of soortelijk gewicht van urine < 1,020.
|
De proefpersonen die als geëuhydrateerd zijn geclassificeerd, zullen worden gevraagd om gedurende een week een hoge waterinname aan te houden om voor een goede hydratatie te zorgen.
Voor en na de 7-daagse interventie zal een run van 2 mijl worden voltooid.
|
|
Experimenteel: Ondergehydrateerd
Osmolaliteit van middagurine ≥ 800 mmol/kg of soortelijk gewicht van urine ≥ 1,020.
|
De ondergehydrateerde personen zullen worden geïnstrueerd om hun waterinname gedurende een week te verhogen om aan de volgende twee criteria te voldoen: a) urineer minstens 7 keer per dag en b) urine heeft een stroachtige kleur.
Voor en na de 7-daagse interventie zal een run van 2 mijl worden voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2 mijl looptijd (min)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
2 mijl looptijd (min)
Tijdsspanne: Dag 8
|
Dag 8
|
|
|
Stemming
Tijdsspanne: Voorproefje op dag 1
|
Vragenlijst profiel van stemmingstoestanden (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Voorproefje op dag 1
|
|
Stemming
Tijdsspanne: Na het proces op dag 1
|
Vragenlijst profiel van stemmingstoestanden (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Na het proces op dag 1
|
|
Stemming
Tijdsspanne: Voorproefje op dag 8
|
Vragenlijst profiel van stemmingstoestanden (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Voorproefje op dag 8
|
|
Stemming
Tijdsspanne: Na het proces op dag 8
|
Vragenlijst profiel van stemmingstoestanden (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Na het proces op dag 8
|
|
Osmolaliteit van urine (mmol/kg)
Tijdsspanne: 16.00 - 20.00 uur op dag 0
|
16.00 - 20.00 uur op dag 0
|
|
|
Osmolaliteit van urine (mmol/kg)
Tijdsspanne: 16.00 - 20.00 uur op dag 7
|
16.00 - 20.00 uur op dag 7
|
|
|
Osmolaliteit van urine (mmol/kg)
Tijdsspanne: Bij het ontwaken (monster van de eerste ochtend) op dag 1
|
Bij het ontwaken (monster van de eerste ochtend) op dag 1
|
|
|
Osmolaliteit van urine (mmol/kg)
Tijdsspanne: Bij het ontwaken (monster van de eerste ochtend) op dag 8
|
Bij het ontwaken (monster van de eerste ochtend) op dag 8
|
|
|
Soortelijk gewicht van urine
Tijdsspanne: 16.00 - 20.00 uur op dag 0
|
16.00 - 20.00 uur op dag 0
|
|
|
Soortelijk gewicht van urine
Tijdsspanne: 16.00 - 20.00 uur op dag 7
|
16.00 - 20.00 uur op dag 7
|
|
|
Soortelijk gewicht van urine
Tijdsspanne: Bij het ontwaken (monster van de eerste ochtend) op dag 1
|
Bij het ontwaken (monster van de eerste ochtend) op dag 1
|
|
|
Soortelijk gewicht van urine
Tijdsspanne: Bij het ontwaken (monster van de eerste ochtend) op dag 8
|
Bij het ontwaken (monster van de eerste ochtend) op dag 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urine kleur
Tijdsspanne: 16.00 - 20.00 uur op dag 0
|
Armstrong gevalideerde 8-kleurenschaal.
Minimale score: 1. Maximale score: 8.
Een hogere score duidt op een slechter resultaat (bijvoorbeeld uitgedroogd).
|
16.00 - 20.00 uur op dag 0
|
|
Urine kleur
Tijdsspanne: 16.00 - 20.00 uur op dag 7
|
Armstrong gevalideerde 8-kleurenschaal.
Minimale score: 1. Maximale score: 8.
Een hogere score duidt op een slechter resultaat (bijvoorbeeld uitgedroogd).
|
16.00 - 20.00 uur op dag 7
|
|
Urine kleur
Tijdsspanne: Bij het ontwaken (monster van de eerste ochtend) op dag 1
|
Armstrong gevalideerde 8-kleurenschaal.
Minimale score: 1. Maximale score: 8.
Een hogere score duidt op een slechter resultaat (bijvoorbeeld uitgedroogd).
|
Bij het ontwaken (monster van de eerste ochtend) op dag 1
|
|
Urine kleur
Tijdsspanne: Bij het ontwaken (monster van de eerste ochtend) op dag 8
|
Armstrong gevalideerde 8-kleurenschaal.
Minimale score: 1. Maximale score: 8.
Een hogere score duidt op een slechter resultaat (bijvoorbeeld uitgedroogd).
|
Bij het ontwaken (monster van de eerste ochtend) op dag 8
|
|
Dorst perceptie
Tijdsspanne: 16.00 - 20.00 uur op dag 0
|
175 mm visuele analoge schaal.
Minimale score: 0 (helemaal geen dorst).
Maximale score: 175 (extreem dorstig).
Een hogere score duidt op een slechter resultaat (bijvoorbeeld meer dorst).
|
16.00 - 20.00 uur op dag 0
|
|
Dorst perceptie
Tijdsspanne: 16.00 - 20.00 uur op dag 7
|
175 mm visuele analoge schaal.
Minimale score: 0 (helemaal geen dorst).
Maximale score: 175 (extreem dorstig).
Een hogere score duidt op een slechter resultaat (bijvoorbeeld meer dorst).
|
16.00 - 20.00 uur op dag 7
|
|
Dorst perceptie
Tijdsspanne: Bij het ontwaken (monster van de eerste ochtend) op dag 1
|
175 mm visuele analoge schaal.
Minimale score: 0 (helemaal geen dorst).
Maximale score: 175 (extreem dorstig).
Een hogere score duidt op een slechter resultaat (bijvoorbeeld meer dorst).
|
Bij het ontwaken (monster van de eerste ochtend) op dag 1
|
|
Dorst perceptie
Tijdsspanne: Bij het ontwaken (monster van de eerste ochtend) op dag 8
|
175 mm visuele analoge schaal.
Minimale score: 0 (helemaal geen dorst).
Maximale score: 175 (extreem dorstig).
Een hogere score duidt op een slechter resultaat (bijvoorbeeld meer dorst).
|
Bij het ontwaken (monster van de eerste ochtend) op dag 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00013646
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .