- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05033665
Vliv dostatečného příjmu vody na výkon a náladu u žen a mužů (WEXMO)
Dehydratace je definována jako stav nedostatku vody v důsledku nadměrných ztrát vody a/nebo malého příjmu vody. Podhydratace je důsledkem nedostatečného příjmu vody vedoucího k aktivaci hormonální homeostázy vody, charakterizované zvýšeným vazopresinem, nižším výdejem moči a koncentrovanou močí bez jakýchkoliv měřitelných změn celkové tělesné vody. Je dobře známo, že dehydratace (deficit vody) snižuje výkon a zhoršuje náladu, zejména u žen. Dopad zvýšeného příjmu vody u nedostatečně hydratovaných jedinců na jejich pohybovou kapacitu a náladu však není znám.
Cílem navrhované studie je prozkoumat vliv zvýšeného příjmu vody u podhydratovaných jedinců na výkonnost a náladu při aerobním cvičení u žen i mužů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí
- Bydliště v Arizoně
Kritéria vyloučení:
- Použití diuretik
- Užívání antidepresiv
- Aktuální těhotenství nebo kojení
- Současné užívání injekčního inzulínu
- Diagnostikován syndrom dráždivého tračníku
- Neprojděte screeningem Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu pro každého (PAR-Q).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Euhydratovaný
Odpolední osmolalita moči < 800 mmol/kg nebo specifická hmotnost moči < 1,020.
|
Subjekty, které jsou klasifikovány jako euhydratované, budou požádány, aby udržovaly vysoký příjem vody po dobu jednoho týdne, aby byla zajištěna správná hydratace.
Před a po 7denním zásahu bude dokončen 2-mílový běh.
|
|
Experimentální: Nedostatečně hydratovaný
Odpolední osmolalita moči ≥ 800 mmol/kg nebo specifická hmotnost moči ≥ 1,020.
|
Nedostatečně hydratovaní jedinci budou instruováni, aby zvýšili příjem vody po dobu jednoho týdne, aby splnili následující dvě kritéria: a) močili alespoň 7krát denně ab) měli moč slámově zbarvené.
Před a po 7denním zásahu bude dokončen 2-mílový běh.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba běhu 2 míle (min)
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
Doba běhu 2 míle (min)
Časové okno: Den 8
|
Den 8
|
|
|
Nálada
Časové okno: Před soudním řízením v den 1
|
Dotazník Profile of Mood States (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Před soudním řízením v den 1
|
|
Nálada
Časové okno: Po soudním řízení v den 1
|
Dotazník Profile of Mood States (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Po soudním řízení v den 1
|
|
Nálada
Časové okno: Před soudním řízením v den 8
|
Dotazník Profile of Mood States (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Před soudním řízením v den 8
|
|
Nálada
Časové okno: Po soudním řízení v den 8
|
Dotazník Profile of Mood States (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Po soudním řízení v den 8
|
|
Osmolalita moči (mmol/kg)
Časové okno: 16:00–20:00 v den 0
|
16:00–20:00 v den 0
|
|
|
Osmolalita moči (mmol/kg)
Časové okno: 16:00–20:00 dne 7
|
16:00–20:00 dne 7
|
|
|
Osmolalita moči (mmol/kg)
Časové okno: Po probuzení (první ranní vzorek) v den 1
|
Po probuzení (první ranní vzorek) v den 1
|
|
|
Osmolalita moči (mmol/kg)
Časové okno: Po probuzení (první ranní vzorek) v den 8
|
Po probuzení (první ranní vzorek) v den 8
|
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: 16:00–20:00 v den 0
|
16:00–20:00 v den 0
|
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: 16:00–20:00 dne 7
|
16:00–20:00 dne 7
|
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: Po probuzení (první ranní vzorek) v den 1
|
Po probuzení (první ranní vzorek) v den 1
|
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: Po probuzení (první ranní vzorek) v den 8
|
Po probuzení (první ranní vzorek) v den 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barva moči
Časové okno: 16:00–20:00 v den 0
|
Armstrong ověřená 8-barevná stupnice.
Minimální skóre: 1. Maximální skóre: 8.
Vyšší skóre znamená horší výsledek (např. dehydratace).
|
16:00–20:00 v den 0
|
|
Barva moči
Časové okno: 16:00–20:00 dne 7
|
Armstrong ověřená 8-barevná stupnice.
Minimální skóre: 1. Maximální skóre: 8.
Vyšší skóre znamená horší výsledek (např. dehydratace).
|
16:00–20:00 dne 7
|
|
Barva moči
Časové okno: Po probuzení (první ranní vzorek) v den 1
|
Armstrong ověřená 8-barevná stupnice.
Minimální skóre: 1. Maximální skóre: 8.
Vyšší skóre znamená horší výsledek (např. dehydratace).
|
Po probuzení (první ranní vzorek) v den 1
|
|
Barva moči
Časové okno: Po probuzení (první ranní vzorek) v den 8
|
Armstrong ověřená 8-barevná stupnice.
Minimální skóre: 1. Maximální skóre: 8.
Vyšší skóre znamená horší výsledek (např. dehydratace).
|
Po probuzení (první ranní vzorek) v den 8
|
|
Vnímání žízně
Časové okno: 16:00–20:00 v den 0
|
Vizuální analogová stupnice 175 mm.
Minimální skóre: 0 (vůbec nemá žízeň).
Maximální skóre: 175 (extrémní žízeň).
Vyšší skóre znamená horší výsledek (např. větší žízeň).
|
16:00–20:00 v den 0
|
|
Vnímání žízně
Časové okno: 16:00–20:00 dne 7
|
Vizuální analogová stupnice 175 mm.
Minimální skóre: 0 (vůbec nemá žízeň).
Maximální skóre: 175 (extrémní žízeň).
Vyšší skóre znamená horší výsledek (např. větší žízeň).
|
16:00–20:00 dne 7
|
|
Vnímání žízně
Časové okno: Po probuzení (první ranní vzorek) v den 1
|
Vizuální analogová stupnice 175 mm.
Minimální skóre: 0 (vůbec nemá žízeň).
Maximální skóre: 175 (extrémní žízeň).
Vyšší skóre znamená horší výsledek (např. větší žízeň).
|
Po probuzení (první ranní vzorek) v den 1
|
|
Vnímání žízně
Časové okno: Po probuzení (první ranní vzorek) v den 8
|
Vizuální analogová stupnice 175 mm.
Minimální skóre: 0 (vůbec nemá žízeň).
Maximální skóre: 175 (extrémní žízeň).
Vyšší skóre znamená horší výsledek (např. větší žízeň).
|
Po probuzení (první ranní vzorek) v den 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00013646
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .