- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05033665
O impacto da ingestão adequada de água no desempenho do exercício e humor em mulheres e homens (WEXMO)
A desidratação é definida como o estado de déficit hídrico decorrente de perdas hídricas excessivas e/ou pequena ingestão hídrica. A subhidratação é o resultado da ingestão inadequada de água, levando à ativação da homeostase hormonal da água, caracterizada por vasopressina elevada, menor débito urinário e urina concentrada sem alterações mensuráveis na água corporal total. Está bem estabelecido que a desidratação (déficit hídrico) diminui o desempenho no exercício e piora o humor, principalmente em mulheres. No entanto, o impacto do aumento da ingestão de água em indivíduos sub-hidratados em sua capacidade de exercício e humor não é conhecido.
O objetivo do estudo proposto é investigar o impacto do aumento da ingestão de água em indivíduos sub-hidratados no desempenho do exercício aeróbico e humor em mulheres e homens.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis
- Residência no Arizona
Critério de exclusão:
- Uso de diuréticos
- Uso de medicação antidepressiva
- Gravidez ou lactação atual
- Uso atual de insulina injetável
- Diagnosticado com síndrome do intestino irritável
- Não passar na triagem do Questionário de Prontidão para Atividade Física para Todos (PAR-Q)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Euhidratado
Osmolalidade da urina da tarde < 800 mmol/kg ou gravidade específica da urina < 1,020.
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Os indivíduos classificados como euhidratados serão solicitados a manter alta ingestão de água por uma semana para garantir a hidratação adequada.
Uma corrida de 2 milhas será concluída antes e depois da intervenção de 7 dias.
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Experimental: Desidratado
Osmolaridade vespertina da urina ≥ 800 mmol/kg ou gravidade específica da urina ≥ 1,020.
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Os indivíduos subhidratados serão instruídos a aumentar a ingestão hídrica por uma semana, a fim de atender aos dois critérios a seguir: a) urinar pelo menos 7 vezes ao dia eb) apresentar urina com cor de palha.
Uma corrida de 2 milhas será concluída antes e depois da intervenção de 7 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de corrida de 2 milhas (min)
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Tempo de corrida de 2 milhas (min)
Prazo: Dia 8
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Dia 8
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Humor
Prazo: Pré-julgamento no dia 1
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Questionário Perfil do Estado de Humor (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
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Pré-julgamento no dia 1
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Humor
Prazo: Pós-teste no dia 1
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Questionário Perfil do Estado de Humor (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
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Pós-teste no dia 1
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Humor
Prazo: Pré-julgamento no dia 8
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Questionário Perfil do Estado de Humor (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
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Pré-julgamento no dia 8
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Humor
Prazo: Pós-teste no dia 8
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Questionário Perfil do Estado de Humor (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
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Pós-teste no dia 8
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Osmolaridade da urina (mmol/kg)
Prazo: 16h - 20h no dia 0
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16h - 20h no dia 0
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Osmolaridade da urina (mmol/kg)
Prazo: 16h às 20h no dia 7
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16h às 20h no dia 7
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Osmolaridade da urina (mmol/kg)
Prazo: Ao acordar (primeira amostra da manhã) no dia 1
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Ao acordar (primeira amostra da manhã) no dia 1
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Osmolaridade da urina (mmol/kg)
Prazo: Ao acordar (primeira amostra da manhã) no dia 8
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Ao acordar (primeira amostra da manhã) no dia 8
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Gravidade específica da urina
Prazo: 16h - 20h no dia 0
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16h - 20h no dia 0
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Gravidade específica da urina
Prazo: 16h às 20h no dia 7
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16h às 20h no dia 7
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Gravidade específica da urina
Prazo: Ao acordar (primeira amostra da manhã) no dia 1
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Ao acordar (primeira amostra da manhã) no dia 1
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Gravidade específica da urina
Prazo: Ao acordar (primeira amostra da manhã) no dia 8
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Ao acordar (primeira amostra da manhã) no dia 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cor da urina
Prazo: 16h - 20h no dia 0
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Escala de 8 cores validada por Armstrong.
Pontuação mínima: 1. Pontuação máxima: 8.
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior (por exemplo, desidratado).
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16h - 20h no dia 0
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Cor da urina
Prazo: 16h às 20h no dia 7
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Escala de 8 cores validada por Armstrong.
Pontuação mínima: 1. Pontuação máxima: 8.
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior (por exemplo, desidratado).
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16h às 20h no dia 7
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Cor da urina
Prazo: Ao acordar (primeira amostra da manhã) no dia 1
|
Escala de 8 cores validada por Armstrong.
Pontuação mínima: 1. Pontuação máxima: 8.
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior (por exemplo, desidratado).
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Ao acordar (primeira amostra da manhã) no dia 1
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Cor da urina
Prazo: Ao acordar (primeira amostra da manhã) no dia 8
|
Escala de 8 cores validada por Armstrong.
Pontuação mínima: 1. Pontuação máxima: 8.
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior (por exemplo, desidratado).
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Ao acordar (primeira amostra da manhã) no dia 8
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Percepção da sede
Prazo: 16h - 20h no dia 0
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Escala analógica visual de 175 mm.
Pontuação mínima: 0 (sem sede alguma).
Pontuação máxima: 175 (com muita sede).
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior (por exemplo, mais sede).
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16h - 20h no dia 0
|
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Percepção da sede
Prazo: 16h às 20h no dia 7
|
Escala analógica visual de 175 mm.
Pontuação mínima: 0 (sem sede alguma).
Pontuação máxima: 175 (com muita sede).
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior (por exemplo, mais sede).
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16h às 20h no dia 7
|
|
Percepção da sede
Prazo: Ao acordar (primeira amostra da manhã) no dia 1
|
Escala analógica visual de 175 mm.
Pontuação mínima: 0 (sem sede alguma).
Pontuação máxima: 175 (com muita sede).
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior (por exemplo, mais sede).
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Ao acordar (primeira amostra da manhã) no dia 1
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Percepção da sede
Prazo: Ao acordar (primeira amostra da manhã) no dia 8
|
Escala analógica visual de 175 mm.
Pontuação mínima: 0 (sem sede alguma).
Pontuação máxima: 175 (com muita sede).
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior (por exemplo, mais sede).
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Ao acordar (primeira amostra da manhã) no dia 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00013646
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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