- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05033665
Riittävän vedensaannin vaikutus harjoitussuoritukseen ja mielialaan naisilla ja miehillä (WEXMO)
Kuivuminen määritellään veden puutteeksi, joka johtuu liiallisista vesihäviöistä ja/tai pienestä vedenkulutuksesta. Alihydraatio johtuu riittämättömästä veden saannista, mikä johtaa vesihormonaalisen homeostaasin aktivoitumiseen, jolle on ominaista kohonnut vasopressiini, pienempi virtsan eritys ja väkevä virtsa ilman mitattavissa olevia muutoksia kehon kokonaisveden määrässä. On tunnettua, että nestehukka (vesivaje) heikentää harjoittelukykyä ja huonontaa mielialaa, pääasiassa naisilla. Kuitenkaan ei tiedetä lisääntyneen vedensaannin vaikutusta alihydratoituneiden yksilöiden harjoituskykyyn ja mielialaan.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia lisääntyneen vedensaannin vaikutusta alihydraattisilla yksilöillä aerobiseen harjoittelukykyyn ja mielialaan sekä naisilla että miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
- Asuinpaikka Arizonassa
Poissulkemiskriteerit:
- Diureettien käyttö
- Masennuslääkkeiden käyttö
- Nykyinen raskaus tai imetys
- Injektoitavan insuliinin nykyinen käyttö
- Diagnoosi ärtyvän suolen oireyhtymä
- Älä läpäise fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyä kaikille (PAR-Q).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Euhydratoitu
Iltapäivävirtsan osmolaliteetti < 800 mmol/kg tai virtsan ominaispaino < 1,020.
|
Koehenkilöitä, jotka on luokiteltu euhydratoituneiksi, pyydetään ylläpitämään runsasta veden saantia viikon ajan oikean nesteytyksen varmistamiseksi.
2 mailin juoksu suoritetaan ennen ja jälkeen 7 päivän toimenpiteen.
|
|
Kokeellinen: Alihydraattinen
Iltapäivävirtsan osmolaliteetti ≥ 800 mmol/kg tai virtsan ominaispaino ≥ 1,020.
|
Alihydraattisia henkilöitä neuvotaan lisäämään veden saantiaan viikon ajan, jotta he täyttävät seuraavat kaksi kriteeriä: a) virtsaavat vähintään 7 kertaa päivässä ja b) heillä on oljenvärinen virtsa.
2 mailin juoksu suoritetaan ennen ja jälkeen 7 päivän toimenpiteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 mailin ajoaika (min)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
2 mailin ajoaika (min)
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Päivä 8
|
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Esitutkinta päivänä 1
|
Mood States -kyselylomakkeen profiili (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Esitutkinta päivänä 1
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Jälkikäsittely 1. päivänä
|
Mood States -kyselylomakkeen profiili (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Jälkikäsittely 1. päivänä
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Esitutkinta päivänä 8
|
Mood States -kyselylomakkeen profiili (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Esitutkinta päivänä 8
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Jälkikäsittely 8. päivänä
|
Mood States -kyselylomakkeen profiili (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Jälkikäsittely 8. päivänä
|
|
Virtsan osmolaliteetti (mmol/kg)
Aikaikkuna: Klo 16-20 päivänä 0
|
Klo 16-20 päivänä 0
|
|
|
Virtsan osmolaliteetti (mmol/kg)
Aikaikkuna: Klo 16-20 päivänä 7
|
Klo 16-20 päivänä 7
|
|
|
Virtsan osmolaliteetti (mmol/kg)
Aikaikkuna: Herätessä (ensimmäinen aamunäyte) päivänä 1
|
Herätessä (ensimmäinen aamunäyte) päivänä 1
|
|
|
Virtsan osmolaliteetti (mmol/kg)
Aikaikkuna: Herätessä (ensimmäinen aamunäyte) päivänä 8
|
Herätessä (ensimmäinen aamunäyte) päivänä 8
|
|
|
Virtsan ominaispaino
Aikaikkuna: Klo 16-20 päivänä 0
|
Klo 16-20 päivänä 0
|
|
|
Virtsan ominaispaino
Aikaikkuna: Klo 16-20 päivänä 7
|
Klo 16-20 päivänä 7
|
|
|
Virtsan ominaispaino
Aikaikkuna: Herätessä (ensimmäinen aamunäyte) päivänä 1
|
Herätessä (ensimmäinen aamunäyte) päivänä 1
|
|
|
Virtsan ominaispaino
Aikaikkuna: Herätessä (ensimmäinen aamunäyte) päivänä 8
|
Herätessä (ensimmäinen aamunäyte) päivänä 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan väri
Aikaikkuna: Klo 16-20 päivänä 0
|
Armstrongin validoima 8-väriasteikko.
Vähimmäispisteet: 1. Enimmäispisteet: 8.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (esim.
|
Klo 16-20 päivänä 0
|
|
Virtsan väri
Aikaikkuna: Klo 16-20 päivänä 7
|
Armstrongin validoima 8-väriasteikko.
Vähimmäispisteet: 1. Enimmäispisteet: 8.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (esim.
|
Klo 16-20 päivänä 7
|
|
Virtsan väri
Aikaikkuna: Herätessä (ensimmäinen aamunäyte) päivänä 1
|
Armstrongin validoima 8-väriasteikko.
Vähimmäispisteet: 1. Enimmäispisteet: 8.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (esim.
|
Herätessä (ensimmäinen aamunäyte) päivänä 1
|
|
Virtsan väri
Aikaikkuna: Herätessä (ensimmäinen aamunäyte) päivänä 8
|
Armstrongin validoima 8-väriasteikko.
Vähimmäispisteet: 1. Enimmäispisteet: 8.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (esim.
|
Herätessä (ensimmäinen aamunäyte) päivänä 8
|
|
Janon havainto
Aikaikkuna: Klo 16-20 päivänä 0
|
175 mm visuaalinen analoginen asteikko.
Minimipistemäärä: 0 (ei ollenkaan janoinen).
Enimmäispisteet: 175 (erittäin janoinen).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (esimerkiksi janoisempaa).
|
Klo 16-20 päivänä 0
|
|
Janon havainto
Aikaikkuna: Klo 16-20 päivänä 7
|
175 mm visuaalinen analoginen asteikko.
Minimipistemäärä: 0 (ei ollenkaan janoinen).
Enimmäispisteet: 175 (erittäin janoinen).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (esimerkiksi janoisempaa).
|
Klo 16-20 päivänä 7
|
|
Janon havainto
Aikaikkuna: Herätessä (ensimmäinen aamunäyte) päivänä 1
|
175 mm visuaalinen analoginen asteikko.
Minimipistemäärä: 0 (ei ollenkaan janoinen).
Enimmäispisteet: 175 (erittäin janoinen).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (esimerkiksi janoisempaa).
|
Herätessä (ensimmäinen aamunäyte) päivänä 1
|
|
Janon havainto
Aikaikkuna: Herätessä (ensimmäinen aamunäyte) päivänä 8
|
175 mm visuaalinen analoginen asteikko.
Minimipistemäärä: 0 (ei ollenkaan janoinen).
Enimmäispisteet: 175 (erittäin janoinen).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (esimerkiksi janoisempaa).
|
Herätessä (ensimmäinen aamunäyte) päivänä 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00013646
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .