- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05033665
Effekten av tillräckligt vattenintag på träningsprestanda och humör hos kvinnor och män (WEXMO)
Uttorkning definieras som tillståndet för vattenbrist på grund av alltför stora vattenförluster och/eller litet vattenintag. Underhydrering är resultatet av otillräckligt vattenintag som leder till aktivering av vattenhormonell homeostas, kännetecknad av förhöjt vasopressin, lägre urinproduktion och koncentrerad urin utan några mätbara förändringar i det totala kroppsvattnet. Det är välkänt att uttorkning (vattenbrist) minskar träningsprestanda och försämrar humöret, främst hos kvinnor. Effekten av ökat vattenintag hos underhydrerade individer på deras träningskapacitet och humör är dock inte känd.
Syftet med den föreslagna studien är att undersöka effekten av ökat vattenintag hos underhydrerade individer på aerob träningsprestation och humör hos både kvinnor och män.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna
- Bostad i Arizona
Exklusions kriterier:
- Användning av diuretika
- Användning av antidepressiv medicin
- Pågående graviditet eller amning
- Nuvarande användning av injicerbart insulin
- Diagnostiserats med irritabel tarm
- Klara inte screeningen för fysisk aktivitetsberedskap för alla (PAR-Q).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Euhydratiserad
Eftermiddagens urinosmolalitet < 800 mmol/kg eller urinens specifik vikt < 1,020.
|
De försökspersoner som klassificeras som euhydratiserade kommer att uppmanas att bibehålla högt vattenintag under en vecka för att säkerställa korrekt hydrering.
En löpning på 2 mil kommer att slutföras före och efter 7-dagarsinterventionen.
|
|
Experimentell: Underhydrerad
Eftermiddagens urinosmolalitet ≥ 800 mmol/kg eller urinens specifik vikt ≥ 1,020.
|
De underhydrerade individerna kommer att instrueras att öka sitt vattenintag under en vecka för att uppfylla följande två kriterier: a) urinera minst 7 gånger per dag och b) ha urin med stråliknande färg.
En löpning på 2 mil kommer att slutföras före och efter 7-dagarsinterventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2 mil körtid (min)
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
2 mil körtid (min)
Tidsram: Dag 8
|
Dag 8
|
|
|
Humör
Tidsram: Förprövning dag 1
|
Profil av Mood States frågeformulär (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Förprövning dag 1
|
|
Humör
Tidsram: Efter rättegången dag 1
|
Profil av Mood States frågeformulär (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Efter rättegången dag 1
|
|
Humör
Tidsram: Förprövning dag 8
|
Profil av Mood States frågeformulär (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Förprövning dag 8
|
|
Humör
Tidsram: Efter rättegången dag 8
|
Profil av Mood States frågeformulär (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Efter rättegången dag 8
|
|
Urinosmolalitet (mmol/kg)
Tidsram: 16.00-20.00 dag 0
|
16.00-20.00 dag 0
|
|
|
Urinosmolalitet (mmol/kg)
Tidsram: 16.00-20.00 dag 7
|
16.00-20.00 dag 7
|
|
|
Urinosmolalitet (mmol/kg)
Tidsram: Vid uppvaknandet (första morgonprovet) dag 1
|
Vid uppvaknandet (första morgonprovet) dag 1
|
|
|
Urinosmolalitet (mmol/kg)
Tidsram: Vid uppvaknandet (första morgonprovet) dag 8
|
Vid uppvaknandet (första morgonprovet) dag 8
|
|
|
Urin specifik vikt
Tidsram: 16.00-20.00 dag 0
|
16.00-20.00 dag 0
|
|
|
Urin specifik vikt
Tidsram: 16.00-20.00 dag 7
|
16.00-20.00 dag 7
|
|
|
Urin specifik vikt
Tidsram: Vid uppvaknandet (första morgonprovet) dag 1
|
Vid uppvaknandet (första morgonprovet) dag 1
|
|
|
Urin specifik vikt
Tidsram: Vid uppvaknandet (första morgonprovet) dag 8
|
Vid uppvaknandet (första morgonprovet) dag 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urin färg
Tidsram: 16.00-20.00 dag 0
|
Armstrong validerad 8-färgsskala.
Minsta poäng: 1. Maxpoäng: 8.
En högre poäng indikerar ett sämre resultat (t.ex. uttorkad).
|
16.00-20.00 dag 0
|
|
Urin färg
Tidsram: 16.00-20.00 dag 7
|
Armstrong validerad 8-färgsskala.
Minsta poäng: 1. Maxpoäng: 8.
En högre poäng indikerar ett sämre resultat (t.ex. uttorkad).
|
16.00-20.00 dag 7
|
|
Urin färg
Tidsram: Vid uppvaknandet (första morgonprovet) dag 1
|
Armstrong validerad 8-färgsskala.
Minsta poäng: 1. Maxpoäng: 8.
En högre poäng indikerar ett sämre resultat (t.ex. uttorkad).
|
Vid uppvaknandet (första morgonprovet) dag 1
|
|
Urin färg
Tidsram: Vid uppvaknandet (första morgonprovet) dag 8
|
Armstrong validerad 8-färgsskala.
Minsta poäng: 1. Maxpoäng: 8.
En högre poäng indikerar ett sämre resultat (t.ex. uttorkad).
|
Vid uppvaknandet (första morgonprovet) dag 8
|
|
Törstuppfattning
Tidsram: 16.00-20.00 dag 0
|
175 mm visuell analog skala.
Minsta poäng: 0 (inte alls törstig).
Maxpoäng: 175 (extremt törstig).
En högre poäng indikerar ett sämre resultat (t.ex. mer törstig).
|
16.00-20.00 dag 0
|
|
Törstuppfattning
Tidsram: 16.00-20.00 dag 7
|
175 mm visuell analog skala.
Minsta poäng: 0 (inte alls törstig).
Maxpoäng: 175 (extremt törstig).
En högre poäng indikerar ett sämre resultat (t.ex. mer törstig).
|
16.00-20.00 dag 7
|
|
Törstuppfattning
Tidsram: Vid uppvaknandet (första morgonprovet) dag 1
|
175 mm visuell analog skala.
Minsta poäng: 0 (inte alls törstig).
Maxpoäng: 175 (extremt törstig).
En högre poäng indikerar ett sämre resultat (t.ex. mer törstig).
|
Vid uppvaknandet (första morgonprovet) dag 1
|
|
Törstuppfattning
Tidsram: Vid uppvaknandet (första morgonprovet) dag 8
|
175 mm visuell analog skala.
Minsta poäng: 0 (inte alls törstig).
Maxpoäng: 175 (extremt törstig).
En högre poäng indikerar ett sämre resultat (t.ex. mer törstig).
|
Vid uppvaknandet (första morgonprovet) dag 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00013646
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .