- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05033665
L'impact d'une consommation d'eau adéquate sur la performance physique et l'humeur chez les femmes et les hommes (WEXMO)
La déshydratation est définie comme l'état de déficit hydrique dû à des pertes d'eau excessives et/ou à de faibles apports d'eau. La sous-hydratation est le résultat d'un apport en eau insuffisant entraînant l'activation de l'homéostasie hormonale de l'eau, caractérisée par une vasopressine élevée, un débit urinaire plus faible et une urine concentrée sans aucun changement mesurable dans l'eau corporelle totale. Il est bien établi que la déshydratation (déficit hydrique) diminue la performance physique et aggrave l'humeur, principalement chez les femmes. Cependant, l'impact d'une consommation accrue d'eau chez les personnes sous-hydratées sur leur capacité d'exercice et leur humeur n'est pas connu.
Le but de l'étude proposée est d'étudier l'impact de l'augmentation de la consommation d'eau chez les personnes sous-hydratées sur la performance de l'exercice aérobique et l'humeur chez les femmes et les hommes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé
- Résidence en Arizona
Critère d'exclusion:
- Utilisation de diurétiques
- Utilisation de médicaments anti-dépressifs
- Grossesse ou allaitement en cours
- Utilisation actuelle de l'insuline injectable
- Diagnostiqué avec le syndrome du côlon irritable
- Ne réussissez pas le test du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique pour tous (PAR-Q)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Euhydraté
Osmolalité de l'urine de l'après-midi < 800 mmol/kg ou gravité spécifique de l'urine < 1,020.
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Les sujets classés comme euhydratés seront invités à maintenir un apport élevé en eau pendant une semaine pour assurer une bonne hydratation.
Une course de 2 milles sera effectuée avant et après l'intervention de 7 jours.
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Expérimental: Sous-hydraté
Osmolalité de l'urine de l'après-midi ≥ 800 mmol/kg ou gravité spécifique de l'urine ≥ 1,020.
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Les personnes sous-hydratées seront invitées à augmenter leur consommation d'eau pendant une semaine afin de répondre aux deux critères suivants : a) uriner au moins 7 fois par jour et b) avoir une urine de couleur paille.
Une course de 2 milles sera effectuée avant et après l'intervention de 7 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autonomie de 2 milles (min)
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Autonomie de 2 milles (min)
Délai: Jour 8
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Jour 8
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Humeur
Délai: Pré-procès le jour 1
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Questionnaire Profil des états d'humeur (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
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Pré-procès le jour 1
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Humeur
Délai: Après le procès le jour 1
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Questionnaire Profil des états d'humeur (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
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Après le procès le jour 1
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Humeur
Délai: Pré-procès le jour 8
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Questionnaire Profil des états d'humeur (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
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Pré-procès le jour 8
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Humeur
Délai: Après le procès le jour 8
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Questionnaire Profil des états d'humeur (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
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Après le procès le jour 8
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Osmolalité urinaire (mmol/kg)
Délai: 16h00 - 20h00 le jour 0
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16h00 - 20h00 le jour 0
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Osmolalité urinaire (mmol/kg)
Délai: 16 h 00 - 20 h 00 le jour 7
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16 h 00 - 20 h 00 le jour 7
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Osmolalité urinaire (mmol/kg)
Délai: Au réveil (premier échantillon du matin) le jour 1
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Au réveil (premier échantillon du matin) le jour 1
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Osmolalité urinaire (mmol/kg)
Délai: Au réveil (premier échantillon du matin) le jour 8
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Au réveil (premier échantillon du matin) le jour 8
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Gravité spécifique de l'urine
Délai: 16h00 - 20h00 le jour 0
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16h00 - 20h00 le jour 0
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Gravité spécifique de l'urine
Délai: 16 h 00 - 20 h 00 le jour 7
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16 h 00 - 20 h 00 le jour 7
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Gravité spécifique de l'urine
Délai: Au réveil (premier échantillon du matin) le jour 1
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Au réveil (premier échantillon du matin) le jour 1
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Gravité spécifique de l'urine
Délai: Au réveil (premier échantillon du matin) le jour 8
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Au réveil (premier échantillon du matin) le jour 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Couleur des urines
Délai: 16h00 - 20h00 le jour 0
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Échelle de 8 couleurs validée par Armstrong.
Note minimale : 1. Note maximale : 8.
Un score plus élevé indique un résultat pire (par exemple, déshydraté).
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16h00 - 20h00 le jour 0
|
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Couleur des urines
Délai: 16 h 00 - 20 h 00 le jour 7
|
Échelle de 8 couleurs validée par Armstrong.
Note minimale : 1. Note maximale : 8.
Un score plus élevé indique un résultat pire (par exemple, déshydraté).
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16 h 00 - 20 h 00 le jour 7
|
|
Couleur des urines
Délai: Au réveil (premier échantillon du matin) le jour 1
|
Échelle de 8 couleurs validée par Armstrong.
Note minimale : 1. Note maximale : 8.
Un score plus élevé indique un résultat pire (par exemple, déshydraté).
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Au réveil (premier échantillon du matin) le jour 1
|
|
Couleur des urines
Délai: Au réveil (premier échantillon du matin) le jour 8
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Échelle de 8 couleurs validée par Armstrong.
Note minimale : 1. Note maximale : 8.
Un score plus élevé indique un résultat pire (par exemple, déshydraté).
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Au réveil (premier échantillon du matin) le jour 8
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Sensation de soif
Délai: 16h00 - 20h00 le jour 0
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Échelle analogique visuelle de 175 mm.
Note minimale : 0 (pas soif du tout).
Note maximale : 175 (extrêmement soif).
Un score plus élevé indique un résultat moins bon (par exemple, plus soif).
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16h00 - 20h00 le jour 0
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Sensation de soif
Délai: 16 h 00 - 20 h 00 le jour 7
|
Échelle analogique visuelle de 175 mm.
Note minimale : 0 (pas soif du tout).
Note maximale : 175 (extrêmement soif).
Un score plus élevé indique un résultat moins bon (par exemple, plus soif).
|
16 h 00 - 20 h 00 le jour 7
|
|
Sensation de soif
Délai: Au réveil (premier échantillon du matin) le jour 1
|
Échelle analogique visuelle de 175 mm.
Note minimale : 0 (pas soif du tout).
Note maximale : 175 (extrêmement soif).
Un score plus élevé indique un résultat moins bon (par exemple, plus soif).
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Au réveil (premier échantillon du matin) le jour 1
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Sensation de soif
Délai: Au réveil (premier échantillon du matin) le jour 8
|
Échelle analogique visuelle de 175 mm.
Note minimale : 0 (pas soif du tout).
Note maximale : 175 (extrêmement soif).
Un score plus élevé indique un résultat moins bon (par exemple, plus soif).
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Au réveil (premier échantillon du matin) le jour 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00013646
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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