L'impatto di un'adeguata assunzione di acqua sulle prestazioni fisiche e sull'umore nelle donne e negli uomini (WEXMO)
23 agosto 2023 aggiornato da: Arizona State University
La disidratazione è definita come lo stato di deficit idrico dovuto a eccessive perdite idriche e/o scarse assunzioni idriche. L'ipoidratazione è il risultato di un'inadeguata assunzione di acqua che porta all'attivazione dell'omeostasi ormonale dell'acqua, caratterizzata da vasopressina elevata, minore diuresi e urina concentrata senza cambiamenti misurabili nell'acqua corporea totale. È ben noto che la disidratazione (deficit idrico) diminuisce le prestazioni dell'esercizio e peggiora l'umore, soprattutto nelle donne. Tuttavia, non è noto l'impatto dell'aumento dell'assunzione di acqua negli individui ipoidratati sulla loro capacità di esercizio e sull'umore.
Lo scopo dello studio proposto è quello di indagare l'impatto dell'aumento dell'assunzione di acqua in individui ipoidratati sulle prestazioni dell'esercizio aerobico e sull'umore sia nelle donne che negli uomini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
217
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani
- Residenza in Arizona
Criteri di esclusione:
- Uso di diuretici
- Uso di farmaci antidepressivi
- Gravidanza o allattamento in corso
- Uso corrente di insulina iniettabile
- Diagnosi di sindrome dell'intestino irritabile
- Non superare lo screening del Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Euidrato
Osmolalità urinaria pomeridiana < 800 mmol/kg o peso specifico urinario < 1,020.
|
Ai soggetti classificati come euidratati verrà chiesto di mantenere un'elevata assunzione di acqua per una settimana per garantire una corretta idratazione.
Una corsa di 2 miglia sarà completata prima e dopo l'intervento di 7 giorni.
|
|
Sperimentale: Sottoidratato
Osmolalità urinaria pomeridiana ≥ 800 mmol/kg o peso specifico urinario ≥ 1,020.
|
Agli individui ipoidratati verrà chiesto di aumentare l'assunzione di acqua per una settimana al fine di soddisfare i seguenti due criteri: a) urinare almeno 7 volte al giorno eb) avere urine di colore paglierino.
Una corsa di 2 miglia sarà completata prima e dopo l'intervento di 7 giorni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autonomia di 2 miglia (min)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
|
Autonomia di 2 miglia (min)
Lasso di tempo: Giorno 8
|
Giorno 8
|
|
|
Umore
Lasso di tempo: Pre-processo il giorno 1
|
Profilo del questionario sugli stati dell'umore (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Pre-processo il giorno 1
|
|
Umore
Lasso di tempo: Post-processo il giorno 1
|
Profilo del questionario sugli stati dell'umore (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Post-processo il giorno 1
|
|
Umore
Lasso di tempo: Pre-processo il giorno 8
|
Profilo del questionario sugli stati dell'umore (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Pre-processo il giorno 8
|
|
Umore
Lasso di tempo: Post-processo il giorno 8
|
Profilo del questionario sugli stati dell'umore (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Post-processo il giorno 8
|
|
Osmolalità urinaria (mmol/kg)
Lasso di tempo: 16:00 - 20:00 il giorno 0
|
16:00 - 20:00 il giorno 0
|
|
|
Osmolalità urinaria (mmol/kg)
Lasso di tempo: 16:00 - 20:00 il giorno 7
|
16:00 - 20:00 il giorno 7
|
|
|
Osmolalità urinaria (mmol/kg)
Lasso di tempo: Al risveglio (primo campione mattutino) il giorno 1
|
Al risveglio (primo campione mattutino) il giorno 1
|
|
|
Osmolalità urinaria (mmol/kg)
Lasso di tempo: Al risveglio (primo campione mattutino) il giorno 8
|
Al risveglio (primo campione mattutino) il giorno 8
|
|
|
Peso specifico delle urine
Lasso di tempo: 16:00 - 20:00 il giorno 0
|
16:00 - 20:00 il giorno 0
|
|
|
Peso specifico delle urine
Lasso di tempo: 16:00 - 20:00 il giorno 7
|
16:00 - 20:00 il giorno 7
|
|
|
Peso specifico delle urine
Lasso di tempo: Al risveglio (primo campione mattutino) il giorno 1
|
Al risveglio (primo campione mattutino) il giorno 1
|
|
|
Peso specifico delle urine
Lasso di tempo: Al risveglio (primo campione mattutino) il giorno 8
|
Al risveglio (primo campione mattutino) il giorno 8
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Colore delle urine
Lasso di tempo: 16:00 - 20:00 il giorno 0
|
Scala a 8 colori convalidata da Armstrong.
Punteggio minimo: 1. Punteggio massimo: 8.
Un punteggio più alto indica un risultato peggiore (ad esempio, disidratato).
|
16:00 - 20:00 il giorno 0
|
|
Colore delle urine
Lasso di tempo: 16:00 - 20:00 il giorno 7
|
Scala a 8 colori convalidata da Armstrong.
Punteggio minimo: 1. Punteggio massimo: 8.
Un punteggio più alto indica un risultato peggiore (ad esempio, disidratato).
|
16:00 - 20:00 il giorno 7
|
|
Colore delle urine
Lasso di tempo: Al risveglio (primo campione mattutino) il giorno 1
|
Scala a 8 colori convalidata da Armstrong.
Punteggio minimo: 1. Punteggio massimo: 8.
Un punteggio più alto indica un risultato peggiore (ad esempio, disidratato).
|
Al risveglio (primo campione mattutino) il giorno 1
|
|
Colore delle urine
Lasso di tempo: Al risveglio (primo campione mattutino) il giorno 8
|
Scala a 8 colori convalidata da Armstrong.
Punteggio minimo: 1. Punteggio massimo: 8.
Un punteggio più alto indica un risultato peggiore (ad esempio, disidratato).
|
Al risveglio (primo campione mattutino) il giorno 8
|
|
Percezione della sete
Lasso di tempo: 16:00 - 20:00 il giorno 0
|
Scala analogica visiva da 175 mm.
Punteggio minimo: 0 (per niente assetato).
Punteggio massimo: 175 (estremamente assetato).
Un punteggio più alto indica un risultato peggiore (ad esempio, più sete).
|
16:00 - 20:00 il giorno 0
|
|
Percezione della sete
Lasso di tempo: 16:00 - 20:00 il giorno 7
|
Scala analogica visiva da 175 mm.
Punteggio minimo: 0 (per niente assetato).
Punteggio massimo: 175 (estremamente assetato).
Un punteggio più alto indica un risultato peggiore (ad esempio, più sete).
|
16:00 - 20:00 il giorno 7
|
|
Percezione della sete
Lasso di tempo: Al risveglio (primo campione mattutino) il giorno 1
|
Scala analogica visiva da 175 mm.
Punteggio minimo: 0 (per niente assetato).
Punteggio massimo: 175 (estremamente assetato).
Un punteggio più alto indica un risultato peggiore (ad esempio, più sete).
|
Al risveglio (primo campione mattutino) il giorno 1
|
|
Percezione della sete
Lasso di tempo: Al risveglio (primo campione mattutino) il giorno 8
|
Scala analogica visiva da 175 mm.
Punteggio minimo: 0 (per niente assetato).
Punteggio massimo: 175 (estremamente assetato).
Un punteggio più alto indica un risultato peggiore (ad esempio, più sete).
|
Al risveglio (primo campione mattutino) il giorno 8
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
26 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
26 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00013646
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .