- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05033665
Wpływ odpowiedniego spożycia wody na wydajność ćwiczeń i nastrój u kobiet i mężczyzn (WEXMO)
Odwodnienie definiuje się jako stan niedoboru wody w wyniku nadmiernych strat wody i/lub małego jej spożycia. Niedowodnienie jest wynikiem niedostatecznej podaży wody prowadzącej do aktywacji homeostazy hormonalnej wody, charakteryzującej się podwyższonym stężeniem wazopresyny, zmniejszonym wydalaniem moczu i zagęszczonym moczem bez mierzalnych zmian całkowitej wody w organizmie. Powszechnie wiadomo, że odwodnienie (niedobór wody) zmniejsza wydolność wysiłkową i pogarsza nastrój, głównie u kobiet. Jednak wpływ zwiększonego spożycia wody u osób niedowodnionych na ich wydolność wysiłkową i nastrój nie jest znany.
Celem proponowanej pracy jest zbadanie wpływu zwiększonego spożycia wody przez osoby niedowodnione na wydolność wysiłkową oraz samopoczucie zarówno kobiet, jak i mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli
- Rezydencja w Arizonie
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie diuretyków
- Stosowanie leków przeciwdepresyjnych
- Obecna ciąża lub laktacja
- Bieżące stosowanie insuliny do wstrzykiwań
- Zdiagnozowano zespół jelita drażliwego
- Nie przechodź testu przesiewowego Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej dla Wszystkich (PAR-Q).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Uwodniony
Osmolalność moczu po południu < 800 mmol/kg lub ciężar właściwy moczu < 1,020.
|
Osoby, które zostaną sklasyfikowane jako euhydratowane, zostaną poproszone o utrzymanie wysokiego spożycia wody przez tydzień w celu zapewnienia odpowiedniego nawodnienia.
Przed i po 7-dniowej interwencji zostanie zakończony bieg na 2 mile.
|
Eksperymentalny: Niedostatecznie nawodniony
Osmolalność moczu po południu ≥ 800 mmol/kg lub ciężar właściwy moczu ≥ 1,020.
|
Osoby niedowodnione zostaną poinstruowane, aby przez tydzień zwiększały spożycie wody, aby spełnić następujące dwa kryteria: a) oddawać mocz co najmniej 7 razy dziennie oraz b) mieć słomkowy kolor moczu.
Przed i po 7-dniowej interwencji zostanie zakończony bieg na 2 mile.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas biegu na 2 mile (min)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Czas biegu na 2 mile (min)
Ramy czasowe: Dzień 8
|
Dzień 8
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: Wstępna rozprawa w dniu 1
|
Kwestionariusz profilu stanów nastroju (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Wstępna rozprawa w dniu 1
|
Nastrój
Ramy czasowe: Po rozprawie w dniu 1
|
Kwestionariusz profilu stanów nastroju (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Po rozprawie w dniu 1
|
Nastrój
Ramy czasowe: Próba wstępna w dniu 8
|
Kwestionariusz profilu stanów nastroju (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Próba wstępna w dniu 8
|
Nastrój
Ramy czasowe: Po rozprawie w dniu 8
|
Kwestionariusz profilu stanów nastroju (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Po rozprawie w dniu 8
|
Osmolalność moczu (mmol/kg)
Ramy czasowe: 16:00 - 20:00 dnia 0
|
16:00 - 20:00 dnia 0
|
|
Osmolalność moczu (mmol/kg)
Ramy czasowe: 16:00 – 20:00 w dniu 7
|
16:00 – 20:00 w dniu 7
|
|
Osmolalność moczu (mmol/kg)
Ramy czasowe: Po przebudzeniu (pierwsza poranna próbka) w dniu 1
|
Po przebudzeniu (pierwsza poranna próbka) w dniu 1
|
|
Osmolalność moczu (mmol/kg)
Ramy czasowe: Po przebudzeniu (pierwsza poranna próbka) w dniu 8
|
Po przebudzeniu (pierwsza poranna próbka) w dniu 8
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: 16:00 - 20:00 dnia 0
|
16:00 - 20:00 dnia 0
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: 16:00 – 20:00 w dniu 7
|
16:00 – 20:00 w dniu 7
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: Po przebudzeniu (pierwsza poranna próbka) w dniu 1
|
Po przebudzeniu (pierwsza poranna próbka) w dniu 1
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: Po przebudzeniu (pierwsza poranna próbka) w dniu 8
|
Po przebudzeniu (pierwsza poranna próbka) w dniu 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kolor moczu
Ramy czasowe: 16:00 - 20:00 dnia 0
|
8-kolorowa skala zwalidowana przez firmę Armstrong.
Minimalny wynik: 1. Maksymalny wynik: 8.
Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (np. odwodnienie).
|
16:00 - 20:00 dnia 0
|
Kolor moczu
Ramy czasowe: 16:00 – 20:00 w dniu 7
|
8-kolorowa skala zwalidowana przez firmę Armstrong.
Minimalny wynik: 1. Maksymalny wynik: 8.
Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (np. odwodnienie).
|
16:00 – 20:00 w dniu 7
|
Kolor moczu
Ramy czasowe: Po przebudzeniu (pierwsza poranna próbka) w dniu 1
|
8-kolorowa skala zwalidowana przez firmę Armstrong.
Minimalny wynik: 1. Maksymalny wynik: 8.
Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (np. odwodnienie).
|
Po przebudzeniu (pierwsza poranna próbka) w dniu 1
|
Kolor moczu
Ramy czasowe: Po przebudzeniu (pierwsza poranna próbka) w dniu 8
|
8-kolorowa skala zwalidowana przez firmę Armstrong.
Minimalny wynik: 1. Maksymalny wynik: 8.
Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (np. odwodnienie).
|
Po przebudzeniu (pierwsza poranna próbka) w dniu 8
|
Percepcja pragnienia
Ramy czasowe: 16:00 - 20:00 dnia 0
|
Wizualna skala analogowa 175 mm.
Minimalny wynik: 0 (w ogóle nie jest spragniony).
Maksymalny wynik: 175 (bardzo spragniony).
Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (np. większe pragnienie).
|
16:00 - 20:00 dnia 0
|
Percepcja pragnienia
Ramy czasowe: 16:00 – 20:00 w dniu 7
|
Wizualna skala analogowa 175 mm.
Minimalny wynik: 0 (w ogóle nie jest spragniony).
Maksymalny wynik: 175 (bardzo spragniony).
Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (np. większe pragnienie).
|
16:00 – 20:00 w dniu 7
|
Percepcja pragnienia
Ramy czasowe: Po przebudzeniu (pierwsza poranna próbka) w dniu 1
|
Wizualna skala analogowa 175 mm.
Minimalny wynik: 0 (w ogóle nie jest spragniony).
Maksymalny wynik: 175 (bardzo spragniony).
Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (np. większe pragnienie).
|
Po przebudzeniu (pierwsza poranna próbka) w dniu 1
|
Percepcja pragnienia
Ramy czasowe: Po przebudzeniu (pierwsza poranna próbka) w dniu 8
|
Wizualna skala analogowa 175 mm.
Minimalny wynik: 0 (w ogóle nie jest spragniony).
Maksymalny wynik: 175 (bardzo spragniony).
Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (np. większe pragnienie).
|
Po przebudzeniu (pierwsza poranna próbka) w dniu 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00013646
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .