- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05033665
A megfelelő vízbevitel hatása a nők és férfiak edzésteljesítményére és hangulatára (WEXMO)
A kiszáradás a túlzott vízveszteség és/vagy kis mennyiségű vízfelvétel miatt kialakuló vízhiány. Az alulhidratáltság a nem megfelelő vízbevitel eredménye, ami a vízhormonális homeosztázis aktiválásához vezet, amelyet megemelkedett vazopresszin, alacsonyabb vizeletkibocsátás és koncentrált vizelet jellemez, anélkül, hogy a test teljes víztartalmában mérhető változás következne be. Jól ismert, hogy a kiszáradás (vízhiány) csökkenti a gyakorlati teljesítményt és rontja a hangulatot, főként nőknél. Azonban nem ismert, hogy a megnövekedett vízbevitel milyen hatással van az alulhidratált egyének edzési kapacitására és hangulatára.
A javasolt tanulmány célja, hogy megvizsgálja az alulhidratált egyének megnövekedett vízbevitelének hatását az aerob edzésteljesítményre és a hangulatra mind a nők, mind a férfiak esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek
- Lakhely Arizonában
Kizárási kritériumok:
- Diuretikumok alkalmazása
- Antidepresszív gyógyszerek alkalmazása
- Jelenlegi terhesség vagy szoptatás
- Az injekciós inzulin jelenlegi használata
- Irritábilis bél szindrómával diagnosztizálták
- Ne feleljen meg a Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív mindenkinek (PAR-Q) szűrésen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Euhidratált
A délutáni vizelet ozmolalitása < 800 mmol/kg vagy a vizelet fajsúlya < 1,020.
|
Az euhidratáltnak minősített alanyokat arra kérik, hogy egy hétig tartsák fenn a magas vízbevitelt a megfelelő hidratáció biztosítása érdekében.
A 7 napos beavatkozás előtt és után egy 2 mérföldes futást kell teljesíteni.
|
|
Kísérleti: Alulhidratált
A délutáni vizelet ozmolalitása ≥ 800 mmol/kg vagy a vizelet fajsúlya ≥ 1,020.
|
Az alulhidratált egyéneket arra utasítják, hogy egy hétig növeljék a vízbevitelüket, hogy megfeleljenek a következő két kritériumnak: a) naponta legalább 7-szer vizeljenek, és b) szalmaszínű vizeletük legyen.
A 7 napos beavatkozás előtt és után egy 2 mérföldes futást kell teljesíteni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2 mérföld üzemidő (perc)
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
2 mérföld üzemidő (perc)
Időkeret: 8. nap
|
8. nap
|
|
|
Hangulat
Időkeret: Előzetes tárgyalás az 1. napon
|
A Mood States kérdőív profilja (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Előzetes tárgyalás az 1. napon
|
|
Hangulat
Időkeret: Utólagos tárgyalás az 1. napon
|
A Mood States kérdőív profilja (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Utólagos tárgyalás az 1. napon
|
|
Hangulat
Időkeret: Előzetes tárgyalás a 8. napon
|
A Mood States kérdőív profilja (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Előzetes tárgyalás a 8. napon
|
|
Hangulat
Időkeret: Utólagos tárgyalás a 8. napon
|
A Mood States kérdőív profilja (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Utólagos tárgyalás a 8. napon
|
|
A vizelet ozmolalitása (mmol/kg)
Időkeret: 0. napon 16-20 óra
|
0. napon 16-20 óra
|
|
|
A vizelet ozmolalitása (mmol/kg)
Időkeret: 7. napon 16-20 óráig
|
7. napon 16-20 óráig
|
|
|
A vizelet ozmolalitása (mmol/kg)
Időkeret: Ébredéskor (első reggeli minta) az 1. napon
|
Ébredéskor (első reggeli minta) az 1. napon
|
|
|
A vizelet ozmolalitása (mmol/kg)
Időkeret: Ébredéskor (első reggeli minta) a 8. napon
|
Ébredéskor (első reggeli minta) a 8. napon
|
|
|
A vizelet fajsúlya
Időkeret: 0. napon 16-20 óra
|
0. napon 16-20 óra
|
|
|
A vizelet fajsúlya
Időkeret: 7. napon 16-20 óráig
|
7. napon 16-20 óráig
|
|
|
A vizelet fajsúlya
Időkeret: Ébredéskor (első reggeli minta) az 1. napon
|
Ébredéskor (első reggeli minta) az 1. napon
|
|
|
A vizelet fajsúlya
Időkeret: Ébredéskor (első reggeli minta) a 8. napon
|
Ébredéskor (első reggeli minta) a 8. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet színe
Időkeret: 0. napon 16-20 óra
|
Armstrong által hitelesített 8 színskála.
Minimális pontszám: 1. Maximális pontszám: 8.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez (pl. dehidratált).
|
0. napon 16-20 óra
|
|
A vizelet színe
Időkeret: 7. napon 16-20 óráig
|
Armstrong által hitelesített 8 színskála.
Minimális pontszám: 1. Maximális pontszám: 8.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez (pl. dehidratált).
|
7. napon 16-20 óráig
|
|
A vizelet színe
Időkeret: Ébredéskor (első reggeli minta) az 1. napon
|
Armstrong által hitelesített 8 színskála.
Minimális pontszám: 1. Maximális pontszám: 8.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez (pl. dehidratált).
|
Ébredéskor (első reggeli minta) az 1. napon
|
|
A vizelet színe
Időkeret: Ébredéskor (első reggeli minta) a 8. napon
|
Armstrong által hitelesített 8 színskála.
Minimális pontszám: 1. Maximális pontszám: 8.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez (pl. dehidratált).
|
Ébredéskor (első reggeli minta) a 8. napon
|
|
Szomjúság érzékelése
Időkeret: 0. napon 16-20 óra
|
175 mm-es vizuális analóg skála.
Minimális pontszám: 0 (egyáltalán nem szomjas).
Maximális pontszám: 175 (rendkívül szomjas).
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez (pl. szomjasabb).
|
0. napon 16-20 óra
|
|
Szomjúság érzékelése
Időkeret: 7. napon 16-20 óráig
|
175 mm-es vizuális analóg skála.
Minimális pontszám: 0 (egyáltalán nem szomjas).
Maximális pontszám: 175 (rendkívül szomjas).
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez (pl. szomjasabb).
|
7. napon 16-20 óráig
|
|
Szomjúság érzékelése
Időkeret: Ébredéskor (első reggeli minta) az 1. napon
|
175 mm-es vizuális analóg skála.
Minimális pontszám: 0 (egyáltalán nem szomjas).
Maximális pontszám: 175 (rendkívül szomjas).
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez (pl. szomjasabb).
|
Ébredéskor (első reggeli minta) az 1. napon
|
|
Szomjúság érzékelése
Időkeret: Ébredéskor (első reggeli minta) a 8. napon
|
175 mm-es vizuális analóg skála.
Minimális pontszám: 0 (egyáltalán nem szomjas).
Maximális pontszám: 175 (rendkívül szomjas).
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez (pl. szomjasabb).
|
Ébredéskor (első reggeli minta) a 8. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00013646
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .