- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05033665
Влияние адекватного потребления воды на физическую работоспособность и настроение у женщин и мужчин (WEXMO)
Обезвоживание определяется как состояние водного дефицита из-за чрезмерных потерь воды и/или малого потребления воды. Гидрогидратация является результатом недостаточного потребления воды, приводящего к активации водного гормонального гомеостаза, характеризующегося повышенным уровнем вазопрессина, более низким диурезом и концентрированной мочой без каких-либо измеримых изменений общего содержания воды в организме. Хорошо известно, что обезвоживание (дефицит воды) снижает физическую работоспособность и ухудшает настроение, в основном у женщин. Однако влияние повышенного потребления воды у людей с недостаточным увлажнением на их способность к физической нагрузке и настроение неизвестно.
Целью предлагаемого исследования является изучение влияния повышенного потребления воды у людей с недостаточным увлажнением на аэробные упражнения и настроение как у женщин, так и у мужчин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые
- Резиденция в Аризоне
Критерий исключения:
- Использование диуретиков
- Использование антидепрессивных препаратов
- Текущая беременность или лактация
- Текущее использование инъекционного инсулина
- Диагностирован синдром раздраженного кишечника
- Не пройти скрининг Опросника готовности к физической активности для всех (PAR-Q)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эвгидратированный
Осмоляльность дневной мочи < 800 ммоль/кг или удельный вес мочи < 1,020.
|
Субъектам, которые классифицируются как эугидратированные, будет предложено поддерживать высокое потребление воды в течение одной недели, чтобы обеспечить надлежащую гидратацию.
Забег на 2 мили будет завершен до и после 7-дневного вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Недостаток влаги
Осмоляльность дневной мочи ≥ 800 ммоль/кг или удельный вес мочи ≥ 1,020.
|
Людям с недостаточным увлажнением будет рекомендовано увеличить потребление воды в течение одной недели, чтобы соответствовать следующим двум критериям: а) мочиться не менее 7 раз в день и б) иметь мочу цвета соломы.
Забег на 2 мили будет завершен до и после 7-дневного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время бега 2 мили (мин)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Время бега 2 мили (мин)
Временное ограничение: День 8
|
День 8
|
|
|
Настроение
Временное ограничение: Предварительное рассмотрение в 1-й день
|
Анкета «Профиль состояний настроения» (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Предварительное рассмотрение в 1-й день
|
|
Настроение
Временное ограничение: После испытания в 1-й день
|
Анкета «Профиль состояний настроения» (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
После испытания в 1-й день
|
|
Настроение
Временное ограничение: Предварительное рассмотрение на 8-й день
|
Анкета «Профиль состояний настроения» (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Предварительное рассмотрение на 8-й день
|
|
Настроение
Временное ограничение: После испытания на 8-й день
|
Анкета «Профиль состояний настроения» (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
После испытания на 8-й день
|
|
Осмоляльность мочи (ммоль/кг)
Временное ограничение: 16:00–20:00 в день 0
|
16:00–20:00 в день 0
|
|
|
Осмоляльность мочи (ммоль/кг)
Временное ограничение: С 16:00 до 20:00 7-го дня
|
С 16:00 до 20:00 7-го дня
|
|
|
Осмоляльность мочи (ммоль/кг)
Временное ограничение: После пробуждения (первая утренняя проба) в 1-й день
|
После пробуждения (первая утренняя проба) в 1-й день
|
|
|
Осмоляльность мочи (ммоль/кг)
Временное ограничение: После пробуждения (первая утренняя проба) на 8-й день
|
После пробуждения (первая утренняя проба) на 8-й день
|
|
|
Удельный вес мочи
Временное ограничение: 16:00–20:00 в день 0
|
16:00–20:00 в день 0
|
|
|
Удельный вес мочи
Временное ограничение: С 16:00 до 20:00 7-го дня
|
С 16:00 до 20:00 7-го дня
|
|
|
Удельный вес мочи
Временное ограничение: После пробуждения (первая утренняя проба) в 1-й день
|
После пробуждения (первая утренняя проба) в 1-й день
|
|
|
Удельный вес мочи
Временное ограничение: После пробуждения (первая утренняя проба) на 8-й день
|
После пробуждения (первая утренняя проба) на 8-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цвет мочи
Временное ограничение: 16:00–20:00 в день 0
|
Армстронг утвердил 8-цветную шкалу.
Минимальный балл: 1. Максимальный балл: 8.
Более высокий балл указывает на худший результат (например, обезвоживание).
|
16:00–20:00 в день 0
|
|
Цвет мочи
Временное ограничение: С 16:00 до 20:00 7-го дня
|
Армстронг утвердил 8-цветную шкалу.
Минимальный балл: 1. Максимальный балл: 8.
Более высокий балл указывает на худший результат (например, обезвоживание).
|
С 16:00 до 20:00 7-го дня
|
|
Цвет мочи
Временное ограничение: После пробуждения (первая утренняя проба) в 1-й день
|
Армстронг утвердил 8-цветную шкалу.
Минимальный балл: 1. Максимальный балл: 8.
Более высокий балл указывает на худший результат (например, обезвоживание).
|
После пробуждения (первая утренняя проба) в 1-й день
|
|
Цвет мочи
Временное ограничение: После пробуждения (первая утренняя проба) на 8-й день
|
Армстронг утвердил 8-цветную шкалу.
Минимальный балл: 1. Максимальный балл: 8.
Более высокий балл указывает на худший результат (например, обезвоживание).
|
После пробуждения (первая утренняя проба) на 8-й день
|
|
Восприятие жажды
Временное ограничение: 16:00–20:00 в день 0
|
Визуально-аналоговая шкала 175 мм.
Минимальный балл: 0 (вообще не хочется пить).
Максимальный балл: 175 (очень хочется пить).
Более высокий балл указывает на худший результат (например, большую жажду).
|
16:00–20:00 в день 0
|
|
Восприятие жажды
Временное ограничение: С 16:00 до 20:00 7-го дня
|
Визуально-аналоговая шкала 175 мм.
Минимальный балл: 0 (вообще не хочется пить).
Максимальный балл: 175 (очень хочется пить).
Более высокий балл указывает на худший результат (например, большую жажду).
|
С 16:00 до 20:00 7-го дня
|
|
Восприятие жажды
Временное ограничение: После пробуждения (первая утренняя проба) в 1-й день
|
Визуально-аналоговая шкала 175 мм.
Минимальный балл: 0 (вообще не хочется пить).
Максимальный балл: 175 (очень хочется пить).
Более высокий балл указывает на худший результат (например, большую жажду).
|
После пробуждения (первая утренняя проба) в 1-й день
|
|
Восприятие жажды
Временное ограничение: После пробуждения (первая утренняя проба) на 8-й день
|
Визуально-аналоговая шкала 175 мм.
Минимальный балл: 0 (вообще не хочется пить).
Максимальный балл: 175 (очень хочется пить).
Более высокий балл указывает на худший результат (например, большую жажду).
|
После пробуждения (первая утренняя проба) на 8-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00013646
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .