充足饮水对女性和男性运动表现和情绪的影响 (WEXMO)
2023年8月23日 更新者：Arizona State University
脱水被定义为由于过度失水和/或少量饮水而导致的缺水状态。 水合不足是水摄入不足导致水荷尔蒙稳态激活的结果，其特征是加压素升高、尿量减少和尿液浓缩，全身水分没有任何可测量的变化。 众所周知，脱水（缺水）会降低运动表现并使情绪恶化，这主要发生在女性身上。 然而，水分不足个体增加饮水量对其运动能力和情绪的影响尚不清楚。
拟议研究的目的是调查缺水个体增加饮水量对男女有氧运动表现和情绪的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
217
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康成人
- 居住在亚利桑那州
排除标准：
- 使用利尿剂
- 使用抗抑郁药物
- 目前怀孕或哺乳
- 目前注射胰岛素的使用
- 被诊断患有肠易激综合症
- 不通过所有人的身体活动准备问卷 (PAR-Q) 筛选
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：水分充足
下午尿渗透压 < 800 mmol/kg 或尿比重 < 1.020。
|
被分类为水合充足的受试者将被要求保持高水摄入量一周以确保适当的水合作用。
在为期 7 天的干预前后，将完成 2 英里的跑步。
|
|
实验性的：缺水
下午尿渗透压≥800 mmol/kg或尿比重≥1.020。
|
水合不足的个体将被指导增加一周的水摄入量以满足以下两个标准：a) 每天至少排尿 7 次和 b) 尿液呈稻草状。
在为期 7 天的干预前后，将完成 2 英里的跑步。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2 英里运行时间（分钟）
大体时间：第一天
|
第一天
|
|
|
2 英里运行时间（分钟）
大体时间：第八天
|
第八天
|
|
|
情绪
大体时间：第一天预审
|
情绪状态概况问卷（POMS 2®-Adult Short，Multi-Health Systems Inc.）
|
第一天预审
|
|
情绪
大体时间：第 1 天的审后
|
情绪状态概况问卷（POMS 2®-Adult Short，Multi-Health Systems Inc.）
|
第 1 天的审后
|
|
情绪
大体时间：第8天预审
|
情绪状态概况问卷（POMS 2®-Adult Short，Multi-Health Systems Inc.）
|
第8天预审
|
|
情绪
大体时间：第8天审后
|
情绪状态概况问卷（POMS 2®-Adult Short，Multi-Health Systems Inc.）
|
第8天审后
|
|
尿渗透压 (mmol/kg)
大体时间：第 0 天下午 4 - 8 点
|
第 0 天下午 4 - 8 点
|
|
|
尿渗透压 (mmol/kg)
大体时间：第 7 天下午 4 - 8 点
|
第 7 天下午 4 - 8 点
|
|
|
尿渗透压 (mmol/kg)
大体时间：第 1 天醒来后（第一个早晨样本）
|
第 1 天醒来后（第一个早晨样本）
|
|
|
尿渗透压 (mmol/kg)
大体时间：第 8 天醒来后（第一个早晨样本）
|
第 8 天醒来后（第一个早晨样本）
|
|
|
尿比重
大体时间：第 0 天下午 4 - 8 点
|
第 0 天下午 4 - 8 点
|
|
|
尿比重
大体时间：第 7 天下午 4 - 8 点
|
第 7 天下午 4 - 8 点
|
|
|
尿比重
大体时间：第 1 天醒来后（第一个早晨样本）
|
第 1 天醒来后（第一个早晨样本）
|
|
|
尿比重
大体时间：第 8 天醒来后（第一个早晨样本）
|
第 8 天醒来后（第一个早晨样本）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尿液颜色
大体时间：第 0 天下午 4 - 8 点
|
Armstrong 验证的 8 色标尺。
最低分数：1。最高分数：8。
分数越高表示结果越差（例如脱水）。
|
第 0 天下午 4 - 8 点
|
|
尿液颜色
大体时间：第 7 天下午 4 - 8 点
|
Armstrong 验证的 8 色标尺。
最低分数：1。最高分数：8。
分数越高表示结果越差（例如脱水）。
|
第 7 天下午 4 - 8 点
|
|
尿液颜色
大体时间：第 1 天醒来后（第一个早晨样本）
|
Armstrong 验证的 8 色标尺。
最低分数：1。最高分数：8。
分数越高表示结果越差（例如脱水）。
|
第 1 天醒来后（第一个早晨样本）
|
|
尿液颜色
大体时间：第 8 天醒来后（第一个早晨样本）
|
Armstrong 验证的 8 色标尺。
最低分数：1。最高分数：8。
分数越高表示结果越差（例如脱水）。
|
第 8 天醒来后（第一个早晨样本）
|
|
口渴感
大体时间：第 0 天下午 4 - 8 点
|
175 毫米视觉模拟刻度。
最低分数：0（一点都不渴）。
最高分：175（极度口渴）。
分数越高表示结果越差（例如，更口渴）。
|
第 0 天下午 4 - 8 点
|
|
口渴感
大体时间：第 7 天下午 4 - 8 点
|
175 毫米视觉模拟刻度。
最低分数：0（一点都不渴）。
最高分：175（极度口渴）。
分数越高表示结果越差（例如，更口渴）。
|
第 7 天下午 4 - 8 点
|
|
口渴感
大体时间：第 1 天醒来后（第一个早晨样本）
|
175 毫米视觉模拟刻度。
最低分数：0（一点都不渴）。
最高分：175（极度口渴）。
分数越高表示结果越差（例如，更口渴）。
|
第 1 天醒来后（第一个早晨样本）
|
|
口渴感
大体时间：第 8 天醒来后（第一个早晨样本）
|
175 毫米视觉模拟刻度。
最低分数：0（一点都不渴）。
最高分：175（极度口渴）。
分数越高表示结果越差（例如，更口渴）。
|
第 8 天醒来后（第一个早晨样本）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月26日
初级完成 (实际的)
2023年4月26日
研究完成 (实际的)
2023年4月26日
研究注册日期
首次提交
2021年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月1日
首次发布 (实际的)
2021年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月23日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.