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El impacto de la ingesta adecuada de agua en el rendimiento del ejercicio y el estado de ánimo en mujeres y hombres (WEXMO)

23 de agosto de 2023 actualizado por: Arizona State University

La deshidratación se define como el estado de déficit hídrico debido a pérdidas excesivas de agua y/o poca ingesta de agua. La hipohidratación es el resultado de una ingesta inadecuada de agua que conduce a la activación de la homeostasis hormonal del agua, caracterizada por un aumento de la vasopresina, una menor producción de orina y una orina concentrada sin cambios medibles en el agua corporal total. Está bien establecido que la deshidratación (déficit de agua) disminuye el rendimiento del ejercicio y empeora el estado de ánimo, principalmente en las mujeres. Sin embargo, se desconoce el impacto del aumento de la ingesta de agua en personas subhidratadas sobre su capacidad de ejercicio y estado de ánimo.

El objetivo del estudio propuesto es investigar el impacto de una mayor ingesta de agua en individuos subhidratados sobre el rendimiento del ejercicio aeróbico y el estado de ánimo tanto en mujeres como en hombres.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

217

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Interdisciplinary Science and Technology Building 8

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos
  • Residencia en Arizona

Criterio de exclusión:

  • Uso de diuréticos
  • Uso de medicación antidepresiva
  • Embarazo o lactancia actual
  • Uso actual de insulina inyectable
  • Diagnosticado con el síndrome del intestino irritable
  • No pase la evaluación del Cuestionario de preparación para la actividad física para todos (PAR-Q)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Euhidratado
Osmolalidad de la orina de la tarde < 800 mmol/kg o gravedad específica de la orina < 1,020.
A los sujetos clasificados como euhidratados se les pedirá que mantengan una ingesta elevada de agua durante una semana para garantizar una hidratación adecuada. Se completará una carrera de 2 millas antes y después de la intervención de 7 días.
Experimental: Subhidratado
Osmolalidad de la orina de la tarde ≥ 800 mmol/kg o gravedad específica de la orina ≥ 1,020.
Se indicará a las personas subhidratadas que aumenten su consumo de agua durante una semana para cumplir con los siguientes dos criterios: a) orinar al menos 7 veces al día yb) tener orina de color pajizo. Se completará una carrera de 2 millas antes y después de la intervención de 7 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de ejecución de 2 millas (min)
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
Tiempo de ejecución de 2 millas (min)
Periodo de tiempo: Día 8
Día 8
Ánimo
Periodo de tiempo: Pre-juicio el día 1
Cuestionario de perfil de estados de ánimo (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
Pre-juicio el día 1
Ánimo
Periodo de tiempo: Post-juicio el día 1
Cuestionario de perfil de estados de ánimo (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
Post-juicio el día 1
Ánimo
Periodo de tiempo: Pre-juicio el día 8
Cuestionario de perfil de estados de ánimo (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
Pre-juicio el día 8
Ánimo
Periodo de tiempo: Post-juicio el día 8
Cuestionario de perfil de estados de ánimo (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
Post-juicio el día 8
Osmolalidad de la orina (mmol/kg)
Periodo de tiempo: 4 - 8 p. m. el día 0
4 - 8 p. m. el día 0
Osmolalidad de la orina (mmol/kg)
Periodo de tiempo: 4 - 8 p. m. el día 7
4 - 8 p. m. el día 7
Osmolalidad de la orina (mmol/kg)
Periodo de tiempo: Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 1
Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 1
Osmolalidad de la orina (mmol/kg)
Periodo de tiempo: Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 8
Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 8
Gravedad específica de la orina
Periodo de tiempo: 4 - 8 p. m. el día 0
4 - 8 p. m. el día 0
Gravedad específica de la orina
Periodo de tiempo: 4 - 8 p. m. el día 7
4 - 8 p. m. el día 7
Gravedad específica de la orina
Periodo de tiempo: Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 1
Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 1
Gravedad específica de la orina
Periodo de tiempo: Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 8
Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Color de la orina
Periodo de tiempo: 4 - 8 p. m. el día 0
Escala de 8 colores validada por Armstrong. Puntuación mínima: 1. Puntuación máxima: 8. Una puntuación más alta indica un peor resultado (p. ej., deshidratación).
4 - 8 p. m. el día 0
Color de la orina
Periodo de tiempo: 4 - 8 p. m. el día 7
Escala de 8 colores validada por Armstrong. Puntuación mínima: 1. Puntuación máxima: 8. Una puntuación más alta indica un peor resultado (p. ej., deshidratación).
4 - 8 p. m. el día 7
Color de la orina
Periodo de tiempo: Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 1
Escala de 8 colores validada por Armstrong. Puntuación mínima: 1. Puntuación máxima: 8. Una puntuación más alta indica un peor resultado (p. ej., deshidratación).
Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 1
Color de la orina
Periodo de tiempo: Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 8
Escala de 8 colores validada por Armstrong. Puntuación mínima: 1. Puntuación máxima: 8. Una puntuación más alta indica un peor resultado (p. ej., deshidratación).
Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 8
Percepción de la sed
Periodo de tiempo: 4 - 8 p. m. el día 0
Escala analógica visual de 175 mm. Puntuación mínima: 0 (nada de sed). Puntaje máximo: 175 (extremadamente sediento). Una puntuación más alta indica un peor resultado (p. ej., más sed).
4 - 8 p. m. el día 0
Percepción de la sed
Periodo de tiempo: 4 - 8 p. m. el día 7
Escala analógica visual de 175 mm. Puntuación mínima: 0 (nada de sed). Puntaje máximo: 175 (extremadamente sediento). Una puntuación más alta indica un peor resultado (p. ej., más sed).
4 - 8 p. m. el día 7
Percepción de la sed
Periodo de tiempo: Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 1
Escala analógica visual de 175 mm. Puntuación mínima: 0 (nada de sed). Puntaje máximo: 175 (extremadamente sediento). Una puntuación más alta indica un peor resultado (p. ej., más sed).
Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 1
Percepción de la sed
Periodo de tiempo: Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 8
Escala analógica visual de 175 mm. Puntuación mínima: 0 (nada de sed). Puntaje máximo: 175 (extremadamente sediento). Una puntuación más alta indica un peor resultado (p. ej., más sed).
Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

26 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

26 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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