- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05033665
El impacto de la ingesta adecuada de agua en el rendimiento del ejercicio y el estado de ánimo en mujeres y hombres (WEXMO)
La deshidratación se define como el estado de déficit hídrico debido a pérdidas excesivas de agua y/o poca ingesta de agua. La hipohidratación es el resultado de una ingesta inadecuada de agua que conduce a la activación de la homeostasis hormonal del agua, caracterizada por un aumento de la vasopresina, una menor producción de orina y una orina concentrada sin cambios medibles en el agua corporal total. Está bien establecido que la deshidratación (déficit de agua) disminuye el rendimiento del ejercicio y empeora el estado de ánimo, principalmente en las mujeres. Sin embargo, se desconoce el impacto del aumento de la ingesta de agua en personas subhidratadas sobre su capacidad de ejercicio y estado de ánimo.
El objetivo del estudio propuesto es investigar el impacto de una mayor ingesta de agua en individuos subhidratados sobre el rendimiento del ejercicio aeróbico y el estado de ánimo tanto en mujeres como en hombres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos
- Residencia en Arizona
Criterio de exclusión:
- Uso de diuréticos
- Uso de medicación antidepresiva
- Embarazo o lactancia actual
- Uso actual de insulina inyectable
- Diagnosticado con el síndrome del intestino irritable
- No pase la evaluación del Cuestionario de preparación para la actividad física para todos (PAR-Q)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Euhidratado
Osmolalidad de la orina de la tarde < 800 mmol/kg o gravedad específica de la orina < 1,020.
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A los sujetos clasificados como euhidratados se les pedirá que mantengan una ingesta elevada de agua durante una semana para garantizar una hidratación adecuada.
Se completará una carrera de 2 millas antes y después de la intervención de 7 días.
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Experimental: Subhidratado
Osmolalidad de la orina de la tarde ≥ 800 mmol/kg o gravedad específica de la orina ≥ 1,020.
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Se indicará a las personas subhidratadas que aumenten su consumo de agua durante una semana para cumplir con los siguientes dos criterios: a) orinar al menos 7 veces al día yb) tener orina de color pajizo.
Se completará una carrera de 2 millas antes y después de la intervención de 7 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de ejecución de 2 millas (min)
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Tiempo de ejecución de 2 millas (min)
Periodo de tiempo: Día 8
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Día 8
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Ánimo
Periodo de tiempo: Pre-juicio el día 1
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Cuestionario de perfil de estados de ánimo (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
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Pre-juicio el día 1
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Ánimo
Periodo de tiempo: Post-juicio el día 1
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Cuestionario de perfil de estados de ánimo (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
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Post-juicio el día 1
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Ánimo
Periodo de tiempo: Pre-juicio el día 8
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Cuestionario de perfil de estados de ánimo (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
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Pre-juicio el día 8
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Ánimo
Periodo de tiempo: Post-juicio el día 8
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Cuestionario de perfil de estados de ánimo (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
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Post-juicio el día 8
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Osmolalidad de la orina (mmol/kg)
Periodo de tiempo: 4 - 8 p. m. el día 0
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4 - 8 p. m. el día 0
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Osmolalidad de la orina (mmol/kg)
Periodo de tiempo: 4 - 8 p. m. el día 7
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4 - 8 p. m. el día 7
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Osmolalidad de la orina (mmol/kg)
Periodo de tiempo: Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 1
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Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 1
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Osmolalidad de la orina (mmol/kg)
Periodo de tiempo: Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 8
|
Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 8
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Gravedad específica de la orina
Periodo de tiempo: 4 - 8 p. m. el día 0
|
4 - 8 p. m. el día 0
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Gravedad específica de la orina
Periodo de tiempo: 4 - 8 p. m. el día 7
|
4 - 8 p. m. el día 7
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Gravedad específica de la orina
Periodo de tiempo: Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 1
|
Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 1
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|
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Gravedad específica de la orina
Periodo de tiempo: Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 8
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Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Color de la orina
Periodo de tiempo: 4 - 8 p. m. el día 0
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Escala de 8 colores validada por Armstrong.
Puntuación mínima: 1. Puntuación máxima: 8.
Una puntuación más alta indica un peor resultado (p. ej., deshidratación).
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4 - 8 p. m. el día 0
|
|
Color de la orina
Periodo de tiempo: 4 - 8 p. m. el día 7
|
Escala de 8 colores validada por Armstrong.
Puntuación mínima: 1. Puntuación máxima: 8.
Una puntuación más alta indica un peor resultado (p. ej., deshidratación).
|
4 - 8 p. m. el día 7
|
|
Color de la orina
Periodo de tiempo: Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 1
|
Escala de 8 colores validada por Armstrong.
Puntuación mínima: 1. Puntuación máxima: 8.
Una puntuación más alta indica un peor resultado (p. ej., deshidratación).
|
Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 1
|
|
Color de la orina
Periodo de tiempo: Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 8
|
Escala de 8 colores validada por Armstrong.
Puntuación mínima: 1. Puntuación máxima: 8.
Una puntuación más alta indica un peor resultado (p. ej., deshidratación).
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Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 8
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Percepción de la sed
Periodo de tiempo: 4 - 8 p. m. el día 0
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Escala analógica visual de 175 mm.
Puntuación mínima: 0 (nada de sed).
Puntaje máximo: 175 (extremadamente sediento).
Una puntuación más alta indica un peor resultado (p. ej., más sed).
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4 - 8 p. m. el día 0
|
|
Percepción de la sed
Periodo de tiempo: 4 - 8 p. m. el día 7
|
Escala analógica visual de 175 mm.
Puntuación mínima: 0 (nada de sed).
Puntaje máximo: 175 (extremadamente sediento).
Una puntuación más alta indica un peor resultado (p. ej., más sed).
|
4 - 8 p. m. el día 7
|
|
Percepción de la sed
Periodo de tiempo: Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 1
|
Escala analógica visual de 175 mm.
Puntuación mínima: 0 (nada de sed).
Puntaje máximo: 175 (extremadamente sediento).
Una puntuación más alta indica un peor resultado (p. ej., más sed).
|
Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 1
|
|
Percepción de la sed
Periodo de tiempo: Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 8
|
Escala analógica visual de 175 mm.
Puntuación mínima: 0 (nada de sed).
Puntaje máximo: 175 (extremadamente sediento).
Una puntuación más alta indica un peor resultado (p. ej., más sed).
|
Al despertar (primera muestra de la mañana) el día 8
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- STUDY00013646
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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