- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05033665
Der Einfluss einer ausreichenden Wasseraufnahme auf die Trainingsleistung und die Stimmung bei Frauen und Männern (WEXMO)
Unter Dehydration versteht man den Zustand eines Wasserdefizits aufgrund übermäßiger Wasserverluste und/oder geringer Wasseraufnahme. Unterhydrierung ist das Ergebnis einer unzureichenden Wasseraufnahme, die zu einer Aktivierung der hormonellen Wasserhomöostase führt, die durch erhöhtes Vasopressin, geringere Harnausscheidung und konzentrierten Urin ohne messbare Veränderungen des gesamten Körperwassers gekennzeichnet ist. Es ist allgemein bekannt, dass Dehydrierung (Wasserdefizit) vor allem bei Frauen die körperliche Leistungsfähigkeit verringert und die Stimmung verschlechtert. Die Auswirkungen einer erhöhten Wasseraufnahme bei unterhydrierten Personen auf ihre körperliche Leistungsfähigkeit und Stimmung sind jedoch nicht bekannt.
Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Auswirkungen einer erhöhten Wasseraufnahme bei unterhydrierten Personen auf die Leistung und Stimmung von Aerobic-Übungen bei Frauen und Männern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene
- Wohnsitz in Arizona
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Diuretika
- Einnahme von Antidepressiva
- Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
- Aktuelle Verwendung von injizierbarem Insulin
- Bei ihm wurde ein Reizdarmsyndrom diagnostiziert
- Bestehen Sie nicht den PAR-Q-Test (Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Euhydriert
Osmolalität des Nachmittagsurins < 800 mmol/kg oder spezifisches Gewicht des Urins < 1,020.
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Die als euhydriert eingestuften Probanden werden gebeten, eine Woche lang eine hohe Wasseraufnahme aufrechtzuerhalten, um eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sicherzustellen.
Vor und nach dem 7-tägigen Eingriff wird ein 2-Meilen-Lauf absolviert.
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Experimental: Unterhydriert
Osmolalität des Nachmittagsurins ≥ 800 mmol/kg oder spezifisches Gewicht des Urins ≥ 1,020.
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Die unterhydrierten Personen werden angewiesen, ihre Wasseraufnahme eine Woche lang zu erhöhen, um die folgenden zwei Kriterien zu erfüllen: a) mindestens siebenmal am Tag urinieren und b) strohfarbenen Urin haben.
Vor und nach dem 7-tägigen Eingriff wird ein 2-Meilen-Lauf absolviert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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2-Meilen-Laufzeit (min.)
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
|
|
|
2-Meilen-Laufzeit (min.)
Zeitfenster: Tag 8
|
Tag 8
|
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Stimmung
Zeitfenster: Vorverhandlung am 1. Tag
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Fragebogen zum Profil der Stimmungszustände (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Vorverhandlung am 1. Tag
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Stimmung
Zeitfenster: Nachverhandlung am ersten Tag
|
Fragebogen zum Profil der Stimmungszustände (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Nachverhandlung am ersten Tag
|
|
Stimmung
Zeitfenster: Vorverhandlung am 8. Tag
|
Fragebogen zum Profil der Stimmungszustände (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Vorverhandlung am 8. Tag
|
|
Stimmung
Zeitfenster: Nachverhandlung am 8. Tag
|
Fragebogen zum Profil der Stimmungszustände (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Nachverhandlung am 8. Tag
|
|
Urinosmolalität (mmol/kg)
Zeitfenster: 16.00–20.00 Uhr am Tag 0
|
16.00–20.00 Uhr am Tag 0
|
|
|
Urinosmolalität (mmol/kg)
Zeitfenster: 16.00–20.00 Uhr am 7. Tag
|
16.00–20.00 Uhr am 7. Tag
|
|
|
Urinosmolalität (mmol/kg)
Zeitfenster: Beim Aufwachen (erste Morgenprobe) am 1. Tag
|
Beim Aufwachen (erste Morgenprobe) am 1. Tag
|
|
|
Urinosmolalität (mmol/kg)
Zeitfenster: Beim Aufwachen (erste Morgenprobe) am 8. Tag
|
Beim Aufwachen (erste Morgenprobe) am 8. Tag
|
|
|
Spezifisches Gewicht des Urins
Zeitfenster: 16.00–20.00 Uhr am Tag 0
|
16.00–20.00 Uhr am Tag 0
|
|
|
Spezifisches Gewicht des Urins
Zeitfenster: 16.00–20.00 Uhr am 7. Tag
|
16.00–20.00 Uhr am 7. Tag
|
|
|
Spezifisches Gewicht des Urins
Zeitfenster: Beim Aufwachen (erste Morgenprobe) am 1. Tag
|
Beim Aufwachen (erste Morgenprobe) am 1. Tag
|
|
|
Spezifisches Gewicht des Urins
Zeitfenster: Beim Aufwachen (erste Morgenprobe) am 8. Tag
|
Beim Aufwachen (erste Morgenprobe) am 8. Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Urinfarbe
Zeitfenster: 16.00–20.00 Uhr am Tag 0
|
Von Armstrong validierte 8-Farben-Skala.
Mindestpunktzahl: 1. Höchstpunktzahl: 8.
Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin (z. B. dehydriert).
|
16.00–20.00 Uhr am Tag 0
|
|
Urinfarbe
Zeitfenster: 16.00–20.00 Uhr am 7. Tag
|
Von Armstrong validierte 8-Farben-Skala.
Mindestpunktzahl: 1. Höchstpunktzahl: 8.
Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin (z. B. dehydriert).
|
16.00–20.00 Uhr am 7. Tag
|
|
Urinfarbe
Zeitfenster: Beim Aufwachen (erste Morgenprobe) am 1. Tag
|
Von Armstrong validierte 8-Farben-Skala.
Mindestpunktzahl: 1. Höchstpunktzahl: 8.
Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin (z. B. dehydriert).
|
Beim Aufwachen (erste Morgenprobe) am 1. Tag
|
|
Urinfarbe
Zeitfenster: Beim Aufwachen (erste Morgenprobe) am 8. Tag
|
Von Armstrong validierte 8-Farben-Skala.
Mindestpunktzahl: 1. Höchstpunktzahl: 8.
Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin (z. B. dehydriert).
|
Beim Aufwachen (erste Morgenprobe) am 8. Tag
|
|
Durstwahrnehmung
Zeitfenster: 16.00–20.00 Uhr am Tag 0
|
175 mm visuelle Analogskala.
Mindestpunktzahl: 0 (überhaupt nicht durstig).
Maximale Punktzahl: 175 (extrem durstig).
Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin (z. B. mehr Durst).
|
16.00–20.00 Uhr am Tag 0
|
|
Durstwahrnehmung
Zeitfenster: 16.00–20.00 Uhr am 7. Tag
|
175 mm visuelle Analogskala.
Mindestpunktzahl: 0 (überhaupt nicht durstig).
Maximale Punktzahl: 175 (extrem durstig).
Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin (z. B. mehr Durst).
|
16.00–20.00 Uhr am 7. Tag
|
|
Durstwahrnehmung
Zeitfenster: Beim Aufwachen (erste Morgenprobe) am 1. Tag
|
175 mm visuelle Analogskala.
Mindestpunktzahl: 0 (überhaupt nicht durstig).
Maximale Punktzahl: 175 (extrem durstig).
Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin (z. B. mehr Durst).
|
Beim Aufwachen (erste Morgenprobe) am 1. Tag
|
|
Durstwahrnehmung
Zeitfenster: Beim Aufwachen (erste Morgenprobe) am 8. Tag
|
175 mm visuelle Analogskala.
Mindestpunktzahl: 0 (überhaupt nicht durstig).
Maximale Punktzahl: 175 (extrem durstig).
Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin (z. B. mehr Durst).
|
Beim Aufwachen (erste Morgenprobe) am 8. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00013646
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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