- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05033665
Indvirkningen af tilstrækkeligt vandindtag på træningspræstationer og humør hos kvinder og mænd (WEXMO)
Dehydrering er defineret som tilstanden af vandunderskud på grund af for store vandtab og/eller lille vandindtag. Underhydrering er resultatet af utilstrækkeligt vandindtag, der fører til aktivering af vandhormonel homeostase, karakteriseret ved forhøjet vasopressin, lavere urinproduktion og koncentreret urin uden nogen målelige ændringer i det samlede kropsvand. Det er veletableret, at dehydrering (vandunderskud) nedsætter træningspræstationen og forværrer humøret, hovedsageligt hos kvinder. Indvirkningen af øget vandindtag hos underhydrerede personer på deres træningskapacitet og humør kendes dog ikke.
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge virkningen af øget vandindtag hos underhydrerede personer på aerob træningspræstation og humør hos både kvinder og mænd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne
- Bopæl i Arizona
Ekskluderingskriterier:
- Brug af diuretika
- Brug af antidepressiv medicin
- Aktuel graviditet eller amning
- Nuværende brug af injicerbar insulin
- Diagnosticeret med irritabel tyktarm
- Bestå ikke screeningen for fysisk aktivitetsparathed for alle (PAR-Q).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Euhydratiseret
Eftermiddagens urinosmolalitet < 800 mmol/kg eller urinens vægtfylde < 1,020.
|
De forsøgspersoner, der er klassificeret som euhydrerede, vil blive bedt om at opretholde et højt vandindtag i en uge for at sikre korrekt hydrering.
En 2-mile løbetur vil blive gennemført før og efter 7-dages intervention.
|
|
Eksperimentel: Underhydreret
Eftermiddagsurinosmolalitet ≥ 800 mmol/kg eller urinspecifik vægt ≥ 1,020.
|
De underhydrerede personer vil blive instrueret i at øge deres vandindtag i en uge for at opfylde følgende to kriterier: a) tisser mindst 7 gange om dagen og b) har strålignende farve urin.
En 2-mile løbetur vil blive gennemført før og efter 7-dages intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2-mile løbetid (min)
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
2-mile løbetid (min)
Tidsramme: Dag 8
|
Dag 8
|
|
|
Humør
Tidsramme: Forundersøgelse på dag 1
|
Profil af Mood States spørgeskema (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Forundersøgelse på dag 1
|
|
Humør
Tidsramme: Efterforsøg på dag 1
|
Profil af Mood States spørgeskema (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Efterforsøg på dag 1
|
|
Humør
Tidsramme: Forundersøgelse på dag 8
|
Profil af Mood States spørgeskema (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Forundersøgelse på dag 8
|
|
Humør
Tidsramme: Efterforsøg på dag 8
|
Profil af Mood States spørgeskema (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Efterforsøg på dag 8
|
|
Urinosmolalitet (mmol/kg)
Tidsramme: 16.00-20.00 på dag 0
|
16.00-20.00 på dag 0
|
|
|
Urinosmolalitet (mmol/kg)
Tidsramme: 16.00-20.00 på dag 7
|
16.00-20.00 på dag 7
|
|
|
Urinosmolalitet (mmol/kg)
Tidsramme: Ved opvågning (første morgenprøve) på dag 1
|
Ved opvågning (første morgenprøve) på dag 1
|
|
|
Urinosmolalitet (mmol/kg)
Tidsramme: Ved opvågning (første morgenprøve) på dag 8
|
Ved opvågning (første morgenprøve) på dag 8
|
|
|
Urin specifik vægtfylde
Tidsramme: 16.00-20.00 på dag 0
|
16.00-20.00 på dag 0
|
|
|
Urin specifik vægtfylde
Tidsramme: 16.00-20.00 på dag 7
|
16.00-20.00 på dag 7
|
|
|
Urin specifik vægtfylde
Tidsramme: Ved opvågning (første morgenprøve) på dag 1
|
Ved opvågning (første morgenprøve) på dag 1
|
|
|
Urin specifik vægtfylde
Tidsramme: Ved opvågning (første morgenprøve) på dag 8
|
Ved opvågning (første morgenprøve) på dag 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urin farve
Tidsramme: 16.00-20.00 på dag 0
|
Armstrong valideret 8-farve skala.
Minimumscore: 1. Maksimumscore: 8.
En højere score indikerer et dårligere resultat (f.eks. dehydreret).
|
16.00-20.00 på dag 0
|
|
Urin farve
Tidsramme: 16.00-20.00 på dag 7
|
Armstrong valideret 8-farve skala.
Minimumscore: 1. Maksimumscore: 8.
En højere score indikerer et dårligere resultat (f.eks. dehydreret).
|
16.00-20.00 på dag 7
|
|
Urin farve
Tidsramme: Ved opvågning (første morgenprøve) på dag 1
|
Armstrong valideret 8-farve skala.
Minimumscore: 1. Maksimumscore: 8.
En højere score indikerer et dårligere resultat (f.eks. dehydreret).
|
Ved opvågning (første morgenprøve) på dag 1
|
|
Urin farve
Tidsramme: Ved opvågning (første morgenprøve) på dag 8
|
Armstrong valideret 8-farve skala.
Minimumscore: 1. Maksimumscore: 8.
En højere score indikerer et dårligere resultat (f.eks. dehydreret).
|
Ved opvågning (første morgenprøve) på dag 8
|
|
Tørst opfattelse
Tidsramme: 16.00-20.00 på dag 0
|
175 mm visuel analog skala.
Minimumsscore: 0 (slet ikke tørstig).
Maksimal score: 175 (ekstremt tørstig).
En højere score indikerer et dårligere resultat (f.eks. mere tørstig).
|
16.00-20.00 på dag 0
|
|
Tørst opfattelse
Tidsramme: 16.00-20.00 på dag 7
|
175 mm visuel analog skala.
Minimumsscore: 0 (slet ikke tørstig).
Maksimal score: 175 (ekstremt tørstig).
En højere score indikerer et dårligere resultat (f.eks. mere tørstig).
|
16.00-20.00 på dag 7
|
|
Tørst opfattelse
Tidsramme: Ved opvågning (første morgenprøve) på dag 1
|
175 mm visuel analog skala.
Minimumsscore: 0 (slet ikke tørstig).
Maksimal score: 175 (ekstremt tørstig).
En højere score indikerer et dårligere resultat (f.eks. mere tørstig).
|
Ved opvågning (første morgenprøve) på dag 1
|
|
Tørst opfattelse
Tidsramme: Ved opvågning (første morgenprøve) på dag 8
|
175 mm visuel analog skala.
Minimumsscore: 0 (slet ikke tørstig).
Maksimal score: 175 (ekstremt tørstig).
En højere score indikerer et dårligere resultat (f.eks. mere tørstig).
|
Ved opvågning (første morgenprøve) på dag 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00013646
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .