- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05033665
Effekten av tilstrekkelig vanninntak på treningsytelse og humør hos kvinner og menn (WEXMO)
Dehydrering er definert som tilstanden til vannunderskudd på grunn av for store vanntap og/eller lite vanninntak. Underhydrering er et resultat av utilstrekkelig vanninntak som fører til aktivering av vannhormonell homeostase, preget av forhøyet vasopressin, lavere urinproduksjon og konsentrert urin uten noen målbare endringer i totalt kroppsvann. Det er godt etablert at dehydrering (vannmangel) reduserer treningsytelsen og forverrer humøret, hovedsakelig hos kvinner. Imidlertid er virkningen av økt vanninntak hos underhydrerte individer på deres treningskapasitet og humør ikke kjent.
Målet med den foreslåtte studien er å undersøke effekten av økt vanninntak hos underhydrerte individer på aerob treningsytelse og humør hos både kvinner og menn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne
- Bosted i Arizona
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av diuretika
- Bruk av antidepressiv medisin
- Nåværende graviditet eller amming
- Nåværende bruk av injiserbart insulin
- Diagnostisert med irritabel tarm
- Ikke bestå undersøkelsen for fysisk aktivitetsberedskap for alle (PAR-Q).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Euhydratisert
Ettermiddagens urinosmolalitet < 800 mmol/kg eller urinens egenvekt < 1,020.
|
Forsøkspersonene som er klassifisert som euhydratiserte vil bli bedt om å opprettholde høyt vanninntak i en uke for å sikre riktig hydrering.
Et løp på 2 mil vil bli fullført før og etter 7-dagers intervensjon.
|
|
Eksperimentell: Underhydrert
Ettermiddagens urinosmolalitet ≥ 800 mmol/kg eller urinens egenvekt ≥ 1,020.
|
De underhydrerte individene vil bli bedt om å øke vanninntaket i en uke for å oppfylle følgende to kriterier: a) urinere minst 7 ganger per dag og b) ha strålignende farge urin.
Et løp på 2 mil vil bli fullført før og etter 7-dagers intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2-mile kjøretid (min)
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
2-mile kjøretid (min)
Tidsramme: Dag 8
|
Dag 8
|
|
|
Humør
Tidsramme: Forsøk på dag 1
|
Profile of Mood States spørreskjema (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Forsøk på dag 1
|
|
Humør
Tidsramme: Etterprøve på dag 1
|
Profile of Mood States spørreskjema (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Etterprøve på dag 1
|
|
Humør
Tidsramme: Forsøk på dag 8
|
Profile of Mood States spørreskjema (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Forsøk på dag 8
|
|
Humør
Tidsramme: Etterprøve på dag 8
|
Profile of Mood States spørreskjema (POMS 2®-Adult Short, Multi-Health Systems Inc.)
|
Etterprøve på dag 8
|
|
Urinosmolalitet (mmol/kg)
Tidsramme: 16-20 på dag 0
|
16-20 på dag 0
|
|
|
Urinosmolalitet (mmol/kg)
Tidsramme: 16.00-20.00 på dag 7
|
16.00-20.00 på dag 7
|
|
|
Urinosmolalitet (mmol/kg)
Tidsramme: Ved oppvåkning (første morgenprøve) på dag 1
|
Ved oppvåkning (første morgenprøve) på dag 1
|
|
|
Urinosmolalitet (mmol/kg)
Tidsramme: Ved oppvåkning (første morgenprøve) på dag 8
|
Ved oppvåkning (første morgenprøve) på dag 8
|
|
|
Urin egenvekt
Tidsramme: 16-20 på dag 0
|
16-20 på dag 0
|
|
|
Urin egenvekt
Tidsramme: 16.00-20.00 på dag 7
|
16.00-20.00 på dag 7
|
|
|
Urin egenvekt
Tidsramme: Ved oppvåkning (første morgenprøve) på dag 1
|
Ved oppvåkning (første morgenprøve) på dag 1
|
|
|
Urin egenvekt
Tidsramme: Ved oppvåkning (første morgenprøve) på dag 8
|
Ved oppvåkning (første morgenprøve) på dag 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urin farge
Tidsramme: 16-20 på dag 0
|
Armstrong validert 8-fargers skala.
Minste poengsum: 1. Maksimal poengsum: 8.
En høyere poengsum indikerer et dårligere resultat (f.eks. dehydrert).
|
16-20 på dag 0
|
|
Urin farge
Tidsramme: 16.00-20.00 på dag 7
|
Armstrong validert 8-fargers skala.
Minste poengsum: 1. Maksimal poengsum: 8.
En høyere poengsum indikerer et dårligere resultat (f.eks. dehydrert).
|
16.00-20.00 på dag 7
|
|
Urin farge
Tidsramme: Ved oppvåkning (første morgenprøve) på dag 1
|
Armstrong validert 8-fargers skala.
Minste poengsum: 1. Maksimal poengsum: 8.
En høyere poengsum indikerer et dårligere resultat (f.eks. dehydrert).
|
Ved oppvåkning (første morgenprøve) på dag 1
|
|
Urin farge
Tidsramme: Ved oppvåkning (første morgenprøve) på dag 8
|
Armstrong validert 8-fargers skala.
Minste poengsum: 1. Maksimal poengsum: 8.
En høyere poengsum indikerer et dårligere resultat (f.eks. dehydrert).
|
Ved oppvåkning (første morgenprøve) på dag 8
|
|
Tørsteoppfatning
Tidsramme: 16-20 på dag 0
|
175 mm visuell analog skala.
Minste poengsum: 0 (ikke tørst i det hele tatt).
Maksimal poengsum: 175 (ekstremt tørst).
En høyere poengsum indikerer et dårligere resultat (f.eks. mer tørst).
|
16-20 på dag 0
|
|
Tørsteoppfatning
Tidsramme: 16.00-20.00 på dag 7
|
175 mm visuell analog skala.
Minste poengsum: 0 (ikke tørst i det hele tatt).
Maksimal poengsum: 175 (ekstremt tørst).
En høyere poengsum indikerer et dårligere resultat (f.eks. mer tørst).
|
16.00-20.00 på dag 7
|
|
Tørsteoppfatning
Tidsramme: Ved oppvåkning (første morgenprøve) på dag 1
|
175 mm visuell analog skala.
Minste poengsum: 0 (ikke tørst i det hele tatt).
Maksimal poengsum: 175 (ekstremt tørst).
En høyere poengsum indikerer et dårligere resultat (f.eks. mer tørst).
|
Ved oppvåkning (første morgenprøve) på dag 1
|
|
Tørsteoppfatning
Tidsramme: Ved oppvåkning (første morgenprøve) på dag 8
|
175 mm visuell analog skala.
Minste poengsum: 0 (ikke tørst i det hele tatt).
Maksimal poengsum: 175 (ekstremt tørst).
En høyere poengsum indikerer et dårligere resultat (f.eks. mer tørst).
|
Ved oppvåkning (første morgenprøve) på dag 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00013646
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .