第一切歯用ジルコニアおよびコンポジット ストリップ クラウンの成功
2023年4月6日 更新者：Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD、Hacettepe University
第一切歯用のジルコニアおよびコンポジット ストリップ クラウンの臨床的および放射線学的性能
この研究の目的は、一次切歯に接着されたジルコニアおよびコンポジット ストリップ クラウンの臨床的および放射線学的性能を評価および比較することです。
調査の概要
詳細な説明
ジルコニアおよびコンポジット ストリップ クラウンは、スプリット マウス デザインで、少なくとも 2 本の一次切歯に配置されます。 コントロールとして、虫歯のない一次切歯を使用します。 100人の患者が研究に含まれます。 歯は、クラウンのタイプに応じて 2 つのグループにランダム化されます。
グループ 1: ジルコニア クラウン 2: コンポジット ストリップ クラウン 3: コントロール歯。 プラーク指数、歯肉指数、歯冠保持、修復失敗の存在、歯肉縁の拡大、歯冠の色の一致、および歯の歯髄の健康状態は、ベースラインおよび 1.、6.、12.、18.、24 で臨床的に評価されます。 月。 修復物は、6 か月、12 か月、18 か月に放射線写真で評価されます。 口腔内写真は、治療直後とコントロールの予約時に撮影されます。
データは、フィッシャーの正確確率検定とピアソンのカイ 2 乗検定を使用して統計的に分析されます。ログランクとカプラン・マイヤーを使用して、生存率を推定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加に同意し、インフォームドコンセントに署名する患者および患者の保護者
- 歯冠修復を必要とする齲蝕を伴う上顎第一切歯が 2 本以上ある患者
- 健康な硬膜と歯周靭帯のある歯
- 可動性がなく、歯根の長さが十分にない歯
- 施術にご協力いただける患者様
除外基準:
- 参加に同意せず、インフォームドコンセントに署名する患者および患者の保護者
- 以前に修復した歯
- 非協力的な患者
- 対合する乳歯がない歯
- 歯ぎしりや深い噛み合わせのある患者
- 萌出間近の歯
- 生体歯髄または非生体歯髄療法を受けた歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジルコニアクラウン
第一切歯にジルコニアクラウンを装着
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齲蝕のある第一切歯を覆う審美クラウン
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実験的：コンポジットストリップクラウン
プライマリ切歯に配置されたコンポジット ストリップ クラウン
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齲蝕のある第一切歯の審美レジン修復
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介入なし：制御歯
虫歯のない第一切歯
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ジルコニアおよびコンポジット ストリップ クラウンが 2 年間にわたって良好な保持力を示した数
時間枠：2年
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第一切歯に配置されたジルコニアおよびコンポジット ストリップ クラウンの長期的な臨床的成功
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：zafer c cehreli、Hacettepe university , Faculty of dentistry, ankara/Turkey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2021年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月27日
最初の投稿 (実際)
2021年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月6日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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